メチルフェニデートおよびシチコリンと比較した脳-コンピュータインターフェースに基づく注意訓練プログラム (Brain-Computer)

介入は、脳波記録装置（EEG）を介して記録された参加者の注意関連脳活動にリアルタイムで適応する、コンピュータ化されたゲームベースのタスクを通じて提供される脳-コンピュータインターフェース（BCI）ベースの注意訓練プログラムで構成されます。 タスクの難易度と進行は、注意の関与の神経マーカーに基づいて動的に調整され、持続的注意、反応制御、および実行機能をサポートするように設計された閉ループ訓練環境を創出します。

一部の参加者では、この訓練は通常の臨床ケアの一環として、薬理学的またはニュートラシューティカルサポートと組み合わせて使用されます。 メチルフェニデートは、標準的な小児臨床ガイドラインと個別化された臨床判断に従って処方されます。 シチコリンは、認知機能および神経機能をサポートすることを目的とした栄養補助食品として、年齢に適した用量で投与されます。 実験的な投与量やプロトコル主導の薬剤調整は適用されません。

すべての介入は自然主義的環境で実施されます。

介入は、脳波記録装置（EEG）を介して記録された参加者の注意関連脳活動にリアルタイムで適応する、コンピュータ化されたゲームベースのタスクを通じて提供される脳-コンピュータインターフェース（BCI）ベースの注意訓練プログラムで構成されます。 タスクの難易度と進行は、注意の関与の神経マーカーに基づいて動的に調整され、持続的注意、反応制御、および実行機能をサポートするように設計された閉ループ訓練環境を創出します。

一部の参加者では、この訓練は通常の臨床ケアの一環として、薬理学的またはニュートラシューティカルサポートと組み合わせて使用されます。 メチルフェニデートは、標準的な小児臨床ガイドラインと個別化された臨床判断に従って処方されます。 シチコリンは、認知機能および神経機能をサポートすることを目的とした栄養補助食品として、年齢に適した用量で投与されます。 実験的な投与量やプロトコル主導の薬剤調整は適用されません。

すべての介入は自然主義的環境で実施されます。

介入は、脳波記録装置（EEG）を介して記録された参加者の注意関連脳活動にリアルタイムで適応する、コンピュータ化されたゲームベースのタスクを通じて提供される脳-コンピュータインターフェース（BCI）ベースの注意訓練プログラムで構成されます。 タスクの難易度と進行は、注意の関与の神経マーカーに基づいて動的に調整され、持続的注意、反応制御、および実行機能をサポートするように設計された閉ループ訓練環境を創出します。

一部の参加者では、この訓練は通常の臨床ケアの一環として、薬理学的またはニュートラシューティカルサポートと組み合わせて使用されます。 メチルフェニデートは、標準的な小児臨床ガイドラインと個別化された臨床判断に従って処方されます。 シチコリンは、認知機能および神経機能をサポートすることを目的とした栄養補助食品として、年齢に適した用量で投与されます。 実験的な投与量やプロトコル主導の薬剤調整は適用されません。

すべての介入は自然主義的環境で実施されます。

介入は、脳波記録装置（EEG）を介して記録された参加者の注意関連脳活動にリアルタイムで適応する、コンピュータ化されたゲームベースのタスクを通じて提供される脳-コンピュータインターフェース（BCI）ベースの注意訓練プログラムで構成されます。 タスクの難易度と進行は、注意の関与の神経マーカーに基づいて動的に調整され、持続的注意、反応制御、および実行機能をサポートするように設計された閉ループ訓練環境を創出します。

一部の参加者では、この訓練は通常の臨床ケアの一環として、薬理学的またはニュートラシューティカルサポートと組み合わせて使用されます。 メチルフェニデートは、標準的な小児臨床ガイドラインと個別化された臨床判断に従って処方されます。 シチコリンは、認知機能および神経機能をサポートすることを目的とした栄養補助食品として、年齢に適した用量で投与されます。 実験的な投与量やプロトコル主導の薬剤調整は適用されません。

すべての介入は自然主義的環境で実施されます。

アウトカム指標1：コナーズ持続性能検査第3版（CPT-3）- 省略エラー。注意欠如を反映する省略エラーの数。CPT-3の基準データに基づく標準化Tスコアとして報告。測定単位：Tスコア。

アウトカム指標2：CPT-3 - コミッションエラー。衝動性を反映するコミッションエラーの数（CPT-3の基準データから導出された標準化Tスコア）。測定単位：Tスコア。

アウトカム指標3：CPT-3 - 固執反応。反応制御困難を反映する固執的反応の数。CPT-3の基準データに基づく標準化Tスコアとして報告。測定単位：Tスコア。

アウトカム指標4：CPT-3 - 正反応時間（HRT）。正しい反応の平均反応時間（CPT-3の基準データから導出された標準化Tスコア）。測定単位：Tスコア。

アウトカム指標5：CPT-3 - 正反応時間標準偏差（HRT SD）。正しい反応における反応時間の変動性。CPT-3の基準データに基づく標準化Tスコアとして報告。測定単位：Tスコア。

説明:

スワンソン・ノーラン・ペラム評価尺度第4版（SNAP-IV）は、不注意、多動性／衝動性、反抗挑戦的行動の症状を評価する、親または教師による評価尺度です。 項目は4段階のリッカート尺度（0〜3）で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。

スコア範囲:

項目スコアは0から3の範囲です；サブ尺度スコアは0から3の範囲の平均スコアとして計算されます。

結果の方向性:

スコアが高いほど結果が悪い（症状の重症度が高い）ことを示します。

結果指標: 介入前から介入後のSNAP-IV総合スコアの変化。

説明:

バークリー・スラッギッシュ・コグニティブ・テンポ尺度は、過度の空想、精神的な混乱、無気力、行動の遅延などのスラッギッシュ・コグニティブ・テンポ症状を評価する、親または教師による評価式質問票です。

最小-最大スコア範囲:

項目は0（まったくない、またはまれに）から3（非常に頻繁に）までの4段階リッカート尺度で評価されます。合計スコアおよび平均スコアは0から3の範囲です。

結果の方向性:

スコアが高いほど症状の重症度が高く、したがって結果は悪いことを示します。

アウトカム指標: 介入前から介入後のバークリーSCT合計スコアの変化。

説明：

改訂版児童不安抑うつ尺度（RCADS）- 親用フォームは、親が評価する47項目からなる質問票であり、複数のDSMベースの下位尺度（分離不安、社交恐怖、全般性不安、パニック障害、強迫性障害、大うつ病性障害）にわたって、子供や思春期の不安および抑うつ症状を評価します。

最小-最大スコア範囲：

項目は0（決してない）から3（いつも）までの4段階リッカート尺度で評価されます。 下位尺度および合計の素点は0から141の範囲です。 素点は年齢および性別調整済みTスコアに変換される場合があります。

結果の方向性：

スコアが高いほど、不安および抑うつ症状の重症度が高く、したがって結果が悪いことを示します。

結果測定：ベースラインから介入後のRCADS合計スコアの変化。

説明：

長所短所質問票（SDQ）は、親が評価する行動スクリーニング質問票で、25項目から成り、子供や青少年の情緒的症状、行為上の問題、多動性・不注意、仲間関係の問題、向社会行動を評価します。

最小－最大スコア範囲：

項目は、0（当てはまらない）から2（非常に当てはまる）までの3段階リッカート尺度で評価されます。 総合困難度スコア（4つの困難度サブスケールの合計）は0から40の範囲です。 向社会行動サブスケールは0から10の範囲です。

結果の方向性：

総合困難度スコアでは、スコアが高いほど行動的・情緒的困難が大きいことを示します（より悪い結果）。 向社会行動サブスケールでは、スコアが高いほど良い結果を示します。

結果指標：介入前から介入後へのSDQ総合困難度スコアの変化。

説明：

実行機能評価尺度（BRIEF）は、親が回答する86項目からなる質問票で、日常場面における子供や青少年の実行機能を評価するために設計されています。 行動調整指標（BRI）、メタ認知指標（MI）、および全体的実行機能合成指標（GEC）を含む指標スコアを算出します。

最小-最大スコア範囲：

項目は3段階のリッカート尺度で評価されます。 生得点は年齢と性別で調整されたTスコアに変換され、通常30から100の範囲となります。

結果の方向性：

高いTスコアは実行機能の困難さが大きいことを示し、したがって結果が悪いことを意味します。

アウトカム指標：ベースラインから介入後までのBRIEF全体的実行機能合成Tスコアの変化。