このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

宗教統合認知行動療法

2025年12月31日 更新者：Dilek Ekinci、Ibn Haldun University

全般性不安障害のための宗教的統合認知行動集団療法

本研究は、新たに開発された宗教志向の認知行動療法グループプログラムが、従来の認知行動療法に基づくプログラムと比較して、若年成人の不安レベルとウェルビーイングに及ぼす効果を検証することを目的としています。

仮説1 宗教志向のCBTグループ療法は、従来のCBTグループ療法および対照群と比較して、参加者の全般的な不安レベルをより効果的に低減し、この効果は2か月後の追跡測定においても持続する。

仮説2 宗教志向のCBTグループ療法は、従来のCBTグループ療法および対照群と比較して、参加者のウェルビーイングのレベルをより効果的に高め、この効果は2か月後の追跡測定においても持続する。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
33

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

18歳から45歳の間であること、週1回のグループセッションに10回参加する意思があること、GAD-7スコアが5以上であること、DSM-5構造化臨床面接（SCID-5-CV）によって全般性不安障害の症状が確認されていること、定期的にインターネットにアクセスできること。

除外基準：

現在、何らかの心理的治療を受けていること、過去に長期の心理療法を受けたことがあること、全般性不安障害以外の主要な併存心理障害があること、自殺念慮を示していること、小学校教育しか受けていないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：従来型集団認知行動療法
このグループの参加者は、10回のオンライン認知行動グループ療法を受けました
行動：従来型認知行動グループ療法
この介入は、不安管理に焦点を当てた、構造化されたグループベースのオンライン認知行動療法プログラムから構成されています。 プログラムには、心理教育、認知再構成、不安を引き起こす状況への段階的曝露と不確実性への不耐性、問題解決、および行動演習が含まれています。 セッションは、訓練を受けたセラピストによって、標準化されたマニュアル形式で毎週実施され、精神的または宗教的内容は含まれていません。
他の：待機グループ
このグループには介入はありません
他の：待機グループ
待機リスト対照群に割り当てられた参加者は、研究期間中に積極的な介入を受けず、事後評価完了後に介入が提供されました。
実験的：宗教統合認知行動集団療法
このグループの参加者は、宗教的に統合された認知行動グループ療法のオンラインセッションを10回受講しました
行動：宗教的に統合された認知行動グループセラピー
この介入は、参加者の精神的・宗教的価値観と統合された、構造化されたグループベースのオンライン認知行動療法プログラムで構成されています。 プログラムには、不安に関する心理教育、認知再構成、不確実性への曝露、問題解決、行動エクササイズが含まれており、意味づけ、忍耐、感謝、信頼、価値観に基づく内省などの精神的枠組みに基づく対処戦略と組み合わされています。 セッションは、訓練を受けたセラピストによって標準化されたマニュアル形式で週1回実施されました。 介入の目的は、不安症状を軽減し、心理的ウェルビーイングを向上させることでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠：ベースライン（事前テスト）、介入直後（事後テスト）、および2か月後のフォローアップ。
不安思考目録（AnTI）は、不安関連思考の頻度を評価する自己報告式尺度です。 総合スコアは項目の回答を合計して計算され、スコアが高いほど不適応な不安思考のレベルが高いことを示します。 スコアが低いことは、不安関連認知が少なく、時間の経過とともに改善していることを反映します。 ベースラインから介入後および追跡調査までのスコアの変化は、不安関連思考パターンの減少を表します。
ベースライン（事前テスト）、介入直後（事後テスト）、および2か月後のフォローアップ。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルビーイング
時間枠：ベースライン（事前テスト）、介入直後（事後テスト）、および2か月後のフォローアップ。
PERMAウェルビーイング尺度は、ポジティブ感情、エンゲージメント、人間関係、意味、達成という5つの領域にわたる全体的な心理的ウェルビーイングを評価する自己報告式の尺度です。 合計スコアは項目の回答を平均して算出され、スコアが高いほど心理的ウェルビーイングのレベルが高いことを示します。 合計スコアの増加は、全体的なウェルビーイングの改善を反映しています。
ベースライン（事前テスト）、介入直後（事後テスト）、および2か月後のフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ibn Haldun University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ekinci, PhD Candidate、Ibn Haldun University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月22日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年9月9日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年9月21日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月31日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-71395021-020-9865

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

個人参加者データ（IPD）は、主要研究結果の公表から6か月後に利用可能となり、その後5年間利用可能な状態が維持されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理