15歳未満の小児および妊婦におけるマラリア集団投薬のマラリア有病率への影響

背景 過去10年間におけるマラリア対策の迅速な拡大により、マラリアの負荷は適度に減少しました。 研究シナリオを実施に移すことに関わる課題は大きく、明確に理解される必要があります。 医療システムへの資金が減少する時代において、15歳未満の子供の健康に対するMDAの経済的影響だけでなく、人口の部分的な免疫に対するその影響を理解することが重要です。 無症状の個人における寄生虫の除去に焦点を当てた介入を、他の対策の集中的な使用と組み合わせることは、特にSAR-var-2ウイルスが世界中の国々を荒廃させている時代において、流行地域でのマラリアの排除前段階への道を開く可能性があります。 MDA後の時間経過に伴う人口の獲得抗マラリア免疫の傾向に関するデータを生成することが重要です。 この情報は、全国または地域レベルでのマラリアMDAの拡大に関する意思決定と計画のために、国のマラリア対策プログラムにとって非常に重要となる可能性があります。

ガーナでのいくつかの研究では、臨床マラリアを発症するリスクが高いか、伝播の貯蔵庫として機能し続ける5歳未満および学齢期の子供たちの両方において、非常に高いレベルの無症状マラリアが示されています。 同国南部のコミュニティにおける子供へのIPTは、2年間で寄生虫負荷を90％減少させたと報告されています。 SPを使用したIPTがマラリアに対する防御抗体の産生に影響を与えることが実証されています。 アルテミシニン誘導体の実験的研究から、免疫抑制も報告されています。 ガーナでは、SPによる介入後の期間におけるマラリアの発生率は、6ヶ月ごとにアルテスネート＋アモジアキンを受けた乳児で62％増加しましたが、このリバウンドは投薬時に1歳以上の子供では見られませんでした。 このリバウンド効果は、IPT介入が子供のみを対象とし、無症状であっても伝播する可能性のある成人を除外した場合に観察されています。 この研究は全人口を対象としていますが、MDAがマラリアの有病率に与える影響は15歳未満の子供で評価されます。 流行地域で寄生虫を排除すると、寄生虫が再導入された場合にリバウンドや死亡を引き起こす可能性があるという懸念がありますが、マラリアの受動的症例発見と管理は、研究地域の医療施設を通じて継続されます。 マリでの最近の研究では、SMCの実施が4回のラウンド後に子供の獲得免疫に影響を与えないことが示されました。

ガーナのPakro地区におけるMTTTのパイロット拡大研究では、79％以上のカバレッジと24％の無症状マラリア有病率の減少が達成され、1年間で3回のMTTT介入後に重度の貧血が67％減少しました。 これらの結果は、マラリアMDAを通じて顕微鏡下レベル以下の寄生虫血症を対象とすることでさらに改善される可能性があります。

研究の目的または目標

主要目的 本研究の主な目的は、マラリアMDAの実施が15歳未満の子供のマラリア有病率に与える影響を明らかにすることです。

副次的目的

1. Pakro地区内の人口における無症状マラリア寄生虫血症の有病率を明らかにする。
2. マラリアMDAが15歳未満の子供の貧血に与える影響を評価する。
3. 介入群と対照群を比較して、医療施設を受診する発熱患者に対するマラリアMDAの影響を明らかにする。
4. 無症状の参加者における、時間経過に伴うマラリア抗体に対するマラリアMDAの拡大の影響を評価する。

研究参加者：

研究の開始時に、会議やダーバーを通じて、首長と一般住民を啓発するためのコミュニティ参入活動が実施されます。 コミュニティリーダーと住民がプロジェクトを受け入れたら、世帯に番号を付け、各世帯の参加者が世帯調査中に登録されます。 すべての世帯には固有の識別コードが与えられます。 世帯内の全員には、特定の世帯とコミュニティにリンクするコードが割り当てられます。 世帯主から同意を得た後、子供は登録されますが、世帯内の他の青少年と成人からは個別の同意と承諾が得られます。 介入研究は、すべての世帯構成員を対象とします。 主要評価項目は、登録された全参加者のデータに基づきます。 副次評価項目1に対する介入の効果は、2ヶ月から14歳のすべての子供を無作為に観察します。 さらに、選ばれた15歳未満の子供には、他のデータに加えて、貧血のレベルを評価するためにHb値が測定されます。 副次評価項目2に対する介入の効果は、すべての15歳未満の子供で観察されます。 さらに、副次評価項目3および4に対する介入の効果は、すべての参加者で観察されます。 研究者は、研究対象人口内で、無症状寄生虫血症の有病率が1年目終了時までに90％、2年目終了時までに95％減少するはずであると仮説を立てています。 これは、Ahorluら（2011年）の知見に基づいて推定されています。 同様に、研究者は貧血も同じ割合で減少するはずであると期待しています。