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外側上顆炎を有するアスリートにおけるモビリゼーション・ウィズ・ムーブメントとシリアックス法の比較 (MWM-CYR-LE)

2026年6月6日 更新者：Mohammad Affan

外側上顆炎を有するアスリートにおけるモビリゼーション・ウィズ・ムーブメント対サイリアックス法

この無作為化比較試験は、外側上顆炎（テニス肘）と診断されたアスリートにおける、動きを伴うモビリゼーション（MWM）とシリアックス法の有効性を比較することを目的としています。 外側上顆炎は、特にラケットスポーツや投球スポーツの選手において、痛み、握力の低下、固有受容感覚の障害を引き起こすことが一般的です。 25〜40歳で症状が3ヶ月未満の合計56名の参加者が、MWM群またはシリアックス群のいずれかに無作為に割り当てられます。 両群とも、4週間にわたり週5回の治療を受けます。 肘の固有受容感覚（関節位置覚テスト）、痛みと機能的障害（患者評価テニス肘評価）、握力（ハンドヘルドダイナモメーター）を含む結果は、ベースライン時、2週後、および4週後に評価されます。 本研究は、痛みの軽減、機能回復、および固有受容感覚の向上において、どちらの治療法が優れた改善をもたらすかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は、倫理委員会の承認を得た後、9ヶ月間にわたりスクール物理療法・リハビリテーション・カイロプラクティックセンターおよびヒダヤット物理療法・リハビリテーションセンター（スクール）で実施された無作為化比較試験です。 適格基準を満たす臨床診断された外側上顆炎患者56名を、目的抽出法を用いて募集し、封印された封筒法を用いて無作為に2つのグループに割り付けます。 グループAは、モビリゼーション・ウィズ・ムーブメントに加え、段階的強化トレーニング、固有受容覚トレーニング、およびスポーツ特異的エクササイズを受ける一方、グループBは、深部横断摩擦マッサージやミルズ操作を含むサイリアックス法に加え、強化および固有受容覚エクササイズを受けます。 両グループは、教育、ストレッチ、アイス療法、および軽度の等尺性運動からなる標準化されたベースラインケアに続き、4週間にわたって16回の治療セッションを受けます。 アウトカム指標には、固有受容覚のための関節位置覚テスト（絶対角度誤差の測定）、疼痛と機能のためのPRTEE質問票、およびハンドヘルドダイナモメーターを用いた握力測定が含まれます。 倫理ガイドラインは厳密に遵守され、インフォームドコンセントが取得され、機密性が維持され、参加者は標準的なケアに影響を与えることなくいつでも研究から撤退する権利を有します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
56

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • University of Lahore teaching hospital, Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  1. 男女両性を含む人口（スポーツ選手を含む、特にボールを投げる選手、例：ラケット競技者）
  2. 年齢範囲が25歳から40歳までの人口
  3. 臨床的に診断された外側上顆炎患者のみを含む
  4. 患肢に固有受容感覚障害がある患者

症状の持続期間は3ヶ月未満、3ヶ月を超えないこと

除外基準:

  1. 肘部管症候群、橈骨神経管症候群、肘関節の変形性関節症など、その他の肘の疾患
  2. 過去3ヶ月以内に患側の肘へのコルチコステロイド注射歴がある場合
  3. 固有受容感覚に影響を与える神経学的疾患（例：多発性硬化症、末梢神経障害）
  4. 治癒や固有受容感覚に影響を与える可能性のある自己免疫疾患、糖尿病、結合組織疾患
  5. 患側上肢における外科的介入の既往歴（Karthikeyan）研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入群 モビリゼーション・ウィズ・ムーブメント（MWM）
このグループの参加者は、肘関節に適用されるモビリゼーション・ウィズ・ムーブメント（MWM）技術に加え、進行性の手首伸筋強化、固有受容感覚トレーニング、およびスポーツ特異的機能訓練を受けます。
治療は、週5回、4週間（合計16セッション）実施されます。
必要に応じて、セッション後にアイス療法が適用される場合があります。
介入フェーズ前に、標準化されたベースライン教育、ストレッチ、および等尺性運動が提供されます。
行動：MWM

可動性を伴うモビリゼーション（MWM）群は、週に5回の介入を受けます。 第1週では、主な焦点は肘関節への側方滑りモビリゼーションの適用にあります。 患者は痛みのない握りや手首の伸展活動を行いながら、セラピストが持続的な側方滑りを提供し、関節メカニクスを向上させ痛みを軽減します。 これは、手首伸筋の等尺性強化運動（5秒保持で10回繰り返しを3セット）と固有受容神経筋促進（PNF）リズミックスタビリゼーション技術を補完し、関節位置感覚の改善を開始します。 セッション後に炎症を抑えるために氷療法が使用される場合があります。

第2週では、患者の耐性に基づいて反復回数と抵抗を増加させてMWM技術を継続します。 抵抗バンドを使用した手首伸筋のエキセントリック強化が導入され、10回繰り返しを3セットで実施します。 最小限の抵抗でのラケットスイングなどの軽いスポーツ特異的な課題が組み込まれます。
実験的：介入群 サイリアックス法
このグループの参加者は、シリアックス法（深部横断摩擦マッサージ（DTFM）およびミルズ操作を含む）を、進行性の手首伸筋強化、グリップエクササイズ、固有受容感覚トレーニング、およびスポーツ特異的活動と組み合わせて受けます。 治療は、週5回、4週間（合計16セッション）実施されます。 セッション後にアイス療法が適用される場合があります。 介入フェーズの前に、標準化されたベースライン教育、ストレッチ、および軽度の等尺性運動が提供されます。
行動：サイリアックス法

サイリアックス手技群の参加者も、4週間にわたり週5回の治療を受けます。 第1週では、主な介入は深部横断摩擦マッサージ（DTFM）で、共通伸筋起始部に10〜15分間適用し、癒着を分解して局所的な痛みを軽減します。 手関節伸筋の等尺性強化運動は、10回を3セット、各5秒間保持して導入されます。 各セッション後には、治療後の炎症を軽減するためにアイス療法が行われます。 第1週では、組織がDTFMに順応するために、ミルズ操作は使用されません。

第2週では、DTFMは隔日で継続されます。 ミルズ操作（影響を受けた腱を伸ばす高速・低振幅技術）は、週1回、DTFM直後に導入されます。 グリップ強化のための抵抗ボール運動が追加され、機能的な筋パフォーマンスの回復を促します。 等尺性運動は、筋の動員を維持するために継続されま

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置覚（JPS）テストによる肘関節固有受容感覚の評価
時間枠：ベースライン、第2週、第4週
肘の固有受容感覚は、関節位置覚（JPS）テストを使用して評価されます。 参加者は、目を閉じて、事前に設定された肘屈曲角度（例：90°）を積極的に再現するよう求められます。 目標角度と再現角度の間の度数の差（絶対誤差）が記録されます。 絶対誤差値が低いほど、固有受容感覚の精度が高いことを示します。 3回の試行が行われ、分析のために平均誤差が計算されます。
ベースライン、第2週、第4週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mohammad Affan

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mohammad Affan, MSPTN、The University of Lahore, Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月25日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月26日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月27日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UOL/IREB/25/15/03/24

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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