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コンピューター専門家におけるCMNPに対するSNAGsを用いた自己動員とDIEの比較

2026年2月4日 更新者：AMIR IQBAL、King Saud University

コンピュータ専門職における慢性機械的頸部痛に対する自己適用持続自然アポフィジ滑り法を伴う自己動員法と動的等尺性運動の比較：無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、25歳から45歳までの長期間の機械的頸部痛を抱えるコンピューター専門家を対象に、自己適用型頸部動員法（セルフSNAGsと呼ばれる）と頸部強化運動（動的等尺性運動）のどちらが、痛みの軽減と日常生活機能の改善により効果的かを明らかにすることでした。

主な研究課題は以下の通りです：

  • セルフSNAG治療は、強化運動よりも頸部痛をより軽減するか？
  • セルフSNAG治療は、強化運動よりも頸部関連の日常生活動作をより改善するか？

研究者らは、セルフSNAG運動と動的等尺性頸部運動を比較し、6週間にわたる痛みの緩和と機能改善においてどちらのアプローチがより効果的かを検証しました。

参加者は以下のことを求められました：

  • タオルを使用したセルフSNAG頸部運動またはゴムバンドを使用した頸部強化運動のいずれかを実施する。
  • 週5日、6週間にわたり運動を行う。
  • コンピューター作業中の適切な姿勢についての人間工学に基づくアドバイスに従う。
  • プログラム開始前と終了後に痛みと障害に関する質問票を記入する。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Utter Pradesh
      • Greater Noida、Utter Pradesh、インド、201315
        • Prakash Institute of Physiotherapy Rehabililation and Allied Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 参加者の年齢は25歳から45歳まで。
  • 少なくとも3ヶ月以上持続する慢性の機械的頸部痛があること。
  • 少なくとも3年以上、1日4〜5時間以上コンピューターを使用していること。
  • 指示された運動を理解し、適切に実行できること。
  • 研究への自発的な参加と協力が得られること。

除外基準:

  • 筋骨格系の頸部障害、外傷、骨折、炎症、悪性腫瘍、活動性感染症、神経学的障害または欠損、脊椎手術の既往歴があること。
  • 急性の機械的頸部痛
  • 研究への非協力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：セルフSNAGsグループ
自己SNAG群に割り当てられた参加者は、6週間にわたり週5日のスケジュールで実施された構造化されたマリガン自己モビリゼーションセッションに参加し、正確な適用と一貫した参加を促進するための継続的な監督と指導的フィードバックを受けました。
他の：自己適用型持続的自然椎間関節滑り運動
セルフSNAG群の参加者は、正しい技術を確保するための初期の理学療法士の指導の後、タオルを使用して自己管理による頸椎SNAGモビリゼーションを実施しました。 動きには頸椎伸展、両側回旋、および両側側屈が含まれていました。 タオルの端を目標とする椎骨レベルの下に配置し、参加者が利用可能な可動域を積極的に動きながら持続的な滑りを適用し、ニュートラルに戻る前に終末域で短時間の過圧をかけました。 各動きはセッションごとに6〜10回繰り返されました。
他の名前：
  • 自己適用SNAG
他の：従来の補助療法
両群の全参加者は、標準的な人間工学に基づく教育および姿勢指導プログラムを受けました。このプログラムには、脊椎の中立位置のアライメント、ワークステーションの最適化、およびコンピュータ作業中の定期的な動きの休憩の組み込みによる頚部負担の最小化に関するガイダンスが含まれていました。
アクティブコンパレータ：DIEグループ
DIE群に割り当てられた参加者は、弾性抵抗バンドを用いた構造化された動的等尺性頸部運動を行いました。 セッションは6週間にわたり週5日のスケジュールで実施され、正しい実施と一貫した参加を促進するために継続的な監督と指導的フィードバックが行われました。
他の：従来の補助療法
両群の全参加者は、標準的な人間工学に基づく教育および姿勢指導プログラムを受けました。このプログラムには、脊椎の中立位置のアライメント、ワークステーションの最適化、およびコンピュータ作業中の定期的な動きの休憩の組み込みによる頚部負担の最小化に関するガイダンスが含まれていました。
他の：動的等尺性運動
DIEグループの参加者は、抵抗バンドを用いた動的等尺性運動を行い、抵抗下での屈曲、伸展、および側屈を含みました。 バンドは頭部に固定され、安定した面に固定され、参加者は直立姿勢を維持し、頸部のアライメントを制御しました。 頭部は抵抗に対して約10 cm移動し、ゆっくりと開始位置に戻されました。 各セッションは、運動ごとに10-15回の反復を2-3セット含み、代償動作を防ぐ指示が与えられました。
他の名前：
  • DIE

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強度
時間枠：6週間
痛みの強さは、信頼性と妥当性のあるビジュアルアナログスケールを用いて評価されました。このスケールの両端には0と10が示されており、それぞれ痛みなしと耐えられない痛みを表しています。
6週間
機能的障害
時間枠：6週間
参加者の機能的障害は、信頼性と妥当性が確認された頸部障害指数（NDI）を用いて測定され、総合スコアは0（障害なし）から50（重度の障害）までの範囲で評価されました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
King Saud University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
PIPRAMS, Greater Noida, Uttar Pradseh, India

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Ahmad H. Alghadir, PhD、King Saud University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年3月22日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年8月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月16日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RRC-2021-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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