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経口メトホルミンと経口ドキシサイクリンにおける尋常性ざ瘡治療の有効性

2026年1月14日 更新者:Ghurki Trust and Teaching Hospital

経口メトホルミンと経口ドキシサイクリンによる尋常性ざ瘡治療の有効性

この臨床試験の目的は、経口メトホルミンが中等度から重度の尋常性ざ瘡の治療に有効かどうかを調査することです。

研究者は、この薬剤がにきびの治療に有効かどうかを確認するために、経口ドキシサイクリンと比較します。すべての参加者は2つのグループに分けられます。

グループAには経口メトホルミン500mgを1日2回投与し、グループBの患者には経口ドキシサイクリン100mgを1日1回投与します。各フォローアップ時(すなわち、0週、8週、および12週)に、総病変数(TLC)とグローバルアクネグレーディングシステム(GAGS)による評価を行います。有効性は、スコアリングシステムGAGSとTLCを用いて測定されます。最終評価は12週目のフォローアップ時に行われます。

合計68人の患者が適格基準を満たし、研究に参加しています。経口メトホルミンと経口ドキシサイクリンの有効性は、選択されたすべての尋常性ざ瘡患者において、各フォローアップ時の総病変数(TLC)とグローバルアクネグレーディング(GAGS)評価スコアの改善を推定することによって測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

尋常性ざ瘡(にきび)は、毛包脂腺系に影響を与える一般的で長期的な炎症性疾患です。 主な特徴には、毛包の詰まりや隆起した炎症性病変(丘疹、膿疱、結節)および瘢痕が含まれます(1)。 にきびを持つ10代の約半数は、成人になっても症状を経験します。 約70〜80%の10代がにきびを患っています(2)。 一部の患者では、にきびが持続的な疾患として残り、長期的な精神的、心理社会的、および身体的影響を引き起こす可能性があります。

にきびの発症は、毛包脂腺系内で起こる一連の複雑な事象に起因します(3)。 これには、顕著な皮脂産生やその脂肪酸組成の変化など、さまざまな要因が含まれます。 ホルモンの変動、毛包角化の増加(4)、自然免疫および適応免疫応答の障害が観察されます。 これらの複雑なプロセスが組み合わさることで、毛包脂腺系の正常な機能が妨げられ、毛包損傷を引き起こします。 その結果、皮膚層における皮脂、脂肪酸、脂質の産生が増加し、炎症性および非炎症性病変が生じます。

治療の主な目的は、瘢痕や心理的影響を軽減し、患者に可能な限り良好な外観を提供することです。 治療目標には、毛包過角化の防止、脂肪酸および皮脂の放出の防止、それによる面皰(めんぽう)の産生の減少が含まれます。 尋常性ざ瘡には、多数の局所および全身治療法が利用可能です。 軽度のにきびに対して一般的に処方される局所療法には、過酸化ベンゾイル、レチノイド、サリチル酸、アゼライン酸、クリンダマイシン、5%ダプソンが含まれます(5)。 中等度から重度のにきびに対する全身治療アプローチには、イソトレチノイン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、メトホルミン、ホルモン療法(経口避妊薬や抗アンドロゲンを含む)(6)が含まれます。 レーザーや光線療法は、非炎症性または軽度の炎症性にきびにも使用できます。 新たな証拠は、にきびがインスリン抵抗性と強く関連していることを示唆しています。 血中インスリン濃度の上昇(高インスリン血症)は、インスリン様成長因子-1(IGF-1)濃度の増加とIGFBP3(インスリン様成長因子結合タンパク質3)レベルの減少を引き起こします(7)。 これは、ケラチノサイトの成長と死に直接影響を与え、にきびの発症に関連する成長ホルモン、グルココルチコイド、およびアンドロゲン因子の放出を引き起こす可能性があります。

この新規研究では、パキスタン人集団における中等度から重度の尋常性ざ瘡の管理において、経口メトホルミンと経口ドキシサイクリンの治療効果を評価および比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件:

  • •年齢: 12歳〜40歳

    • 性別: 女性・男性の両方
    • 中等度から重度の尋常性ざ瘡(II度およびIII度)
    • 12週間の月次治療を完了できること
    • 非炎症性ざ瘡

除外条件:

  • ドキシサイクリンおよびメトホルミンに対する過敏症またはアレルギー
  • 1か月前までの全身投薬歴
  • 妊娠中および授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群:グループA
グループAは、メトホルミン500mgを1日2回経口投与されます
介入群はメトホルミン500mg経口錠を1日2回投与されます
アクティブコンパレータ:コントロールグループ:グループB
グループBは、経口錠剤ドキシサイクリン100mgを1日1回投与されます
グループBは、経口錠剤ドキシサイクリン100mgを1日1回投与されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総病変数
時間枠:12週間の治療期間中の病変数の変化、ベースライン時、4週間後、12週間後に評価された反応。
12週間の治療期間中の病変数の変化、ベースライン時、4週間後、12週間後に評価された反応。
グローバルアクネ重症度評価システム (GAGS)
時間枠:反応は、ベースライン、4週間後、および12週間後に評価されます
反応は、ベースライン、4週間後、および12週間後に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr. Tahreem Alam Buzdar、Ghurki Trust Teaching Hospital
  • スタディディレクター:Prof. Dr. Haroon Nabi、Lahore Medical and Dental College
  • スタディチェア:Dr Aliza Hamadani、Lahore Medical and Dental College
  • スタディチェア:Dr. Ayesha Asad Chattha、Ghurki Trust Teaching Hospital
  • スタディチェア:Dr. Iram Kausar、Ghurki Trust Teaching Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月15日

一次修了 (実際)

2025年8月10日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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