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皮膚科におけるラジオ波マイクロニードリングに関連する合併症:デルファイコンセンサス

2026年2月24日 更新者:Lynhda Nguyen、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

皮膚科学におけるラジオ波マイクロニードリングに関連する合併症:デルファイコンセンサス

ラジオ波マイクロニードリング(RFMN)は、絶縁または非絶縁のマイクロニードルアレイを介して、真皮または皮下組織にラジオ波エネルギーを制御して送達する技術です。 この標的化された熱刺激は、線維芽細胞の(再)活性化を誘導し、コラーゲンのリモデリングと新コラーゲン生成をもたらし、皮膚のたるみやしわの臨床的改善につながります。 広く臨床使用されているにもかかわらず、最近のFDAの発表では、RFMN治療に関連する潜在的に重篤な合併症への懸念が強調されています。 この変化する状況を考慮し、コンセンサスに基づく専門家ガイダンスは、医療従事者が機器の選択、治療パラメータ、患者カウンセリング、安全プロトコルを進める上で不可欠です。 本デルファイ・コンセンサスは、これらの新たな課題に対処するための体系的な専門家推奨を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含/除外基準を参照

説明

包含基準:

  • 皮膚科または形成外科の専門医資格を有すること、
  • エネルギー機器を使用した臨床経験が5年以上あること、
  • RFMNに関連する5年以上の実績および/または論文発表があること

除外基準:

  • 包含基準を満たさない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Delphiコンセンサス
時間枠:5ヶ月

デルファイコンセンサスに関する項目は以下の通りです:

  • 患者の選択(特性)/適応症
  • 禁忌
  • 治療パラメータと技術(エネルギー、周波数、針の種類、治療深度、治療回数、治療間隔など)
  • トレーニング要件
  • 前処置および後処置のケア
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01/26

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。