若年成人における3Dプリントフレーム骨支持式急速上顎拡大装置の効果

研究の目的：若年成人患者におけるMPS、歯の傾斜、および頬側骨厚に対する、印刷フレームワーク純骨性急速上顎拡大装置の効果を評価すること。

材料と方法：

サンプルサイズ計算：サンプルサイズ計算は、過去の研究（Tanga et al., 2011）から得られた、3Dプリントフレームワーク純骨性急速上顎拡大装置の中口蓋縫合への効果に基づいて行われた。 G powerプログラムバージョン3.1.9.7を使用し、効果量0.89、両側検定、αエラー=0.05、検出力=85%に基づいてサンプルサイズを計算した結果、総計算サンプルサイズは16となった。

治療手順：

• 初回来院：患者への手順の詳細な説明、すべての詳細と技術的制限の明確化、失敗の可能性があることの通知；口腔内スキャン（Medit i700）の撮影。
• スキャンとCBCTは、MARPE作製のためにラボに送られる。
• 第2回来院：外科用ガイドが設置される。 口蓋への局所麻酔浸潤後、Forestadent製OrthoEasy Palミニスクリュー（長さ10mm、直径1.8mm）を4本、コントラアングルハンドピース用マニュアルドライブアタッチメントを使用して設置し、OrthoEasyブレード10mmオクタゴナルに取り付ける。
• 所望の位置に4本のOrthoEasyミニスクリューを設置した後；前部の2本のミニインプラントは、通常第3隆起線付近の前口蓋傍正中に、一般的にTゾーンと呼ばれる領域に設置される。 後部の2本のミニインプラントは、第2小臼歯と第1大臼歯の歯根間の歯槽突起に、歯肉縁から約8-9mmの位置に設置される。 （図1）に示す通り；装置が設置される。
• その後、装置のOrthoEasy Palアバットメントが、OrthoEasy Pal保持スクリューを使用してミニスクリューに固定され、コントラアングルハンドピース用OrthoEasy Pal保持スクリューブレードが使用される。
• 装置装着後、ハイラックスで即時2回転のアクティベーションが行われる。
• MARPEのアクティベーションプロトコルは、1日1回転（1回転あたり0.25mm）とする。
• 上顎幅が下顎幅を超え、正常な咬合が達成された時点で拡大は完了とする。
• 3か月後、MPSを評価するためにCBCT画像を撮影する。 急速上顎拡大装置は、3か月の保定期間後に除去される。

ラボステップ：

1. OnyxCephプログラムを使用したスキャンとCBCTの重ね合わせ。まずミニスクリューをデジタル的に位置配置し、その後MARPEのデジタルデザインを作製する。 デザインを（Riton, Dual-150）マシンで印刷し、ハイラックスを溶接し、装置の仕上げと研磨を行うことでプロセスが完了する。
2. 別のステップとして、ミニスクリューの位置に従って外科用ガイドをデジタル的に作製する。

記録：

すべての患者に対して以下の記録を行う：

1. 写真（口外および口内）
2. 上顎および下顎の石膏模型。
3. X線写真（パノラマX線写真、側面セファログラム、コーンビームCTシステム）。

写真は3回撮影する；術前、MARPE設置後、および最初のアクティベーションから3週間後。

コーンビームCTシステム（CBCT）：

拡大前にCBCT画像（Soredex Cranex 3Dx）を撮影し、中口蓋縫合の段階を記録し、MPSを評価する。 別の画像を最初のアクティベーションから3か月後に撮影し、中口蓋縫合を評価する。 以下の設定で：

- 露光時間：9秒、4.0mA、89kV、視野[FOV]：8*15cm、ボクセルサイズ：0.32mm）。

過去の公表研究に従い、CBCTスキャンは拡大前（T1）と能動的拡大1週間後（T2）に撮影された。

DICOMファイルの画像再構成と解析は、OsiriX Liteソフトウェアで行われる。

アウトカム：

CBCT分析では、以下を決定する：

• 頭蓋顔面構造の方向付けおよび軸平面での線形測定を標準化するための次元基準平面：

  • 軸平面では、中口蓋縫合を使用する。
  • 正中矢状平面では。 水平口蓋平面を選択基準とする
  • 冠状平面では、画像は患者の正中矢状平面に垂直に、第1大臼歯レベルで鼻腔底の最下位に接するように方向付けられ、歯冠と口蓋側歯根が最大長で見えるレベルとする。

• 画像の方向付け後：

  1. 拡大前画像では、軸方向ビューを選択してMPSの成熟段階を決定し、記録する。
  2. 拡大前および最初のアクティベーションから3か月後の画像の両方で；軸平面上に、冠状平面から補助された3つの異なる位置（第1小臼歯、第2小臼歯、第1大臼歯）でポイントをマークする。
• 第1小臼歯と第1大臼歯については：歯冠と口蓋側歯根が最大長で見える最前断面でポイントを作成する。 第2小臼歯については：その歯根の最大長を示す最前断面で。
• 拡大前および最初のアクティベーションから3か月後の軸方向ビューでの、右側および左側上顎外縁間の距離を測定する。
• 歯の傾斜は、冠状断面を使用して測定する（各歯側RおよびLについて記載）。最前断面のポイントで、歯冠と近心頬側歯根が最大長で見えるポイントで。 上顎第1大臼歯の中心窩を通る接線と、口蓋レベルの横断線との交点によって形成される角度。
• 頬側歯槽骨厚測定は、分岐点レベルでの近心頬側歯根から骨の最外点まで行われる。