ヒドロキシクロロキン服用患者の光干渉断層血管造影評価
ヒドロキシクロロキンを服用している患者の光干渉断層血管造影評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
ヒドロキシクロロキンは、自己免疫疾患やリウマチ性疾患の管理のために広く処方されています。 ヒドロキシクロロキンの長期使用は網膜毒性と関連しており、早期に検出されないと不可逆的な視覚障害を引き起こす可能性があります。 従来のスクリーニング方法には、眼底検査、自動視野検査、スペクトラルドメイン光干渉断層撮影が含まれます。
光干渉断層撮影血管造影(OCTA)は、網膜および脈絡膜微小血管系の定量的および定性的評価を可能にする非侵襲的画像技術です。 本研究は、ヒドロキシクロロキン療法を受けている患者におけるOCTAパラメータを評価するために設計されています。
ヒドロキシクロロキン治療を受けている患者は、OCTA画像を用いて評価されます。 網膜血管パラメータは、治療期間や累積ヒドロキシクロロキン投与量などの臨床変数と相関させて分析されます。 本研究の結果は、ヒドロキシクロロキン曝露に関連する早期微小血管変化の理解向上と、網膜毒性スクリーニングにおけるOCTAの潜在的な役割に貢献する可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- HCQ療法を1年以上記録されている成人(18歳以上)。
- 医療監視下で安定した全身性疾患。
除外基準:
- 媒体不透明の患者。
- 既存の網膜または視神経疾患(例:糖尿病網膜症、加齢黄斑変性、近視性変性)。
- 眼内手術または外傷の既往歴。
- 制御不良の全身性血管疾患(例:高血圧)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表在毛細血管叢血管密度(SCP)
時間枠:1日目
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ヒドロキシクロロキン療法を受けている患者における光干渉断層血管造影法(OCTA)を用いた表在性毛細血管叢血管密度の測定。
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1日目
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深部毛細血管叢血管密度(DCP)
時間枠:第1日
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ヒドロキシクロロキン療法を受けている患者における光干渉断層血管造影法(OCTA)を用いた深部毛細血管叢血管密度の測定。
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第1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SMohamedAhmed
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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