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多職種連携プライマリケア診療における共有幸福度指標の検証(Be aPi) (Be aPi)

多職種連携プライマリケア診療における共有幸福度指数の検証

多職種連携によるプライマリケア診療所(Maisons de Santé Pluriprofessionnelles、MSP)は、過去10年間でフランスにおいて広く普及し、医療ニーズの増大、医師の偏在、労働条件の悪化に対応してきました。これらの課題はCOVID-19パンデミックによってさらに悪化しました。 MSPは、より協力的で調整されたケアを提供し、特に孤立を避け、ワークライフバランスの向上を求める若手医療専門家にとって、より魅力的な労働環境を提供することが期待されています。

医療専門家の職場におけるウェルビーイングは、ケアの質と安全性の重要な決定要因として現在認識されています。 研究により、スタッフの満足度、バーンアウト、コミュニケーションの質、エラー率、スタッフの定着率を含む患者の転帰との関連が示されています。 しかし、多職種連携プライマリケアチーム内の集団的ウェルビーイングまたは「共有された幸福」に特化した研究は依然として限られています。 フランスのMSPにおける既存の研究(特にF. BurtéとO. Caillaudによる質的研究)は、「共有された幸福」の関連する次元を特定し、共有幸福指数(Indice de Bonheur Partagé、IBP)という質問票の予備的な構築につながりました。 現在までに、MSPにおけるこの集団的ウェルビーイングを測定するための妥当性が確認された標準化された尺度は存在しません。

Be_aPi研究は、MSPで働く医療専門家を対象にIBP質問票の妥当性を検証することを目的としています。 この研究は、GIRCI(臨床研究・イノベーション地域間グループ)SOHO(南西・海外医療機関)ネットワーク(ヌーヴェル=アキテーヌ、オクシタニー、レユニオン、マヨット)がカバーするフランスの複数の地域で実施される、観察的、記述的、横断的研究です。 主に3つのステップで構成されます。 まず、内容妥当性の段階として、2つの独立した専門家パネルによる検証が行われます。 心理測定学、方法論、言語学の専門家およびMSP代表者を含む1つのパネルは、多職種連携プライマリケアにおける共有された幸福の概念に関連する各項目を検討することにより、表面的妥当性を評価します。 2つ目のパネルは、リッカート型評価と反復的フィードバックを用いて、項目の関連性と明確さに関する合意妥当性を確立するためのe-Delphiプロセスに関与します。

次に、心理測定的妥当性の段階では、100以上のMSPから約350名の専門家を募集します。 対象となる参加者には、少なくとも1年間運営されており、現在のMSPでの勤務年数が少なくとも1年以上の医療専門家、医療補助職員、医療ソーシャルワーカー、医療助手、コーディネーター、ヘルスメディエーター、適応身体活動指導員、心理学者が含まれます。 参加者は、IBP質問票と3つの参照尺度(Maslach Burnout Inventory(MBI)、General Health Questionnaire-12(GHQ-12)、Short Form-12(SF-12))を含むオンライン調査に回答します。 IBPの内的整合性はクロンバックのα係数を用いて評価され、構成概念妥当性は、多特性多方法アプローチに従い、探索的因子分析と参照尺度との相関パターンを用いて検討されます。

3つ目に、再テスト信頼性を評価するために、最初のIBPを完了した参加者は、約1ヶ月の間隔を置いて同じ質問票に再度回答するよう招待されます。 時間経過に伴うスコアの安定性は、級内相関係数を用いて評価されます。 天井効果と床効果、および専門職カテゴリーやMSPの組織的特性(例:単一サイト対複数サイト、組織内の役割、多職種連携協会への所属)にわたるスコアの分布も分析されます。

Be_aPiの期待される成果は、多職種連携プライマリケア診療所に特化した、妥当性、信頼性、転用性のある共有幸福指数です。 このツールは、集団的ウェルビーイングの定期的なモニタリングを可能にし、対象を絞った労働生活の質向上への介入を支援し、最終的にはケアの質と安全性の向上、スタッフの定着、MSPの長期的な持続可能性に貢献するはずです。 長期的には、IBPは、国の質と安全戦略に沿って、「ケアを提供する人々をケアする」ことを目的とした政策手段や資金調達スキームに情報を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医療専門家

説明

対象基準:

  • 医療専門職(医師、医療補助職)および医療・社会分野の専門職、医療アシスタント、健康コーディネーター、メディエーター、ならびに適応身体活動インストラクターおよび心理学者
  • 研究開始時に1年以上の運営実績がある医療センターで勤務し、かつMSP内での勤務年数が1年以上ある者

除外基準:

  • 代替専門職、
  • 調整業務や医療アシスタント業務を伴わない秘書、研究開始時に1年未満の運営実績があるMSPに所属し、組織内での勤務年数が1年未満の専門職

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンセンサス妥当性 - eDELPHI法
時間枠:最初の参加者登録前
共有幸福度指数アンケートの項目を1から5のリッカート尺度で評価(1 = 研究対象の概念を全く測定せず、5 = 研究対象の概念を完全に測定)回答を分析して賛成点と反対点を特定し、その後、回答とコメントの匿名要約をパネル全体に送信。 これらのステップを繰り返し、各ラウンドでアンケートを改良し、合意が得られるかフィードバックが収束するまで続行。
最初の参加者登録前
表面的妥当性
時間枠:最初の参加者登録前
専門家委員会によってアンケートの各項目を定義します。 委員会によって項目を一つずつ分析し、多職種医療施設の文脈における研究対象の概念である共有の幸福と関連付けます。
最初の参加者登録前
内部整合性 - クロンバックのアルファ
時間枠:1ヶ月目

内的整合性は、テスト内の項目が同じ次元または概念、この場合は共有された幸福を測定する程度を測定します。

内的整合性は通常、クロンバックのアルファによって測定され、その範囲は0(低い)から1(高い)です。 高い係数は、テスト項目の内容が類似している、すなわち均質であることを示します。 0.7を超えるクロンバックのアルファは許容可能です。

1ヶ月目
テスト再テスト信頼性 - 級内相関係数(ICC)
時間枠:1か月

同じ被験者集団における経時的な結果の一貫性。 これは、初期サンプルに1か月後に再度アンケートを完了することを提案することで評価されます。

級内相関係数による推定。 ICCの範囲は0から1です。 ICCが1に近いほど、測定間の一致度が高いことを示します。 逆に、ICCが0に近いほど一致度が低いことを示します。

1か月
構成概念妥当性 - 探索的因子分析
時間枠:day 1

ツールの構成と、アンケートで測定される概念を視覚化することができます。 構成妥当性は、内容妥当性の段階で選択されたすべての項目にわたって評価されます。

構成妥当性は、探索的因子分析を用いて評価されます。

day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025RUN0051

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。