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片側内反足の乳児におけるアキレス腱と神経血管間距離の超音波評価

2026年3月11日 更新者:Mahmoud samir、Assiut University

片側内反足変形を持つ乳児における両側アキレス腱-神経血管距離の測定

この研究は、超音波(US)-ドップラーを用いて、片側性内反足変形を持つ乳児において、踵骨結節の1 cmおよび2 cm上方でのアキレス腱と近傍の神経血管束との間の距離を両側で評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

特発性内反足は、足の筋骨格構造に影響を及ぼす先天性奇形です。ポンセチ法はその矯正のゴールドスタンダードであり、経皮的アキレス腱切腱術で完了します(1)。 ポンセチ法による内反足の治療は、解剖学的および機能的結果を改善し、必要な外科的介入の数を減らしました(4,7)。 80-90%の症例では、矯正ギプス後も足の尖足位が持続し、足関節の背屈が10°未満の場合、生後3-4ヶ月でアキレス腱の経皮的切腱術が必要となります(7)。 この手術は、局所麻酔下で外来手術として行われることが多く、低リスクであると思われます。 しかし、最大4%の合併症率が記録されており、合併症には偽動脈瘤、壊死、または介入を受けた足の壊疽が含まれます(7)。 この手技の安全性は、アキレス腱と隣接する神経血管構造との空間的関係に大きく依存します(6)。 私たちの目的は、片側性内反足の乳児において、両側のアキレス腱切腱術前に超音波(US)ドップラーを使用して、腱と後脛骨神経血管束との間の距離を測定することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、アシュート大学病院の整形外科・外傷外科を受診し、片側性特発性内反足と診断された1~12ヶ月の乳児で構成されます。 各参加者は、1つの罹患(内反足)肢と1つの正常な対側足を持ち、被験者内の比較測定が可能となります。

研究集団の均質性を確保するため、特発性で非症候群性の内反足変形を持つ乳児のみが含まれます。 参加者は、過去に足の手術歴がなく、対側の変形がなく、超音波評価の禁忌がないことが必要です。

適格な乳児の親または法定後見人は、登録前に研究の目的と手順について十分な説明を受けます。 参加は自発的であり、書面によるインフォームド・コンセントに基づきます。

アキレス腱-神経血管の測定と比較のためのパイロット集団として、合計40名の乳児(40の罹患足と40の対側正常足)を募集します。

説明

包含基準:

  • 生後1〜6ヶ月の乳児
  • 片側の内反足変形で、反対側の足は正常

除外基準:

  • 非特発性または症候群性の内反足
  • 既往の足の手術歴、反対側の足の変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内反足
この研究は、超音波(US)ドップラーを用いて、片側内反足奇形を有する乳児において、踵骨結節の1 cmおよび2 cm上方でのアキレス腱と近傍の神経血管束との間の距離を両側で評価することを目的としています。
正常な足
この研究は、超音波(US)ドップラーを用いて、片側内反足奇形を有する乳児において、踵骨結節の1 cmおよび2 cm上方でのアキレス腱と近傍の神経血管束との間の距離を両側で評価することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アキレス腱と以下の構造との間の距離を測定する:• 後脛骨神経血管束 内反足と正常足の場合
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AUN-ORTHO-US

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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