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産後48時間における睡眠不足の重症度、授乳意欲、および授乳成功の関係

2026年3月23日 更新者：Güzin Ünlü Suvari、Acibadem University

出産後48時間以内の睡眠不足の重症度と、授乳意欲および授乳成功との関係

産褥期は、睡眠、情緒的ウェルビーイング、母乳育児行動に影響を与える可能性のある重要な生理的・心理社会的変化が起こる重要な時期です。 先行研究によると、分娩様式と睡眠の質は母乳育児の転帰と密接に関連しており、帝王切開分娩はしばしば睡眠の質の低下と母乳育児の成功率の低下に関連しています。 また、産褥期の睡眠障害は、母乳育児の自己効力感の低下、動機の低下、疲労、抑うつ症状、母乳育児期間の短縮と関連していることを示唆する証拠もあります。

しかし、文献には、特に出生後48時間以内において、不眠症の重症度、母乳育児の動機、母乳育児の成功を同時に評価する研究が不足しています。 この分析的研究は、産褥期最初の48時間以内における不眠症の重症度、母乳育児の動機、母乳育児の成功（LATCH）を評価し、これらの変数間の関係を調べることを目的としています。 研究結果は、母体と乳児の健康転帰を改善するための早期産褥期臨床介入を支援することが期待されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
167

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Altunizade
      • Istanbul、Altunizade、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Acibadem Health Group
        • 主任研究者：
          • Merve Coşkun, Ph.D.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Şevval Çilekci, B.Sc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、健康な正期産児を出産し、新生児がNICUに入院しておらず、産後48時間以内に母乳育児を開始した18歳以上の初産婦および経産婦で構成されます。

説明

選定基準:

  • 18歳以上の初産婦または経産婦
  • 健康な正期産での分娩
  • 新生児集中治療室（NICU）に入院していない乳児
  • 産後48時間以内に母乳育児を開始している

除外基準:

  • 鎮静を必要とする合併症
  • 重篤な産後出血
  • 重篤な術後痛または麻薬性鎮痛剤の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の成功（LATCHスコア）
時間枠：産後48時間以内（登録時の1回評価）
母乳育児の成功は、LATCH母乳育児評価ツールを使用して評価されます。このツールは、ラッチ（吸着）、聞こえる嚥下音、乳首のタイプ、母親の快適さ（乳房/乳首）、抱き方/体位の5つの領域を評価します。 各項目は0から2で採点され、合計スコアは0から10の範囲となります。スコアが高いほど、母乳育児の成功度が高いことを示します。
産後48時間以内（登録時の1回評価）
不眠症重症度 (不眠症重症度指標, ISI)
時間枠：産後48時間以内（登録時に一度評価）
不眠症の重症度は、不眠重症度指数（ISI）を用いて測定されます。これは、睡眠開始困難、睡眠維持困難、早朝覚醒、睡眠への満足度、日中の機能への支障、障害の顕著性、睡眠問題による苦痛を評価する7項目の自己報告式質問票です。 各項目は0から4点で採点され、合計スコアは0～28点となります。 スコアが高いほど不眠症がより重症であることを示します。
産後48時間以内（登録時に一度評価）
母乳育児動機（母乳育児動機尺度サブスケール得点）
時間枠：産後48時間以内（登録時の1回評価）
母乳育児の動機は、自己決定理論に基づく母乳育児動機尺度を用いて評価されます。 この尺度は、4段階のリッカート尺度で評価される24項目を含み、統合的調整、内発的動機付け／同一化的調整、取り入れ的調整（社会的承認）、取り入れ的調整（社会的圧力）、および外的調整（二次的利益）の5つのサブドメインのスコアを提供します。 サブスケールのスコアは、各サブドメイン内の項目の平均として計算され、高いスコアはそのタイプの動機付けが強いことを示します。
産後48時間以内（登録時の1回評価）
母体および新生児の特徴（記述データフォーム）
時間枠：産後48時間以内（登録時の1回評価）
参加者の人口統計学的、産科的、分娩関連、新生児、母乳育児歴、母乳育児関連の特徴、および睡眠習慣に関する情報は、文献に基づいて研究者が開発した構造化された記述情報フォームを用いて収集されます。
産後48時間以内（登録時の1回評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Acibadem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Altıparmak, S., & Yılmaz, A. N. (2021). The effect of birth type on breastfeeding success and insomnia severity in puerperant women. Samsun Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(1), 119-127.
  • Witkowska-Zimny, M., Zhyvotovska, A., Isakov, R., Boiko, D. I., & Nieradko-Iwanicka, B. (2024). Maternal sleeping problems before and after childbirth-A systematic review. International journal of women's health, 345-371.
  • Khadka, R., Hong, S. A., & Chang, Y. S. (2020). Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. International health, 12(2), 125-131. https://doi.org/10.1093/inthealth/ihz032
  • Jensen, D., Wallace, S., & Kelsay, P. (1994). LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 23(1), 27-32.
  • Boysan, M., Güleç, M., Besiroglu, L., & Kalafat, T. (2010). Uykusuzluk Siddeti Indeksi'nin Türk örneklemindeki psikometrik özellikleri. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 11(3), 248.
  • Kestler-Peleg, M., Shamir-Dardikman, M., Hermoni, D., & Ginzburg, K. (2015). Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Social Science & Medicine, 144, 19-27. doi:10.1016/j.socscimed.2015.09.006
  • Ruan, H., Zhang, Y., Tang, Q., Zhao, X., Zhao, X., Xiang, Y., Geng, W., Feng, Y., & Cai, W. (2022). Sleep duration of lactating mothers and its relationship with feeding pattern, milk macronutrients and related serum factors: A combined longitudinal cohort and cross-sectional study. Frontiers in nutrition, 9, 973291. https://doi.org/10.3389/fnut.2022.973291
  • Kayahan, C., & Ozturk, C. S. (2025). Antenatal and postnatal breastfeeding motivation and self-efficacy in primiparous women: a prospective observational study. European Journal of Pediatrics, 184(10), 631.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月12日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年2月23日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年2月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025-20-750

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ（IPD）は、プライバシー上の懸念および母子の健康情報の機密性のため、公開されません。 ただし、匿名化されたデータは、研究結果の発表後、対応する著者への合理的な要請に応じて提供される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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