膠芽腫術後の限局標的体積放射線治療に関する単群第II相非劣性臨床試験

膠芽腫に対する放射線治療標的体積の研究は、急性および長期の神経毒性を最小限に抑えつつ局所制御を達成することを目指し、より限定的でありながら効果的な照射野の探索に焦点が当てられています。 研究者による以前の後方視的解析では、膠芽腫の局所再発は主に原病巣の狭い範囲内に限定されていることが明らかになりました：再発の98.3%は元のT2-FLAIR異常の0.5 cm以内、94.8%は元のT1強調領域の1 cm以内に発生しました。 これらの知見は、ESTRO-EANO治療ガイドラインで引用されています。 このエビデンスに基づき、研究者は術後膠芽腫患者における1 cm放射線治療標的体積の有効性と安全性を系統的に評価するため、単群第II相臨床試験を実施する計画です。手術切除を受けた適格な膠芽腫患者が、限局照射野放射線治療を受けるために選択されます。 標的体積は術後MRI造影病変に基づいて定義されます：臨床標的体積（CTV）を形成するために1 cmのマージンが追加され、さらに計画標的体積（PTV）を作成するために0.3 cmのマージンが追加されます。 総線量60 Gyが30分割（1回2 Gy、週5回）で照射されます。 標準的なガイドラインに従って、同時および補助化学療法が実施されます。 主要な有効性エンドポイントは、6ヶ月無増悪生存率と、グレード3以上の症候性放射線誘発性脳壊死の発生率です。 二次エンドポイントには、全生存期間、再発パターン、神経認知機能、および生活の質が含まれます。