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ダウン症候群における縄跳びの舟状骨落下への影響

2026年2月23日 更新者：Riphah International University

ダウン症候群の子供における縄跳びが舟状骨ドロップと足部姿勢に及ぼす影響

ダウン症候群の子供たちの足の姿勢について。 今回の研究は無作為化比較試験であり、データはタンゼーム・ウル・リサン学校FSD、チルドレン病院FSD、アライド病院FSDから収集されます。 研究には32人の患者が含まれ、均等に2つのグループに分けられ、無作為に割り当てられます。 研究の対象基準は、舟状骨下垂と扁平足のある4歳から15歳の子供たちです。 視覚または聴覚障害、下肢の外傷、最近の下肢外科手術を受けた患者は研究から除外されます。 実験群は縄跳びと遊び活動を組み合わせて行い、対照群には遊び活動が与えられます。 データ収集は介入前と介入後に行われます。 データ収集に使用されるツールは、舟状骨下垂テストと足の姿勢指数です。データはSPSSバージョン23.00で分析されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ナビキュラードロップは、舟状骨が下降する状態であり、しばしば偏平足や不良な足の姿勢につながります。 これは特にダウン症候群の子供たちにとって重要であり、彼らは足の構造異常を起こしやすく、それが移動能力や全体的な身体活動に影響を与える可能性があります。 ダウン症候群の子供たちは頻繁に足のメカニズムの変化を経験し、それがナビキュラードロップや関連する合併症に寄与することがあります。 これらの生体力学的変化は、足の健康を向上させ生活の質を改善するための標的介入を開発するために極めて重要です。 この研究の目的は、ダウン症候群の子供たちにおけるナビキュラードロップの軽減と足の姿勢の改善に対する縄跳びと遊び活動の効果を調査することです。

現在の研究は無作為化比較試験であり、データはタンゼーム・ウル・リサン学校FSD、チルドレン病院FSD、およびアライド病院FSDから収集されます。 研究には32人の患者が含まれ、均等に2つのグループに分けられ、無作為に割り当てられます。 研究の対象基準は、4歳から15歳までのナビキュラードロップと内反足のある子供たちです。 視覚または聴覚障害、下肢の外傷、最近の下肢への外科的介入のある患者は研究から除外されます。 実験群は縄跳びと遊び活動を組み合わせて行い、対照群には遊び活動のみが与えられます。 データ収集は介入前と介入後に行われます。 データ収集に使用されるツールはナビキュラードロップテストとフットポスチャーインデックスです。データはSPSSバージョン23.00で分析されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
32

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • Model Town Football Club [Recruiting]
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 4歳から15歳までの年齢
  • 舟状骨落下
  • 腹臥位足
  • 急性筋骨格損傷
  • 正常: 5-10 mm
  • 過度な落下: >10 mm (扁平足の可能性を示す)
  • 最小落下: <5 mm (高いアーチを示す)

除外基準:

  • 視覚または聴覚障害
  • 下肢外傷
  • 最近の下肢外科的介入
  • 非遵守および行動上の問題
  • 参加不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：グループA：
グループAは縄跳びと遊び活動を組み合わせて行います。 このプログラムは、足首と足の筋肉の機能を強化・改善し、バランスと姿勢を向上させることに焦点を当てます。 プログラムには、縄跳びと遊び活動（片足ホッピングゲーム、つま先歩きゲーム、逆縄歩き、直線縄歩き、ボトル転がし歩き、ピックアンドドロップゲーム）が含まれ、これらのゲームは足のアーチ、筋力、持久力を改善するために実施されます。 縄跳びと遊び活動の強度は、受動的サポートの量や程度を減らす、患者の体位を変える、活動のセット数と反復回数を調整することにより、患者の活動パフォーマンスの改善に応じて徐々に増加させます。 活動の実施期間は、1セッション30分、週5日、6週間です。
他の：縄跳びと遊びの活動
縄跳びは足首や足の筋肉の機能を強化・向上させ、バランスや姿勢の改善を促進します。 縄跳びと遊びの活動（片足ケンケンゲーム、つま先歩きゲーム、逆方向縄歩き、直線縄歩き、ボトル転がし歩き、ピックアンドドロップゲーム）を行い、足の筋肉のアーチ、筋力、持久力を向上させます。 縄跳びと遊びの活動の強度は、患者の活動パフォーマンスの改善に応じて、受動的サポートの量や程度を減らしたり、患者の姿勢を変えたり、活動のセット数や反復回数を調整したりすることで、段階的に増加させます。
アクティブコンパレータ：グループB
グループBはプレイ活動を行います。プレイ活動は、特に子供たちのバランス、協調性、足の機能を向上させるために一般的に使用されるすべての動的活動です。 これらのエクササイズは下肢のさまざまな筋肉を活性化し、固有受容感覚、安定性、筋力を向上させます。 舟状骨の低下などの足の姿勢異常がある子供たちにとって、これらの活動は過度な回内を軽減し、足のアーチを強化するのに役立ちます。 エクササイズの実施期間は、1回30分、週5日、6週間です。データは、ベースライン時と治療終了時（前後）に評価者によって評価されます。
他の：プレイ活動
グループBはプレイアクティビティを行います。プレイアクティビティとは、特に子供のバランス、協調性、足の機能を改善するために一般的に使用されるすべての動的な活動です。 これらのエクササイズは下肢のさまざまな筋肉を活性化させ、固有受容覚、安定性、筋力を向上させます。 舟状骨のドロップなどの足の姿勢異常を持つ子供にとって、これらの活動は過度な回内を減少させ、足のアーチを強化するのに役立ちます。 エクササイズの実施期間は、1回30分、週5日、6週間です。データは、ベースライン時と治療終了時（前後）に評価者が評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
足姿勢指数-6
時間枠：1回30分、週5日、6週間。
患者は、腕を体の側面に下ろし、まっすぐ前を見て、じっと立つように指示されるべきです。
1回30分、週5日、6週間。
舟状骨落下テスト
時間枠：1回30分、週5日、6週間。
定規またはデジタルノギスを使用した舟状骨ドロップテスト（NDT）。座った状態（非荷重時）と立った状態（荷重時）での舟状骨の高さの差を測定します。
1回30分、週5日、6週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Adil Munir, MS-PT、Study Principal Investigator Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年10月28日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/MEHAKTAHREEM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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