このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヒドロキシクロロキン服用患者の光干渉断層血管造影評価

2026年2月8日 更新者:Samar Mohamed Ahmed、Sohag University

ヒドロキシクロロキンを服用している患者の光干渉断層血管造影評価

本研究は、ヒドロキシクロロキン療法を受けている患者において、光干渉断層血管造影(OCTA)を用いて網膜および脈絡膜の微小血管変化を評価することを目的としています。 ヒドロキシクロロキンは自己免疫疾患の治療に一般的に使用されており、長期間の使用により網膜毒性を引き起こす可能性があります。 OCTAは非侵襲的な画像診断法であり、網膜血管の変化を詳細に評価することができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

ヒドロキシクロロキンは、自己免疫疾患やリウマチ性疾患の管理のために広く処方されています。 ヒドロキシクロロキンの長期使用は網膜毒性と関連しており、早期に検出されないと不可逆的な視覚障害を引き起こす可能性があります。 従来のスクリーニング方法には、眼底検査、自動視野検査、スペクトラルドメイン光干渉断層撮影が含まれます。

光干渉断層撮影血管造影(OCTA)は、網膜および脈絡膜微小血管系の定量的および定性的評価を可能にする非侵襲的画像技術です。 本研究は、ヒドロキシクロロキン療法を受けている患者におけるOCTAパラメータを評価するために設計されています。

ヒドロキシクロロキン治療を受けている患者は、OCTA画像を用いて評価されます。 網膜血管パラメータは、治療期間や累積ヒドロキシクロロキン投与量などの臨床変数と相関させて分析されます。 本研究の結果は、ヒドロキシクロロキン曝露に関連する早期微小血管変化の理解向上と、網膜毒性スクリーニングにおけるOCTAの潜在的な役割に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究には、自己免疫疾患に対するヒドロキシクロロキン療法を受けている成人および健康なボランティアからなる対照群が含まれます。 OCTAイメージングを用いた網膜微小血管の変化を評価することが目的です。

説明

対象基準:

  • HCQ療法を1年以上記録されている成人(18歳以上)。
  • 医療監視下で安定した全身性疾患。

除外基準:

  • 媒体不透明の患者。
  • 既存の網膜または視神経疾患(例:糖尿病網膜症、加齢黄斑変性、近視性変性)。
  • 眼内手術または外傷の既往歴。
  • 制御不良の全身性血管疾患(例:高血圧)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表在毛細血管叢血管密度(SCP)
時間枠:1日目
ヒドロキシクロロキン療法を受けている患者における光干渉断層血管造影法(OCTA)を用いた表在性毛細血管叢血管密度の測定。
1日目
深部毛細血管叢血管密度(DCP)
時間枠:第1日
ヒドロキシクロロキン療法を受けている患者における光干渉断層血管造影法(OCTA)を用いた深部毛細血管叢血管密度の測定。
第1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月8日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMohamedAhmed

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。