虐待被害女性のためのカモフラージュされたWeChatベースの介入 (IPV)
親密なパートナーからの暴力を受けた女性のためのカモフラージュされたWeChatミニプログラムに基づく介入:パイロット混合方法研究のプロトコル
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
親密なパートナーからの暴力(IPV)は、特に香港の中国系移民女性被害者にとって、世界的に重大な公衆衛生上の問題であり人権上の脅威です。 IPVによる身体的・精神的悪影響に対処する介入は、これらの女性のエンパワーメント、社会的支援、健康的な生活様式の向上において重要な役割を果たす可能性があります。 香港と米国での先行研究は、中国系虐待女性に対するIPV介入に関する証拠を提供していますが、安全面を十分に考慮した虐待女性向けmHealthの使用に関する証拠は不足しており、中国系移民女性被害者向けモバイル技術に関する研究は限られており、香港に移住しより脆弱性とニーズに直面する女性被害者をエンパワーし支援するための安全で低コストかつ証拠に基づくmHealth介入が不足しています。 本研究は、IPV被害女性向けのカモフラージュされたWeChatミニプログラムベースのWOMEN Health介入の実現可能性と受容性を評価します。
このパイロット混合手法研究は、ランダム化待機リスト対照試験(1:1比率の2群)を採用し、介入後のWOMEN Healthプログラム群参加者との詳細なインタビューを実施します。 実現可能性と受容性を主要アウトカムとして評価し、IPVスクリーニング陽性の中国系移民女性において、本物のIPV介入と偽装された健康的な生活様式介入をランダムに割り当てて受ける群と、対照手順でIPVスクリーニング陽性の中国系移民女性群との間で、12週間介入後のスコア変化を比較します。 待機リスト対照群も、介入群がプログラムを完了した後、WOMEN Healthプログラムを受けます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Quanlei Li
- 電話番号:+852 39177577
- メール:qli1@hku.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- The University of Hong Kong
-
コンタクト:
- Quanlei LI, PhD
- 電話番号:+852 39177577
- メール:qli1@hku.hk
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 中国語を話す(普通話または広東語)
- 18歳から45歳の女性
- 中国本土出身で、少なくとも1年間香港に移住している
- 過去1年間に異性関係における親密なパートナーからの暴力(IPV)のスクリーニングで陽性となった
- WeChatがインストールされたスマートフォンを所有している
- 今後1年間に香港以外への移住計画がない
除外基準:
- インフォームド・コンセントの提供を希望しない
- 重篤な慢性疾患(例:がん、心不全、腎不全、慢性閉塞性肺疾患、HIV/エイズ)を有する
- 現在、深刻なIPVを経験している(改訂版11項目危険度評価を使用して特定)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:WOMEN 健康グループ
WOMENヘルスプログラム
|
(i) エンパワーメント(IPV情報、すなわち、30分間の一対一のインタビュー、WeChatミニプログラム); (ii) 電話による社会的サポート(すなわち、週次通話); (iii) 健康的な生活習慣介入(すなわち、健康的な生活習慣情報と議論)
|
|
アクティブコンパレータ:ウェイトリスト対照群
健康的な生活習慣介入
|
(i) 健康的なライフスタイル介入(すなわち、体重管理に関するディスカッションと週次の電話連絡)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WOMENヘルスプログラムの実現可能性と受容性
時間枠:12週目
|
実現可能性と受容性は、12項目からなる独自開発の質問票を用いて評価されます。
各項目は5段階のリッカート尺度(1-5)で評価され、スコアが高いほど受容性、満足度、有用性が高いことを示します。
|
12週目
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抑うつ症状の変化
時間枠:ベースラインおよび12週
|
うつ症状は、過去2週間のうつ症状を測定する21項目の自己記入式質問票であるベックうつ評価尺度第2版(BDI-II)の中国語版を使用して評価されます。
総合スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほどうつ症状がより深刻であることを示します。
|
ベースラインおよび12週
|
|
生活の質の変化
時間枠:ベースラインと12週目
|
生活の質は、身体的および精神的健康状態を測定する中国語版12項目短縮版健康調査バージョン2(SF-12v2)を使用して評価されます。
身体的健康総合(PCS)および精神的健康総合(MCS)スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
|
ベースラインと12週目
|
|
親密なパートナー間の暴力(IPV)の変化
時間枠:ベースラインおよび12週目
|
親密なパートナー間の暴力は、中国語版の改訂版紛争戦術尺度(CTS2)を用いて評価されます。この尺度は、親密な関係における心理的攻撃、身体的暴行、性的強要、および傷害の頻度と深刻度を測定します。
スコアが高いほど、親密なパートナー間の暴力への曝露が大きいことを示します。
|
ベースラインおよび12週目
|
|
ボディマス指数(BMI)の変化
時間枠:ベースラインおよび最長12週間
|
体重は、参加者が自宅で、空腹時に、軽装で靴を履かずに朝に自己測定します。
身長は、壁掛け式の身長計を使用してベースライン時に測定します。
BMIは、体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割って計算し(kg/m²)、世界保健機関(WHO)のアジア人集団向け推奨に従って分類します。
|
ベースラインおよび最長12週間
|
|
健康的な行動の変化
時間枠:ベースラインと12週目
|
身体活動や食事行動を含む健康的な生活習慣行動は、自己報告データによって記録されます
|
ベースラインと12週目
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Draughon Moret J, Todd A, Rose L, Pollitt E, Anderson J. Mobile Phone Apps for Intimate Partner and Sexual Violence Prevention and Response: Systematic Search on App Stores. JMIR Form Res. Feb 8 2022;6(2):e28959. doi:10.2196/28959
- Glass NE, Clough A, Messing JT, et al. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. Jul 2022;37(13-14):Np11436-np11459. doi:10.1177/0886260521991880
- Lin Z, Cheng L, Han X, et al. The Effect of Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy on Major Depressive Disorder: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. Sep 22 2023;25:e42786. doi:10.2196/42786
- Chen D, Zhang H, Wu J, et al. Effects of an Individualized mHealth-Based Intervention on Health Behavior Change and Cardiovascular Risk Among People With Metabolic Syndrome Based on the Behavior Change Wheel: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. Nov 29 2023;25:e49257. doi:10.2196/49257
- Sumra M, Asghar S, Khan KS, Fernández-Luna JM, Huete JF, Bueno-Cavanillas A. Smartphone Apps for Domestic Violence Prevention: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. Mar 23 2023;20(7)doi:10.3390/ijerph20075246
- Li Y, Rhee H, Bullock LFC, McCaw B, Bloom T. Self-Compassion, Health, and Empowerment: A Pilot Randomized Controlled Trial for Chinese Immigrant Women Experiencing Intimate Partner Violence. J Interpers Violence. 2024 Apr;39(7-8):1571-1595. doi: 10.1177/08862605231207624. Epub 2023 Oct 30.
- Chan KL. Correlates of wife assault in Hong Kong Chinese families. Violence Vict. Apr 2004;19(2):189-201. doi:10.1891/vivi.19.2.189.64104
- Barbara MB, S. SM, H. PW. Validating the Beck Depression Inventory-II for Hong Kong Community Adolescents. International Journal of Testing. 2004;4(3):199-216. doi:10.1207/s15327574ijt0403_1
- Tiwari A, Leung WC, Leung TW, Humphreys J, Parker B, Ho PC. A randomised controlled trial of empowerment training for Chinese abused pregnant women in Hong Kong. Bjog. Sep 2005;112(9):1249-56. doi:10.1111/j.1471-0528.2005.00709.x
- Tiwari A, Fong DYT, Yuen FKH, Fung HYK, Pang POY, Wong JYH. Purpose-built intervention for mental health of Mainland Chinese immigrant women survivors of intimate partner violence: a randomised controlled trial (abridged secondary publication). Hong Kong Med J. 2020 Dec;26 Suppl 8(6):7-9. No abstract available.
- Broadhurst R, Bouhours B, Bacon-Shone J. Hong Kong the international violence against women survey: final report of the 2006 Hong Kong IVAWS. 2012. doi.org/10.2139/ssrn.2076994.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 22232811 (その他の助成金/資金番号:Health and Medical Research Fund)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。