片側内反足の乳児におけるアキレス腱と神経血管間距離の超音波評価
片側内反足変形を持つ乳児における両側アキレス腱-神経血管距離の測定
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Mahmoud samir dahesh
- 電話番号:+201030674451
- メール:modysamir777777@gmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本研究の対象集団は、アシュート大学病院の整形外科・外傷外科を受診し、片側性特発性内反足と診断された1~12ヶ月の乳児で構成されます。 各参加者は、1つの罹患(内反足)肢と1つの正常な対側足を持ち、被験者内の比較測定が可能となります。
研究集団の均質性を確保するため、特発性で非症候群性の内反足変形を持つ乳児のみが含まれます。 参加者は、過去に足の手術歴がなく、対側の変形がなく、超音波評価の禁忌がないことが必要です。
適格な乳児の親または法定後見人は、登録前に研究の目的と手順について十分な説明を受けます。 参加は自発的であり、書面によるインフォームド・コンセントに基づきます。
アキレス腱-神経血管の測定と比較のためのパイロット集団として、合計40名の乳児(40の罹患足と40の対側正常足)を募集します。
説明
包含基準:
- 生後1〜6ヶ月の乳児
- 片側の内反足変形で、反対側の足は正常
除外基準:
- 非特発性または症候群性の内反足
- 既往の足の手術歴、反対側の足の変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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内反足
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この研究は、超音波(US)ドップラーを用いて、片側内反足奇形を有する乳児において、踵骨結節の1 cmおよび2 cm上方でのアキレス腱と近傍の神経血管束との間の距離を両側で評価することを目的としています。
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正常な足
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この研究は、超音波(US)ドップラーを用いて、片側内反足奇形を有する乳児において、踵骨結節の1 cmおよび2 cm上方でのアキレス腱と近傍の神経血管束との間の距離を両側で評価することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アキレス腱と以下の構造との間の距離を測定する:• 後脛骨神経血管束 内反足と正常足の場合
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gutierrez Carbonell P, Navarro Amoros M, Ojeda Pena M, Pellicer Garcia V, Moril Penalver L. Ultrasound (US) measurement of the distance between the Achilles tendon and the posterior tibial neurovascular bundle in equinus infantile deformity. Skeletal Radiol. 2014 Jun;43(6):801-4. doi: 10.1007/s00256-014-1847-0. Epub 2014 Mar 13.
- Hootnick DR, Packard DS Jr, Levinsohn EM. Necrosis leading to amputation following clubfoot surgery. Foot Ankle. 1990 Jun;10(6):312-6. doi: 10.1177/107110079001000605.
- Dobbs MB, Gordon JE, Walton T, Schoenecker PL. Bleeding complications following percutaneous tendoachilles tenotomy in the treatment of clubfoot deformity. J Pediatr Orthop. 2004 Jul-Aug;24(4):353-7. doi: 10.1097/00004694-200407000-00002.
- Jaszberenyi Z, Moriggi L, Schmidt P, Weidensteiner C, Kneuer R, Merbach AE, Helm L, Toth E. Physicochemical and MRI characterization of Gd3+-loaded polyamidoamine and hyperbranched dendrimers. J Biol Inorg Chem. 2007 Mar;12(3):406-20. doi: 10.1007/s00775-006-0197-3. Epub 2007 Jan 10.
- Burghardt RD, Herzenberg JE, Ranade A. Pseudoaneurysm after Ponseti percutaneous Achilles tenotomy: a case report. J Pediatr Orthop. 2008 Apr-May;28(3):366-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181653b6f.
- Parada SA, Baird GO, Auffant RA, Tompkins BJ, Caskey PM. Safety of percutaneous tendoachilles tenotomy performed under general anesthesia on infants with idiopathic clubfoot. J Pediatr Orthop. 2009 Dec;29(8):916-9. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181c18ab5.
- Dogan A, Kalender AM, Seramet E, Uslu M, Sebik A. Mini-open technique for the achilles tenotomy in correction of idiopathic clubfoot: a report of 25 cases. J Am Podiatr Med Assoc. 2008 Sep-Oct;98(5):414-7. doi: 10.7547/0980414.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AUN-ORTHO-US
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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