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中心性漿液性脈絡網膜症患者における超広視野OCTA特徴の前向き幾何学的解析

2026年1月8日 更新者：Jin Chen-jin、Sun Yat-sen University

中心性漿液性脈絡網膜症患者における超広角OCTA特徴の前向き幾何学的解析

フラクタル次元やトポロジカルインデックスなどのパラメータを活用することで、中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）患者の超広視野光干渉断層計血管造影（UWF-OCTA）画像の定量的評価フレームワークを構築し、従来の定性的分析の限界を克服しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）は、脈絡膜透過性亢進と漿液性網膜剥離を特徴とする黄斑疾患であり、慢性化により不可逆的な視覚障害を引き起こす。 光干渉断層血管撮影（OCTA）は脈絡膜微小循環の非侵襲的・高解像度3Dイメージングを可能にするが、従来のOCTA解析は定性的評価に依存しており、血管構造の不均質性を定量化できない。

この前向きコホート研究では、CSC患者および健常対照者を含む120名を対象とし、急性・慢性・再発性CSC群または健常対照群に割り付ける。 超広視野掃引光源OCTA（UWF SS-OCTA）を用いて脈絡膜血管画像を取得する。 幾何学的パラメータ（フラクタル次元、位相的指数、3D血管径）により、血管の複雑性・分布・形態を定量化する。 厳格な除外・包含基準と年齢・性別・屈折のマッチングにより、ベースラインの比較可能性を確保する。 治療後1、3、6、12ヶ月にフォローアップを実施し、OCTAを繰り返して幾何学的パラメータの動的変化と治療反応性との関連を評価する。

本研究は、幾何学的手法とUWF-OCTAを革新的に統合し、CSCのための定量的脈絡膜血管評価フレームワークを確立する。 病期特異的な血管特性を同定し、幾何学的マーカー（例：動的フラクタル次元変化）とレーザー光凝固／抗VEGF療法の有効性との相関を探求し、これらのマーカーを非侵襲的予後指標として検証することを目的とする。 UWF-OCTAは血管異常の包括的検出を可能にし、精密なCSC管理のためのエビデンスを提供する。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Rongtian Chen
  • 電話番号：16619724130
  • メール：376126340@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chenjin Jin, PH.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は中山眼科センターの網膜内科外来患者から募集され、研究基準を満たす適格症例は外来診療記録システムから選ばれました。

説明

選定基準：

  • 18歳から60歳までの成人（両端を含む）；
  • 中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）の臨床診断；
  • 眼底蛍光眼底造影（FFA）およびインドシアニングリーン造影（ICGA）検査の完了；
  • 超広視野光干渉断層計血管造影（UWF-OCTA）画像の取得完了；
  • CSCに対する薬物療法または外科的治療の既往歴がないこと；
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思があること。

除外基準：

-網膜または脈絡膜の画像または解析に影響を与える可能性のある他の眼科疾患の存在（以下に限定されない）：OCTA画像に干渉する著しい屈折媒質混濁（例：重度の白内障、硝子体出血）；

  • 研究結果または参加者の安全性に影響を与える可能性のある全身性疾患の存在；
  • 妊娠中または授乳中の女性；
  • 遵守を損なう可能性のある精神科または精神障害の既往歴；
  • 出血性素因または長期抗凝固療法の必要性；
  • 脈絡膜または網膜循環に影響を与える可能性のある長期全身薬物使用の既往歴；
  • 重度および／または管理不良の併存疾患の存在（以下に限定されない）：

管理不良の糖尿病；管理不良の高血圧；活動性の管理不良の感染症；安静時呼吸困難を伴う慢性閉塞性肺疾患（COPD）；

  • 過去6か月以内の眼内手術または硝子体内注射の既往歴；
  • 以下のように定義される高度屈折異常：

球面等価（SE）＜ -6.0ジオプターまたは＞ +3.0ジオプター、または眼軸長（AL）＞ 26.0 mm；

-試験責任医師の判断により、参加が安全でない、またはプロトコル遵守を妨げると考えられるその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
急性中心性漿液性脈絡網膜症
臨床的には、漿液性網膜剥離（SRD）は、眼底検査と光干渉断層計（OCT）によって検出され、小さな色素上皮剥離（PED）病変に限定された限局性または多発性の網膜色素上皮（RPE）の変化を伴います。 蛍光眼底造影（FFA）では、RPEの漏出が示されます。 SRDは通常3〜4ヶ月以内に解消し、ほとんどの場合、一部の患者に色識別障害が残ることを除いて、長期的な症状は持続しません。
慢性中心性漿液性脈絡網膜症
疾患経過が4～6カ月を超えると、明らかな多巣性萎縮性網膜色素上皮（RPE）の変化、多巣性漏出、および広範なRPE萎縮が観察されます。 眼底自家蛍光（FAF）では、RPE損傷領域に低蛍光が認められます。
再発性中心性漿液性脈絡網膜症
患者には、症状が完全に消失または著明に改善した1回以上の既往エピソードの病歴があり、光干渉断層計（OCT）検査では網膜下液が完全に吸収され、神経感覚網膜が再接着していることが示された。 最初（または前回）のエピソードが完全に寛解した後（一般的に少なくとも3-6ヶ月の間隔が必要とされる）、患者は中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）の典型的な症状を再び発症し、OCTまたは眼底蛍光造影（FFA）で検出される変化など、急性期または慢性期の客観的証拠を伴う。
対照群
局所的または全身性疾患のない健康な対照被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜血管フラクタル次元
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月、12か月
光干渉断層血管撮影（OCTA）画像から定量化された脈絡膜血管フラクタル次元。
ベースライン、1か月、3か月、6か月、12か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大網膜下液高
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
光干渉断層血管造影（OCTA）画像で測定される網膜下液の最大高さ（マイクロメートル（μm）単位）。
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
網膜下液領域
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月、12か月
光干渉断層血管造影（OCTA）画像上で測定された、平方ミリメートル（mm²）単位の網膜下液の基底面積。
ベースライン、1か月、3か月、6か月、12か月
網膜下液量
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
光干渉断層血管造影（OCTA）画像で測定された、立方ミリメートル（mm³）で表される網膜下液の体積。
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
脈絡膜血管分枝指数
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
光干渉断層血管撮影（OCTA）画像から定量化された脈絡膜血管の分岐指数。
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
脈絡膜血管連結性指数
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
光干渉断層血管撮影（OCTA）画像から定量化された脈絡膜血管の連結性指数。
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
脈絡膜血管の平均曲率
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月、12か月
光干渉断層血管造影（OCTA）画像から定量化された脈絡膜血管の平均曲率。
ベースライン、1か月、3か月、6か月、12か月
網膜血管の平均曲率
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月、12か月
光干渉断層血管撮影（OCTA）画像から定量化された網膜血管の平均曲率。
ベースライン、1か月、3か月、6か月、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sun Yat-sen University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Chenjin Jin, PH.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong 510060

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月18日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月8日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025KYPJ135

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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