健康な成人における精油吸入と急性ストレス反応 (DMA)

エッセンシャルオイルおよびエッセンシャルオイルブレンドは非臨床環境で広く使用されていますが、制御された実験条件下での吸入に対する短期的な生理学的および主観的反応を記述する客観的データは依然として限られています。 本研究は、心理社会的ストレスとガイド付きリラクゼーションを含む標準化された実験室手順中におけるエッセンシャルオイル吸入に対する急性自律神経反応および自己申告反応を評価するために設計されています。

これは、18歳から45歳の健康な成人を対象とした、無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験です。 参加者は、同一のアロマスティックを使用して投与される、エッセンシャルオイル（またはエッセンシャルオイルブレンド）またはプラセボ対照のいずれかを吸入するように割り当てられます。 吸入は、2回の研究訪問中に標準化された時点で行われます。

研究訪問1では、参加者は「Trier Social Stress Test - Group version (TSST-G)」を受験します。これは、観察下でのスピーチおよび暗算課題を通じて一時的な心理社会的ストレスを誘発するように設計された検証済みの実験室パラダイムです。 吸入は、ベースライン、準備、ストレス、および回復の各段階で行われます。 研究訪問2では、参加者は制御された環境条件下で構造化されたガイド付き瞑想セッションを受け、標準化された間隔で吸入を行います。

生理学的測定は、心拍数、心拍変動（HRV）、および皮膚電気活動（EDA）を測定可能な手首装着型ウェアラブルデバイスを使用して継続的に収集されます。 主観的反応は、ストレスと落ち着きの視覚的アナログスケール、PROMIS Anxiety、GAD-7、およびPANASを含む検証済みの測定ツールを使用して評価されます。 主要評価項目は、ストレスおよび回復期間全体における視覚的アナログスケールストレススコアの曲線下面積（AUC）によって測定されるストレス反応の変化です。

本研究は適応型デザインを採用しており、当初計画された登録者数は100名（各群50名）で、最大200名への拡大の可能性を考慮した事前指定された中間解析を実施します。 統計解析には、ベースライン調整モデルを使用した群間のストレスおよび生理学的反応の比較が含まれます。

本研究は探索的な性質を有し、制御条件下でのエッセンシャルオイル吸入に関連する急性反応を特徴づけることを目的としています。 いかなる疾患または医学的状態の診断、治療、緩和、または予防を目的として設計されていません。