このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

青少年の携帯電話依存症を軽減するための高強度インターバル運動 (ES-MPA)

2026年4月25日 更新者：Ma Ruisi、Jinan University Guangzhou

青少年における断片的な運動スナックが携帯電話依存症と心身の健康に及ぼす影響：無作為化比較試験

この研究は、「エクササイズスナック」（断片的な高強度運動）が青少年のスマートフォン依存症を軽減する長期的効果を評価するために設計されたランダム化比較試験（RCT）です。

参加者は介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。介入期間は5か月間で、その後1か月間のフォローアップ期間（6か月目）が続きます。介入群は、学校の休憩時間中に、短時間の運動（例：1分間のスプリント、スクワット）を1日に複数回行います。プログラムは、適応期、強化期、定着期の3つの段階に分かれています。この研究は、持続的な「スナックスタイル」の運動習慣が、学期を通じてスマートフォン依存症スコアを有意に低下させ、体力を向上させ、自制心やレジリエンスなどの心理的特性を高めることができるかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

背景と根拠：青少年は、座りがちな行動と関連する、携帯電話依存症のリスクが高まっています。 「エクササイズスナック」－1日の中で定期的に行われる孤立した高強度運動の短時間バースト－は、時間効率の良い解決策を提供します。 本研究は、COMBモデルと自己決定理論を、長期的で学期ベースの介入に適用します。

研究デザイン：これは、6か月間（介入5か月＋追跡調査1か月）にわたって実施される、単盲検ランダム化比較試験です。

介入プロトコル：介入群は、段階的な「エクササイズスナック」プログラムに従います：

適応期（第1か月／第1～4週）：習慣形成に焦点を当てます。 参加者は「スプリントスナック」（例：階段昇降）を1日3回、「ストレングススナック」（例：スクワット）を週2回実施します。 安全性と正しい姿勢を確保するため、強度が監視されます。

強化期（第2～3か月／第5～12週）：生理学的適応に焦点を当てます。 頻度は、1日4回のスプリントスナックと週3回のストレングススナックに増加します。 心肺機能の利点を最大化するために、週1回の集団高強度インターバルトレーニング（HIIT）セッションが導入されます。

統合期（第4～5か月／第13～20週）：心理的統合に焦点を当てます。 日々のスナックは継続されます。 集団HIITセッションは週2回に増加します。 学生が電話使用のトリガーを特定し、健康的な行動を内面化するのを支援するために、認知行動ガイダンスコンポーネントが（隔週で）追加されます。

追跡調査期（第6か月／第21～24週）：構造化された介入は終了します。 参加者は、自己主導型の運動を維持することが奨励されます。 介入効果の持続性と携帯電話依存症の「反動」を評価するために、第6か月の終わりに最終評価が実施されます。

アウトカム指標：主要アウトカムは、ベースライン時、第3か月、第5か月（介入後）、第6か月（追跡調査時）に評価される携帯電話依存症（SAS-SV）です。 副次アウトカムには、身体活動レベル（PARS-3およびウェアラブル）、自己制御（BSCS）、レジリエンス（RSCA）、および精神的健康状態が含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
386

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港
        • School of Physical Education, Jinan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  1. 参加校の中学校・高等学校に在籍する12歳から18歳までの思春期の者。
  2. スマートフォンを所有し、1日の使用時間が2時間を超える者。
  3. スマートフォン依存症尺度短縮版（SAS-SV）のスコアが依存症のリスクを示す者（例：男性は31点超、女性は33点超）。
  4. 高強度運動に参加できる身体的状態にある者（身体活動準備質問票（PAR-Q）で陰性）。
  5. 書面によるインフォームドコンセントを提供した者（生徒本人および保護者双方から）。

除外基準：

  1. 高強度運動が禁忌となる重度の身体障害または心血管疾患（例：先天性心疾患）と診断されている者。
  2. 現在、他のプロスポーツトレーニングまたは減量プログラムに参加している者。
  3. 投薬治療を必要とする重度の精神疾患（例：重度のうつ病、統合失調症）と診断されている者。
  4. 心拍数または認知機能に影響を与える薬物を服用している者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：エクササイズスナックグループ
このグループの参加者は、5か月間の構造化された「エクササイズスナック」プロトコルに従います。 介入は、学校の休憩時間に行われる毎日の短時間の高強度運動（例：1分間のスプリント、スクワット）と、毎週の集団HIITセッションで構成されます。 プログラムは、適応期、強化期、統合期の段階を経て進みます。
行動：エクササイズ・スナックス・プロトコル

介入は、構造化された5か月間の「エクササイズスナック」プログラムで構成されています。参加者は「スナック」を実行します。「スナック」とは、学校の休み時間に1日3〜4回分散して行われる、短時間（2分未満）の高強度の身体活動の単発的なバウトとして定義されます。

内容：レジメンには「スプリントスナック」（階段昇降、ハイニーなど）と「ストレングススナック」（スクワット、腕立て伏せなど）が含まれます。強度：参加者は主観的努力レベルをボルグRPE＞14（ややきつい〜きつい）に到達するよう指示されます。進行：プログラムは段階的なアプローチに従います：

適応（1か月目）：習慣形成と動きの質に焦点を当てます。

強化（2〜3か月目）：頻度を増やし、週に1回の集団HIITセッションを含めます。

統合（4〜5か月目）：携帯電話使用習慣を置き換えるための認知行動ガイダンスを統合します。

他の名前：
  • 断片的な高強度運動
介入なし：対照群
このグループの参加者は、研究期間中、既存の身体活動習慣を変更することなく、通常の日々のキャンパス生活と学業ルーチンを維持するよう指示されます。 彼らは研究期間中、構造化されたエクササイズスナックプログラムに参加しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Mobile Phone Addiction Severity (assessed by SAS-SV)
時間枠：Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
The severity of mobile phone addiction is measured using the Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV). This self-report scale consists of 10 items. Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 6 ("Strongly Agree"). The total score is calculated by summing the scores of all 10 items, resulting in a range from 10 to 60. Higher scores indicate a higher level of mobile phone addiction risk.
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首装着型加速度計による客観的睡眠パラメータ測定
時間枠：ベースライン、3か月、5か月、および6か月
睡眠パラメータは、各評価時点で連続7日間、民生用リスト装着型加速度計（Xiaomi Mi Band）を用いて継続的にモニタリングされます。
主要な睡眠アウトカムには、総睡眠時間（TST）、入眠潜時（SOL）、睡眠中途覚醒（WASO）、および睡眠効率（SE）が含まれます。
データは付属アプリケーションを介してデバイスから抽出され、7日間のモニタリング期間における夜間平均値を算出するために処理されます。
参加者は、防水機能がない場合の水を伴う活動時のみを除き、1日24時間デバイスを装着するよう指示されます。
ベースライン、3か月、5か月、および6か月
Psychological Resilience(CD-RISC-10 Score)
時間枠：Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Psychological resilience is assessed using the Child and Youth Resilience Measure (CYRM). Higher scores indicate greater resilience.
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Self-Control Capacity (BSCS Score)
時間枠：Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
13 items, 1-5 scale. Range 13-65. Higher scores indicate better self-control.
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
Objectively Measured Daily Physical Activity via Wrist-Worn Accelerometer
時間枠：Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
Daily physical activity is continuously monitored using a consumer-grade wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) for 7 consecutive days at each assessment time point. Outcomes include daily step count, duration of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), light physical activity, and sedentary time. Data are extracted from the device via the companion application and averaged across valid wear days (defined as ≥10 hours of wear time per day, with a minimum of 4 valid days required).
Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
Psychological Distress (DASS-21 Score)
時間枠：Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Psychological distress is assessed using the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). The scale measures symptoms of depression, anxiety, and stress over the past week. Higher scores indicate greater psychological distress.
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Well-Being (WHO-5 Score)
時間枠：Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index. Higher scores indicate better well-being.
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Basic Psychological Need Satisfaction (SDT Score)
時間枠：Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Basic psychological need satisfaction is assessed using a self-determination theory-based scale. Higher scores indicate greater basic psychological need satisfaction.
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Emotion Regulation: Cognitive Reappraisal (ERQ Score)
時間枠：Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Cognitive reappraisal is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). Higher scores indicate greater use of cognitive reappraisal.
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Emotion Regulation: Expressive Suppression (ERQ Score)
時間枠：Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
Expressive suppression is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). Higher scores indicate greater use of expressive suppression.
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Jinan University Guangzhou

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Rui Si Ma、Jinan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SBRE-25-0472 (その他の識別子：Survey and Behavioural Research Ethics Committee of The Chinese University of Hong Kong)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

記事で報告された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データ（IPD）が共有されます。 これには、本文、表、図、および付録が含まれます。 参加者のプライバシーを保護するため、データは匿名化されます。

IPD 共有時間枠

記事公開後3ヵ月から開始し、記事公開後5年で終了します。

IPD 共有アクセス基準

データは、メタ分析または検証目的で方法論的に適切な提案を提供する研究者に提供されます。 提案は、プリンシパル・インベスティゲーター（penny@link.cuhk.edu.hk）に直接お送りください。 データにアクセスするためには、データ要求者はデータアクセス契約書に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理