統合失調症患者における喫煙がネットワーク接続性に及ぼす影響 (ACT)
2026年2月26日 更新者：Yim Wah MAK, Ph.D、The Hong Kong Polytechnic University
機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を用いて統合失調症患者における喫煙中止および精神病症状の軽減に対するアクセプタンス・コミットメント・セラピーの効果を評価する
統合失調症（SCZ）患者における喫煙の有病率は、54％から90％と大幅に高い（McClave et al., 2010）。
統合失調症患者の全死亡の約半数は、肺、心血管系、肝臓に関連する喫煙関連疾患およびがんに起因するとされている（Kely et al., 2011; WHO, 2019）。
アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー（ACT）は、精神病症状や嗜癖行動の治療に有効である。
成人統合失調症喫煙者を対象に、個人ACTと禁煙のための社会的支援を比較した地域の無作為化比較試験では、ACT群の自己申告による禁煙率は社会的支援群よりも高かった（6か月：12.3％ vs. 7.7％、p=0.56；12か月：10.8％ vs. 7.7％、p=0.76；Mak, Loke, and Leung, 2021）。
本研究では、機能的神経画像法（fMRI）を症状評価と組み合わせ、集団ベースのACTが、統合失調症患者において、一般に脳の反応を、特にタバコ渇望の手がかりに対する反応と安静時機能的結合性を、3つの時点（介入前、介入後、6か月フォローアップ）で変化させるのに効果的かどうかを確認する。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
機能的ニューロイメージング（fMRI）を症状評価と組み合わせ、アクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）が、統合失調症患者において、一般的な脳の反応、特にタバコ渇望のきっかけと安静時機能結合性に対し、3つの時点（介入前、介入後、6ヶ月追跡調査）で効果的に変化させるかどうかを確認します。
現在喫煙中で、禁煙または類似プログラムを受けていない60名の参加者は、以下の2つの禁煙介入プログラムのいずれかに割り当てられます：(i) アクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT-SC）グループ、または(ii) 5Aモデル（尋ねる、評価する、助言する、支援する、調整する）禁煙介入（5A-SC）グループ。非喫煙者の30名は、非喫煙対照群（NS-CG）に割り当てられます。
研究デザイン：ランダム化比較試験 群割り当て：並行 疾患群：精神および行動の障害 主な研究対象条件：統合失調症；ニコチン依存症
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
90
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Yim Wah Mak
- 電話番号：852-2766 6421
- メール：yw.mak@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xuelin Zhang, PhD
- 電話番号：15307195670
- メール：xuelzhang@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
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コンタクト：
- Robert Lau
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Hong Kong、香港
- 募集
- Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
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コンタクト：
- Petsy SY Chow
- 電話番号：3521 1611
- メール：wellness@cfsc.org.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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コンタクト：
- Chris KH Ngai
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Mental Health Association of Hong Kong
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コンタクト：
- Benson KK Chan
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
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コンタクト：
- Willy WL Choi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 統合失調症または統合失調感情障害と診断され、少なくとも1年間の経過観察を経た個人；
- 現在、3か月以上にわたり抗精神病薬を服用し、良好な服薬遵守を示している；
- 18歳以上；
- 広東語でのコミュニケーションが可能
除外基準：
- その他の現在または過去の精神病性障害を有する；
- 過去に一時的または実際の自殺・自傷念慮、または行動化行動を有する；
- 暴力・攻撃性の既知の病歴および司法歴を有する；
- 特別なケアまたは集中治療に分類される（例：放火、暴行、身体的暴行、強姦、殺人など）；
- 生涯にわたる薬物乱用の病歴を有し、および／または現在薬物乱用の治療を受けている（例：オピオイド、コカイン、マリファナ、または刺激剤）；
- 過去6か月間にわたり、男性は週25杯以上、女性は週20杯以上のアルコール摂取を有する；
- 募集前の1年間にアルコールまたは薬物依存の診断を受けている；
- 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している；
- 注意欠如・多動症（ADHD）の病歴または現在の診断を有する；
- てんかんまたは発作性障害の病歴を有する；
- 見当識障害、発達障害、および／または器質性精神障害を経験している；
- 香港理工大学行動・システム神経科学研究施設（UBSN）が定めるfMRI関連の除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：30人の現在喫煙者
次のいずれかにランダムに割り付けられます：(i) アクセプタンス＆コミットメントセラピー（ACT-SC）グループ、または (ii) 5Aモデル（Ask、Assess、Advice、Assist、Arrange）禁煙介入（5A-SC）グループ
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アクセプタンス＆コミットメント喫煙中止（ACT-SC）グループ：ACTグループの参加者は、グループベースの対面式ACT介入を受けます。各グループは最大6名で構成されます。
参加者は合計8回のセッションに参加します。週に2回、各セッションは1.5時間です。
介入は、参加者が（i）タバコへの渇望や離脱症状に関連する思考や感情の受容を高めること、（ii）人生の価値観を明確にして取り組むこと、および（iii）渇望や離脱症状がある場合でも特定されたコミットされた価値観のパターンを構築することに焦点を当てています。
参加者はまた、セッションの間にもマインドフルネスとACTスキルを実践するよう奨励されます。
プロトコルは付録2：ACT介入プロトコルに記載されています。
通常の禁煙ケア（5A-SC）グループ：5A-SCグループの参加者も、介入群と同様の期間と注意量で介入を受けます。具体的には、世界保健機関が提案する「5A」および「5R」モデルに基づく禁煙介入です。
「5A」モデルは、5つのステップを強調しています：喫煙状況の確認（Ask）、禁煙の助言（Advise）、禁煙意欲の評価（Assess）、禁煙支援（Assist）、フォローアップの手配（Arrange）（Whitlock et al., 2002）。
このモデルは、理大看護学部が運営する政府資金による若年者向け禁煙ホットラインで使用されています。
（付録3：5A禁煙プロトコルを参照してください。
介入は、5Aアプローチの訓練を受けた研究アシスタント（RA2）によって実施されます。）
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介入なし：非喫煙者60名
非喫煙者対照群（NS-CG）に割り当てられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された自己申告による7日間時点有病率のタバコ禁断
時間枠：介入後6か月のフォローアップ時点で
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呼気中CO濃度が < 6 ppm (Javis et al., 1987)。
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介入後6か月のフォローアップ時点で
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簡易精神症状評価尺度の中国語版
時間枠：介入後6か月のフォローアップ時点で
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ブリーフ精神科評価尺度（BPRS）（Overall & et al, 1988）は、統合失調症やその他の精神疾患の一般的な症状を評価するために、医療専門家によって広く使用されている評価尺度の一つです。
スケーリングのカテゴリーには、陽性症状、陰性症状、感情と活性化が含まれ、クライアントの精神状態をより多様に理解することができます。
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介入後6か月のフォローアップ時点で
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機能的神経画像法 (fMRI)
時間枠：三つの時点で[ベースライン時（T1：介入前）、介入後（T2）、6か月後のフォローアップ時（T3）]
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神経活動は、香港理工大学の行動・システム神経科学大学研究施設（UBSN）において機能により評価されます。
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三つの時点で[ベースライン時（T1：介入前）、介入後（T2）、6か月後のフォローアップ時（T3）]
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン依存度
時間枠：6ヶ月後の追跡調査において
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Fagerstromニコチン依存度テスト（Heatherton et al., 1991）を用いて測定されます。
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6ヶ月後の追跡調査において
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ニコチン離脱症状
時間枠：介入後6ヶ月の追跡調査時点で
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ニコチン離脱は一時的で強い渇望と身体症状（イライラ、不安、集中力の低下、不眠、食欲増加を含む）を引き起こし、通常は最初の1週間でピークに達し、2〜4週間以内に収まります。
喫煙欲求は「私は喫煙したいという欲求がある」という単一の記述によって評価され、これらの渇望を監視するのに役立ちます（Tiffany and Drobes, 1991）。
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介入後6ヶ月の追跡調査時点で
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心理的柔軟性に対するACTの効果、特に禁煙を対象として
時間枠：三つの時点で[ベースライン時（介入前：T1）、介入後（T2）、および6ヶ月後の追跡調査時（T3）]
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喫煙関連の経験的回避を、回避と柔軟性の欠如スケール（AIS）（Farris et al., 2015）を用いて測定します。
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三つの時点で[ベースライン時（介入前：T1）、介入後（T2）、および6ヶ月後の追跡調査時（T3）]
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体験回避
時間枠：3つの時点で[ベースライン時（T1：介入前）、介入後（T2）、および6か月後のフォローアップ時（T3）]
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Brief Experiential Avoidance Questionnaire（BEAQ）は、15項目からなる自己報告式ツールであり、不快な思考、感情、感覚から逃れたり避けたりする傾向である体験的回避を測定するために使用されます。
これは心理的柔軟性の逆を測定する尺度として機能し、BEAQのスコアが高いほど柔軟性が低く、感情調整における硬直性が高いことを示します。
BEAQの中国語版が使用されます（Cao, Mak, Li & Leung, 2021）。
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3つの時点で[ベースライン時（T1：介入前）、介入後（T2）、および6か月後のフォローアップ時（T3）]
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現在記録されている薬剤
時間枠：3つの時点で[ベースライン時（介入前：T1）、介入後（T2）、6か月後の追跡調査時（T3）]
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現在服用中の薬剤の種類
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3つの時点で[ベースライン時（介入前：T1）、介入後（T2）、6か月後の追跡調査時（T3）]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Yim Wah Mak、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Jarvis MJ, Tunstall-Pedoe H, Feyerabend C, Vesey C, Saloojee Y. Comparison of tests used to distinguish smokers from nonsmokers. Am J Public Health. 1987 Nov;77(11):1435-8. doi: 10.2105/ajph.77.11.1435.
- Raskin A. Discussion: recent developments in ascertainment and scaling of the BPRS. Psychopharmacol Bull. 1988;24(1):122-4. No abstract available.
- Mak YW, Loke AY, Leung DYP. Acceptance and Commitment Therapy versus Social Support for Smoking Cessation for People with Schizophrenia: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Sep 22;10(19):4304. doi: 10.3390/jcm10194304.
- Tiffany ST, Drobes DJ. The development and initial validation of a questionnaire on smoking urges. Br J Addict. 1991 Nov;86(11):1467-76. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01732.x.
- Farris SG, Zvolensky MJ, DiBello AM, Schmidt NB. Validation of the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS) among treatment-seeking smokers. Psychol Assess. 2015 Jun;27(2):467-477. doi: 10.1037/pas0000059. Epub 2015 Feb 2.
- Cao, H., Mak, Y. W., Li, H. Y., & Leung, D. Y. (2021). Chinese validation of the Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) in college students. Journal of Contextual Behavioral Science, 19, 79-85.
- Gross JJ, Thompson RA. Emotion regulation: Conceptual foundations. In Gross JJ, Ed. Handbook of emotion regulation. New York: The Guilford Press; 2007:3-24
- Shiffman SM, Jarvik ME. Smoking withdrawal symptoms in two weeks of abstinence. Psychopharmacology (Berl). 1976 Oct 20;50(1):35-9. doi: 10.1007/BF00634151.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年3月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HSEARS20220621005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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