一施設における後方アプローチによる非特異性感染性脊椎椎間板炎の外科的治療成績の評価
2026年1月21日 更新者：Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
非特異性脊椎椎間板炎の外科的治療における後方アプローチの使用。
非特異性脊椎椎間板炎は、脊椎の細菌感染症であり、場合によっては外科的治療を必要とします。
外科的治療の基礎は、影響を受けた組織の除去です。
この場合、影響を受けた領域の支持機能が失われるため、安定した固定も必要となります。
脊椎の影響を受けた部分へのアクセスは、前方アプローチと後方アプローチの両方で達成できます。
各アプローチの利点を確認する信頼できるデータはまだありません。
我々の研究では、後方アプローチを使用した感染巣の外科的治療が成功し、神経学的またはその他の合併症は発生しませんでした。
高齢患者では、ヘモグロビンレベル、術後疼痛スコア、影響を受けた椎骨の数、細菌の種類、再発率に違いが見られました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この後ろ向き研究は、後方アプローチを用いて治療された脊椎椎間板炎の38例の患者に対して実施されました。
臨床データは、39歳未満、40-49歳、50-59歳、および60歳以上の4つの年齢層で評価されました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
47
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chuvashskaya Respublika
-
Cheboksary、Chuvashskaya Respublika、ロシア、428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- Pola分類に従ってB.3.1-2およびC2-C4と分類された、胸腰椎領域の椎間板および隣接する椎体に影響を与える深部感染
除外基準：
- 頸椎領域の感染
- 研究への参加を希望しない患者
- 特定の病因を有するSD患者
- 保存的治療のみを受けた患者
- 硬膜内感染を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：後方アプローチ
1つの施設で外科的治療を受けた脊椎椎間板炎の全患者。
手術中、感染源にアクセスするために後方アプローチが使用された。
皮膚、皮下脂肪、および腱膜の切開は、患者を腹臥位にして、感染部位の上にある椎骨と隣接する1つの椎骨の棘突起を通して投影して行われた。
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後方アプローチでは、患者を腹臥位にし、感染部位の上方の椎骨および隣接する1つの椎骨の棘突起を投影しながら、皮膚、皮下脂肪、および腱膜を切開した。すべての症例で、感染部位の徹底的な探索およびデブリードマンが実施された。すべての患者において、感染が疑われる部位から骨生検を採取し、培養を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：登録から1年後の手術終了まで
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手術時間（分）
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登録から1年後の手術終了まで
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入院期間
時間枠：登録から手術終了までの1年間
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入院期間（日数）
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登録から手術終了までの1年間
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再手術
時間枠：登録から手術後1年の治療フォローアップ期間まで
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再手術数
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登録から手術後1年の治療フォローアップ期間まで
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術後のVAS疼痛
時間枠：手術後2日目
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術後2日目のVAS疼痛。
視覚的アナログ尺度（0-10 VAS）を使用し、以下の用語で分類されました：無痛（0）、軽度（1-3）、中等度（4-6）、重度（7-9）、または更なる疼痛。
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手術後2日目
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退院後のVAS-疼痛
時間枠：退院2日後
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退院後2日目のVAS疼痛。
視覚的アナログ尺度（0-10 VAS）を使用し、以下の用語で分類されました：疼痛なし（0）、軽度（1-3）、中等度（4-6）、重度（7-9）、またはそれ以上の疼痛。
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退院2日後
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手術中の出血
時間枠：介入期間中
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手術中の出血量（ml）
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介入期間中
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プロカルシトニン
時間枠：手術後2日目
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血液中のプロカルシトニン値（ng/mL）
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手術後2日目
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C反応性蛋白
時間枠：手術後2日目
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血液中のC反応性蛋白（mg/L）（3 mg/L未満は正常とみなされる）
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手術後2日目
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ESR
時間枠：手術の2日後
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赤血球沈降速度（mm/時）。
正常ESR；<20mm/時。
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手術の2日後
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白血球
時間枠：手術後2日目
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白血球。
血液中の正常な白血球数は4.5〜11.0×10⁹/Lです。
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手術後2日目
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ヘモグロビン
時間枠：手術後2日目
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ヘモグロビンレベル（1デシリットルあたりのグラム数）。
男性の正常なヘモグロビン値は13.5から17.5 g/dLの範囲です。
女性の正常範囲は12.0から15.5 g/dLです。
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手術後2日目
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健康アンケート EuroQol 5次元5レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：登録から手術終了までの1年間
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EQ-5D-5L記述システムは、5つの次元と各次元における5段階の重症度を使用します。 5つの次元には、移動能力、セルフケア、日常生活活動、痛み・不快感、不安・抑うつが含まれます。 各次元の5段階は、(1)『問題なし』、(2)『わずかな問題』、(3)『中程度の問題』、(4)『深刻な問題』、(5)『できない』（移動能力、セルフケア、通常の活動）、『極度の』（痛み／抑うつ）、または『非常に』（不安／抑うつ）と表現されます。 回答は、それぞれの重症度レベルに対応する数字（1、2、3、4、5）としてコード化されます：1は問題なし、2-4はいくつかの問題、5は極度の問題を示します。 このように、個人の健康状態プロファイルは、11111（すべての次元で問題なし）から55555（すべての次元で極度の問題あり）までの範囲の5桁の数字で定義できます。 EQ-5D状態への値の割り当ては、時間トレードオフ（TTO）アプローチに基づいています。 |
登録から手術終了までの1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。