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喫煙とフランク徴候の存在

2026年2月16日 更新者：Samsun University

フランク徴候の存在：喫煙者と非喫煙者における比較評価

本研究では、心血管疾患の主要な危険因子の一つである喫煙が、フランク徴候（DELC）の発症に及ぼす影響を調査しました。 喫煙状況のみではなく、累積的な喫煙曝露が血管損傷を引き起こし、それによってDELCの形成に影響を与えると考えられました。 その結果、これらの知見により、家庭医やその他の臨床医は予防医学の枠組みの中で、迅速かつ非侵襲的に患者にアプローチすることが可能になるかもしれません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
404

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Samsun、トルコ（Türkiye）
        • Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、サムスン大学医学部家庭医療科の診療所（禁煙、家庭医療、伝統・補完医療、在宅医療サービス、および肥満診療）を受診した40歳から59歳までの全個人で構成されました

説明

参加基準：

  • 関連する外来診療科を受診した40歳から59歳の個人が研究に含まれました。

除外基準：

  • 除外基準には、指定された年齢範囲外であること、耳朶にイヤリングやピアスがあること、耳の完全性に影響を与える外傷の既往、軟部組織疾患の存在、または耳の奇形が含まれました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
喫煙者
40歳から59歳までの喫煙者。
他の：両耳の写真を取得する
研究員は、明るい環境で両耳から撮影されたデジタル写真を評価しました。 フランク徴候の有無および修正パテル・ロペス分類に基づくその段階は、少なくとも2名の研究員による肯定的な評価によって確認されました
他の：病歴を聴取する
参加者の社会人口統計学的データ、慢性疾患の病歴、薬物使用、家族歴、および喫煙習慣は、研究者による対面インタビュー（平均所要時間：5分）を通じて記録されました。
非喫煙者（対照群）
40歳から59歳の非喫煙者
他の：両耳の写真を取得する
研究員は、明るい環境で両耳から撮影されたデジタル写真を評価しました。 フランク徴候の有無および修正パテル・ロペス分類に基づくその段階は、少なくとも2名の研究員による肯定的な評価によって確認されました
他の：病歴を聴取する
参加者の社会人口統計学的データ、慢性疾患の病歴、薬物使用、家族歴、および喫煙習慣は、研究者による対面インタビュー（平均所要時間：5分）を通じて記録されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
DELC（耳たぶ斜め皺）と喫煙量の関係に関する分析
時間枠：最大期間: 10分
DELCの有無を片側性、両側性、または不在として評価し、喫煙状況（現在喫煙者、非喫煙者、元喫煙者）との関連を検討しました。 カテゴリ変数は件数とパーセンテージで示しました。 群間比較にはカイ二乗検定を用いました。 p値<0.05の差異は統計学的に有意であると判断しました。
最大期間: 10分
片側および両側DELC患者における喫煙とDELCステージの関連
時間枠：最大所要時間: 10分
右耳および／または左耳における片側性および両側性DELCの存在が、現在喫煙者、非喫煙者、過去喫煙者として定義される喫煙状況グループ間で評価された。 カテゴリ変数は、頻度とパーセンテージとして示された。 グループ間の比較は、カイ二乗検定を用いて実施された。 p値 < 0.05の差は、統計的に有意であると見なされた。
最大所要時間: 10分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の慢性疾患、薬物使用、家族歴とDELC（耳垂斜皺）の存在との関係
時間枠：最大時間: 10分
片側および両側DELCを有する個人ならびにDELCを有さない（欠如）個人において、慢性疾患（高血圧、糖尿病、高脂血症、心血管疾患）、肥満、血管造影の既往歴、薬物使用、心血管疾患および早死の家族歴の存在が評価されました。 カテゴリ変数はカウントとパーセンテージとして提示されました。 群間の比較はカイ二乗検定を用いて行われました。 p値 < 0.05 の差異は統計的に有意であると見なされました。
最大時間: 10分
DELCと心臓疾患/非心臓疾患および薬物使用の存在との関係の分析
時間枠：最大継続時間：10分

疾患と薬剤は、心臓性と非心臓性に分類されました。 片側性および両側性DELCを有する個人、ならびにDELCを有さない（欠如）個人において、心臓性および非心臓性疾患の存在を最初に評価し、次に心臓性および非心臓性薬剤の使用の存在を評価しました。

カテゴリ変数は、件数とパーセンテージとして提示されました。 グループ間の比較は、カイ二乗検定を用いて実施されました。 p値＜0.05の差は、統計学的に有意であるとみなされました。
最大継続時間：10分
参加者の人口統計学的特性
時間枠：最大所要時間: 10分
参加者の性別、婚姻状況、喫煙状況などの人口統計学的特性が評価されました
最大所要時間: 10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Samsun University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Onur Öztürk、Amasya University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Linden OE, He JK, Morrison CS, Sullivan SR, Taylor HOB. The relationship between age and facial asymmetry. Plast Reconstr Surg. 2018 Nov;142(5):1145-52.
  • Teul IB, Świniarska B, Flis W, Wronka I. Fluctuating asymmetry of human morphometric features as a marker of developmental instability caused by adverse environmental conditions. Folia Morphol. 2024 Mar 15;VM/OJS/J/98782.
  • Schou AL, Mølbak ML, Schnor P, Grønbæk M, Tolstrup JS. Alcohol consumption, smoking and development of visible age-related signs: a prospective cohort study. J Epidemiol Community Health. 2017 Dec;71(12):1177-84.
  • Charlier P, Deo S. Modern diagnosis of Flaubert's death mask. Lancet Neurol. 2017;16(1):31.
  • Doering C, Ruhsenberger C, Phillips DS. Ear-lobe creases and heart disease. J Am Geriatr Soc. 1977 Apr;25(4):183-5.
  • Lucenteforte E, Romoli M, Zagli G, Gensini GF, Mugelli A, Vannacci A. Ear lobe crease as a marker of coronary artery disease: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Jul;175(1):171-5.
  • Edston E. The earlobe crease, coronary artery disease, and sudden cardiac death: an autopsy study of 520 individuals. Am J Forensic Med Pathol. 2006 Jun;27(2):129-33.
  • Christoffersen M, Frikke-Schmidt R, Schnohr P, Jensen GB, Nordestgaard BG, Tybjærg-Hansen A. Visible age-related signs and risk of ischemic heart disease in the general population: a prospective cohort study. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):990-8.
  • Wu XL, Yang DY, Zhao YS, Chai WH, Jin ML. Diagonal earlobe crease and coronary artery disease in a Chinese population. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 4;14:43.
  • Thilo C, Meisinger C, Heier M, Von Scheidt W, Kirchberger I. Diagonal earlobe crease and long-term survival after myocardial infarction. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Dec;21(1):597.
  • Prangenberg J, Doberentz E, Johann L, Madea B. The prognostic value of the Frank sign. Forensic Sci Med Pathol. 2022 Jun;18(2):149-55.
  • Oda N, Maruhashi T, Kishimoto S, Kajikawa M, Iwamoto Y, Iwamoto A, et al. Relation of the bilateral earlobe crease to endothelial dysfunction. Am J Cardiol. 2017 Jun;119(12):1983-8.
  • Xu J, Wang L, Zhang C, Wang J, Zheng D, Huang Y, et al. The prognostic value of deep earlobe creases in patients with acute ischemic stroke. Front Cardiovasc Med
  • Rodríguez-López C, Garlito-Díaz H, Madroñero-Mariscal R, Sánchez-Cervilla PJ, Graciani A, López-Sendón JL, et al. Earlobe crease shapes and cardiovascular events. Am J Cardiol. 2015 Jul 15;116(2):286-93.
  • Pasternac A, Sami M. Predictive value of the ear-crease sign in coronary artery disease. Can Med Assoc J. 1982 Mar 15;126(6):645-9.
  • Sprague DH. Diagonal ear-lobe crease as an indicator of operative risk. Anesthesiology. 1976 Sep 1;45(3):362-3.
  • Verma SK, Khamesra R, Mehta LK, Bordia A. Ear-lobe crease and ear-canal hair as predictors of coronary artery disease in Indian population. Indian Heart J. 1989;41(2):86-91.
  • Zarghami F, Rajabi A, Abed-Tazehabadi R, Charkazi A, Shahryari A. Cigarette smoking and perceived risk of cardiovascular disease in Iran. BMC Public Health. 2025 Jan 17;25(1):198.
  • Abrahim M. Unified anatomical explanation of diagonal earlobe creases, preauricular creases, and paired creases of the helix. Cureus [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Apr 19].
  • Curtis J, Walford S. Why we should be looking for ear lobe creases: a systematic review and meta-analysis of diagonal ear lobe crease and coronary artery disease.
  • Agouridis AP, Elisaf MS, Nair DR, Mikhailidis DP. Ear lobe crease: a marker of coronary artery disease? Arch Med Sci. 2015;6:1145-55.
  • Bahcelioglu M, Isik AF, Demirel B, Senol E, Aycan S. The diagonal ear-lobe crease as sign of some diseases. Saudi Med J. 2005 Jun;26(6):947-51.
  • Aksu F, Akkoc RF. Prevalence of Frank's sign in healthy young individuals, morphological characteristics, and its association with family history of chronic disease. Forensic Sci Med Pathol. 2024 Aug 2;20(4):1187-92.
  • Nazzal S, Blum A. Association between the Frank sign and cardiovascular events. South Med J. 2018 Aug 1;111:504-9.
  • Stoyanov GS, Dzhenkov D, Petkova L, Velkova D, Sapundzhiev N, Ghenev P. Frank's sign and paired ear creases of the helix. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar 1;134(5):237-42.
  • Pathmarajah P, Rowland Payne C. Paired ear creases of the helix (PECH): a possible physical sign. Cureus. 2017 Nov 27;9(11):e1884.
  • Patel V, Champ C, Andrews PS, Gostelow BE, Gunasekara NPR, Davidson AR. Diagonal earlobe creases and atheromatous disease: a postmortem study. J R Coll Physicians Lond. 1992 Jul;26(3):274-7.
  • Temeecharoentaworn K, Tiamkao S, Ienghong K, Cheung LW, Apiratwarakul K. Relationship between diagonal earlobes crease and ischemic stroke risk. Open Access Maced J Med Sci. 2022 Feb 23;10(E):269-73.
  • Frank ST. Aural sign of coronary artery disease. N Engl J Med. 1973;289:327-8.
  • Akman M, Civek S. Dünyada ve Türkiye'de kardiyovasküler hastalıkların sıklığı ve riskin değerlendirilmesi. J Turk Fam Physician. 2022 Mar 30;13(1):21-8.
  • Akı M, Karaca M, Türk H. Sigaraya bağlı artan kardiyovasküler hastalık riskini düşürme. Türkiye Sağlık Okuryazarlığı Derg. 2021 Jul 1;2(2):111-8.
  • Ozturk O, Ozturk G, Yazıcıoglu B, Yalcın B, Unal M. Smoking frequency, cessation knowledge; attitudes and beliefs among internal and surgery residents. J Exp Clin Med. 2016;32(4):171-5.
  • Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年5月6日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2024/11/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

倫理的な考慮事項により、共有することに消極的です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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