子供と家族のウェルビーイングのための構成要素 (BBFW)
2026年1月9日 更新者：Heather Prime、York University
親グループによる子どもの健康と家族のウェルビーイング支援の実現可能性、受容性、プログラム評価
背景。 家族内の感情、ストレス、対立を理解することは、前向きな変化を促進するために重要です。 しかし、家族向けのサポートサービスの多くは、子どもの発達、子育て、夫婦関係を別々に扱うことが多く、これらが家族全体のウェルビーイングに寄与する相互作用システムとして考慮されていません。 このプロジェクトは、ヨーク大学心理学クリニック（YUPC）で提供されている既存の臨床サービス「Building Blocks for Child and Family Well-being」（BBFW）を評価するものです。BBFWは家族の文脈を統合的に理解し、ケアギバーに家族がつながり、問題解決し、ストレスに対処し、繁栄するためのツールを提供します。 BBFWは、体験学習を促進し、個別に調整された戦略を提供し、ケアギバーのためのサポートコミュニティを構築する短期のバーチャルプログラムです。 現在の研究は、ヨーク大学心理学クリニック（YUPC）内でのBBFWプログラムの実現可能性、受容性、有効性を検証することを目的としており、以下の4つの目標があります：
- YUPCの臨床サービスにBBFWプログラムを導入する実現可能性を評価する。これには、登録率、サンプル特性、維持率（参加セッション数、脱落率）、遵守度（セッション内およびセッション外活動の完了）、および参加者間でのプログラムの受容性が含まれます。
- BBFWサービスに参加する人々のサンプルおよび臨床特性を調査する。
- 介入前から介入後、および1か月後と3か月後の追跡調査における家族機能とメタ感情哲学の変化を通じて、BBFWプログラムの有効性を探る。
- 参加者の定量的および定性的フィードバックを用いてプログラムの品質を評価し、改善する。
BBFWプログラムは、発達、家族、関係科学からの最良のエビデンスに基づいています。 家族を複数の相互依存システムの集合体として捉え、包括的かつ持続可能なアプローチを通じて家族のメンタルヘルスとウェルビーイングをサポートすることを目指しています。 このプログラムは、短期間で費用対効果が高く、アクセスしやすい代替手段を提供し、カナダの家族に対する従来のメンタルヘルスおよびサポートサービスの負担を軽減する可能性があります。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
32
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Heather Prime, PhD
- 電話番号：416-736-5117
- メール：hprime@yorku.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Truong Phuong Anh Nguyen, BA
- 電話番号：647-892-5519
- メール：anhtpng@yorku.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3J 1P3
- まだ募集していません
- York University,
-
副調査官：
- Gillian Shoychet, MA
-
コンタクト：
- Heather Prime, PhD
- 電話番号：416-736-5117
- メール：hprime@yorku.ca
-
コンタクト：
- Truong Phuong Anh Nguyen, BA
- 電話番号：647-892-5519
- メール：anhtpng@yorku.ca
-
副調査官：
- Madison Aitken, PhD
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- York University Psychology Clinic
-
コンタクト：
- Jessica Westcott
- 電話番号：(416) 650-8488
- メール：schroede@yorku.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- カナダ、オンタリオ州トロントのヨーク大学心理学クリニックでBBFWプログラムに参加する18歳以上の介護者。
- 18歳以下の子供を持つ介護者はBBFWプログラムに参加する資格があります。
- 介護者はサービス提供時にオンタリオ州に居住している必要があります。
- 介護者は仮想サービスに使用できる画面付きデジタルデバイス（例：電話、タブレット、コンピューター）へのアクセスも必要です。
除外基準:
- 研究への参加に同意しない介護者。
- 子供が18歳を超える介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：実験的: 親スキルグループプログラム
親のスキルに関する6週間のグループプログラムに参加する介護者
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BBFWは、介護者向けの体験学習を促進し、個別に合わせた戦略を提供し、支援のコミュニティを構築する6週間の簡易バーチャルプログラムです。
このプログラムは、家族の状況を統合的に理解し、家族がつながり、問題解決し、ストレスに対処し、繁栄するためのツールを介護者に提供します。
以下のトピックが6週間でカバーされます：モデルの紹介；家族メンバーを知る（例：気質）；子どもの感情をサポートする；ポジティブな行動を促進する；制限設定と兄弟関係；子育てチームとまとめ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者登録数（月別）
時間枠：第0週
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月ごとの参加者登録数。
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第0週
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地理的範囲
時間枠：第0週
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プログラムを利用している家族が居住するオンタリオ州の都市・町。
データはベースライン時に実施される人口統計質問票を通じて収集されます。
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第0週
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保持
時間枠：週0から週18
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フォローアップセッション終了時まで研究に残存する参加者の割合。
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週0から週18
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アドヒアランス
時間枠：第1週から第6週
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参加したセッション数。
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第1週から第6週
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遵守
時間枠：第6週
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セッション内活動の完了率。
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第6週
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小児年齢層
時間枠：第0週
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サービスを求めている親の子供の平均年齢。
データは、ベースラインで実施される人口統計学的質問票を通じて収集されます。
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第0週
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主訴
時間枠：週0
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サービスを求めている親の主な訴えで、ベースライン時に人口統計アンケートを用いて収集されたもの。
選択肢には以下が含まれる：子供の感情調整；子供の行動問題；難しい兄弟関係；難しい共同養育関係（第二の親とのチームとしての協力）；家族のストレス、混乱、および／または紛争；その他［具体的に記入］。
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週0
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家族の臨床的特徴
時間枠：第2週
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家族の臨床的特徴には、親子関係の次元が含まれます。
関係次元尺度（Lafrance、Henderson、およびMayman、2020）は、親が子供との関係のさまざまな側面を振り返るための14項目のツールです。
これは定性的な尺度であり、参加する介護者から生じるテーマについて検討されます。
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第2週
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家族の臨床的特徴
時間枠：第1週
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家族の臨床的特徴には、親のストレスが含まれます。
家族ストレスチェックリストは、7つの領域（すなわち、経済的、職業的、身体的、関係的、環境的、子供、子育て、差別）における親のストレスレベルを測定する35項目を含みます。
各項目は5段階評価で評価されます。
各領域の項目の平均値が計算され、最小スコア=1、最大スコア=5となります。
より高いスコアは、各領域におけるより高いストレスレベルに対応します。
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第1週
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クライアント満足度
時間枠：第1週、第2週、第3週、第4週、第5週、第6週
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クライアント満足度は、調査と参加者の定性的フィードバックを用いて測定されます。
各グループセッション終了時に、毎週簡単な満足度調査が実施されます。
この調査は、コンテンツ、ファシリテーション、グループ活動・ディスカッションに関する4つの質問と、セッションに関する一般的なフィードバックのための自由記述式質問で構成されています。
最終的に、参加者はプログラム全体に関する別の満足度調査を完了するよう求められます。
調査項目の平均値が計算されます。
最小スコア=1、最大スコア=4。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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第1週、第2週、第3週、第4週、第5週、第6週
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クライアントの受け入れ可能性
時間枠：第6週
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実施受容性尺度において、態度、負担、認識された有効性、倫理性を評価する80％以上の指標で「良好」以上と報告した参加者の割合。
最小スコア=7、最大スコア=35。
スコアが高いほど、より良い結果に対応します。
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第6週
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親による報告された家族機能の前後変化
時間枠：第0週から第6週までの変化；第0週から第10週までの変化；第0週から第18週までの変化
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家族機能の変化は、McMaster Family Assessment Device（FAD; Epstein et al., 1983）を用いて評価されます。
この尺度は、問題解決、コミュニケーション、役割、感情的反応性、感情的関与、行動制御、一般的機能という7つの下位尺度を表す60項目からなります。
各項目は4段階で評価されます。
各下位尺度の平均値が計算されます。
各下位尺度について、最小スコア=1、最大スコア=4です。
スコアが高いほど、結果が悪い（すなわち、家族機能がより不健康である）ことを示します。
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第0週から第6週までの変化；第0週から第10週までの変化；第0週から第18週までの変化
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親のメタ情動哲学における事前事後変化
時間枠：週0から週6までの変化; 週0から週10までの変化; 週0から週18までの変化
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親のメタ感情哲学の変化は、感情関連育児スタイル尺度短縮版（ERPS-SF; Paterson et al., 2012）を用いて評価されます。 この尺度は20項目からなり、各項目は5段階リッカート尺度で評価されます。 4つの育児スタイルを表す項目の平均値が算出されます。 各育児スタイルについて、最小スコア=1、最大スコア=5です。 最も高い平均スコアを示すスタイルが、参加者の感情関連育児スタイルを示します。 |
週0から週6までの変化; 週0から週10までの変化; 週0から週18までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Heather Prime, PhD、York University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dishion TJ, Shaw D, Connell A, Gardner F, Weaver C, Wilson M. The family check-up with high-risk indigent families: preventing problem behavior by increasing parents' positive behavior support in early childhood. Child Dev. 2008 Sep-Oct;79(5):1395-414. doi: 10.1111/j.1467-8624.2008.01195.x.
- Philipp DA, Prime H, Darwiche J. An ultra-brief systemic intervention to address child mental health symptomatology. Fam Process. 2023 Jun;62(2):469-482. doi: 10.1111/famp.12875. Epub 2023 Mar 23.
- Lafrance, A., Henderson, K. A., & Mayman, S. (2020). Emotion-focused family therapy: A transdiagnostic model for caregiver-focused interventions. American Psychological Association
- Bennett T, Georgiades K, Gonzalez A, Janus M, Lipman E, Pires P, Prime H, Duku E, Jambon M, McLennan JD, Gross J; Making the Race Fair Study Team. Targeted Child Mental Health Prevention and Parenting Support Within a Canadian Context: A Randomized Controlled Trial Evaluating the U.S.-Developed Family Check-Up(R). Prev Sci. 2025 May;26(4):555-567. doi: 10.1007/s11121-024-01741-3. Epub 2024 Nov 22. Erratum In: Prev Sci. 2025 Jul;26(5):849. doi: 10.1007/s11121-024-01764-w.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年10月20日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。