牛肉プロテイン対ホエイプロテイン:腸内対決セルフ実験
ビーフ対ホエイプロテイン:腸内対決セルフ実験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この遠隔管理型分散化試験は、ビーフベースのプロテインパウダーであるEquipのPrime Proteinの消化および全体的な健康への影響を、標準的なホエイプロテインと比較して批判的に評価するために設計されています。 栄養に関する主張が厳格なテストなしに宣伝されることが多い時代において、Equipは現実世界のエビデンスを通じてそのプロテインパウダーの利点を実証することに取り組んでいます。 60日間にわたり、この研究ではクロスオーバーデザインを採用し、参加者が消化体験、エネルギーレベル、全体的な健康状態を記録することで、各タンパク質源が腸の快適性と耐容性にどのように影響するかについて貴重な知見を提供します。
この研究の参加者は、標準的なホエイプロテインから開始し、中間地点でEquipのチョコレート風味ビーフプロテインに切り替えるか、または最初からEquipの製品を使用します。 この方法論により、2つのタンパク質源の包括的な比較が可能となり、異なるタンパク質が腸の健康にどのように影響するかについて個人がより明確に理解できることを目指しています。 毎日の構造化された調査とフィードバックを通じて、参加者は自身の体が各タンパク質タイプにどのように反応するかを学ぶだけでなく、サプリメント業界内のエビデンス基準を向上させる可能性のある重要なデータに貢献します。
この研究の意義は個人の健康を超えて拡大し、より広範な栄養とサプリメントの状況に挑戦し再形成することを目指しています。 サプリメント業界のほとんどの企業は、経験的エビデンスではなくマーケティングに基づいて主張を行っています。 この厳格な現実世界研究を実施することで、Equipは科学的な説明責任と透明性の基準を自らに課しています。 この試験からの知見は、参加者の選択を情報提供するだけでなく、クリーンでエビデンスに基づく栄養実践に向けて分野全体を前進させることを目指しています。 どのタンパク質源が消化と全体的な快適性をより良くサポートするかを特定することで、この研究は公衆衛生と業界基準に意味のある影響を与え、マーケティング主張から測定可能で科学的に有効な結果へ焦点を移す可能性があります。
詳細情報は、研究募集ページでご覧いただけます:https://app.efforia.com/prime-protein-chocolate-gastrointestinal-health/
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Matthew Amsden
- 電話番号:646-679-2479
- メール:help@efforia.com
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- Efforia
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 英語を読み理解できること。
- 米国在住者であること。
- プロトコルの要件に従う意思と能力があること。
- 研究材料を購入する意思があること。
除外基準:
- 牛肉アレルギーのある方
- ホエイアレルギーのある方
- 乳製品アレルギーのある方
- 重篤な消化器疾患のある方
- ヴィーガン食を実践している方
- 慢性腎臓病のある方
- 妊娠中または授乳中の方
- 痛風のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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偽コンパレータ:参加者が自身の対照群として機能するクロスオーバー縦断研究 - ホエイアーム
参加者の30%は標準のチョコレートホエイプロテインを受け取り、その後Equipチョコレートビーフプロテインを受け取ります。
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エクイップ社製造のオリジナルビーフプロテインパウダーチョコレートフレーバー、21gの完全タンパク質に加え、天然由来のコラーゲンとゼラチンを配合
ホエイプロテインアイソレートは、重量に対して90%以上のタンパク質を含み、乳糖と脂肪が最小限の乳製品由来のプロテインパウダーです。
この製品はフレーバー付きの粉末として提供され、水と混ぜて経口投与されます。
この製品には、標準的なホエイプロテインアイソレートを超える追加の生理活性成分は含まれていません。
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実験的:交差縦断研究(参加者自身が対照群となる) - 牛肉群
参加者の70%はEquipチョコレートプロテインを受け取り、その後別のEquipチョコレートプロテインを受け取ります。
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エクイップ社製造のオリジナルビーフプロテインパウダーチョコレートフレーバー、21gの完全タンパク質に加え、天然由来のコラーゲンとゼラチンを配合
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS® Scale v1.0 - 胃腸便秘 9a
時間枠:介入開始後4週目(25~35日目)における消化器系便秘のベースライン(1~5日目)からの変化
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アウトカム指標の説明:患者報告アウトカム測定情報システム®(PROMIS®)胃腸便秘9a尺度バージョン1.0により評価された、胃腸便秘のベースラインからの変化。この尺度は過去7日間の便秘の頻度、重症度、および影響を評価します。 採点方法:各項目は1〜5点で採点され、総合素点はTスコア指標(範囲約25〜85)に変換されます。スコアが高いほど、より重度の便秘(悪い結果)を示します。 |
介入開始後4週目(25~35日目)における消化器系便秘のベースライン(1~5日目)からの変化
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PROMIS® スケール v1.0 - 胃腸 腹部痛 5a サーベイ
時間枠:介入開始後4週目(第25-35日)における胃腸の腹痛のベースライン(第1-5日)からの変化
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アウトカム指標の説明:患者報告アウトカム測定情報システム®(PROMIS® 胃腸腹痛5aスケール、バージョン1.0)により評価された胃腸腹痛のベースラインからの変化。過去7日間の腹痛の頻度と強度を測定します。 採点方法:各項目は1〜5点で採点され、Tスコア変換範囲は約25〜80点です。 スコアが高いほど腹痛がより重度であることを示します(より悪いアウトカム)。 |
介入開始後4週目(第25-35日)における胃腸の腹痛のベースライン(第1-5日)からの変化
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PROMIS® スケール v1.0 - 胃腸の腸失禁 4a 調査
時間枠:介入開始8週後(55~65日目)における消化管性便失禁のベースライン(1~5日目)からの変化
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アウトカム測定項目の説明:患者報告アウトカム測定情報システム®(PROMIS® Gastrointestinal Bowel Incontinence 4a Scale, Version 1.0)により評価された、胃腸の便失禁に関するベースラインからの変化。過去7日間の便失禁の頻度と影響を評価します。 採点方法:各項目は1~5点で採点され、Tスコア変換範囲は約25~80点です。 スコアが高いほど、便失禁がより重度であることを示します(より悪いアウトカム)。 |
介入開始8週後(55~65日目)における消化管性便失禁のベースライン(1~5日目)からの変化
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PROMIS尺度 v1.1 - 胃腸ガスと腹部膨満感 13a
時間枠:介入開始(第1~5日)後の4週間(第25~35日)における胃腸ガスと腹部膨満感のベースラインからの変化
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主要評価項目の説明:ベースラインからの変化を、患者報告アウトカム測定情報システム®(PROMIS® 胃腸ガスおよび腹部膨満感13aスケール、バージョン1.1)により評価した胃腸ガスおよび腹部膨満感。これは過去7日間の頻度と強度を評価します。 採点方法:各項目は1〜5点で採点され、Tスコア変換範囲は約25〜85点です。 スコアが高いほど、ガスおよび腹部膨満感がより重度である(アウトカムが悪い)ことを示します。 |
介入開始(第1~5日)後の4週間(第25~35日)における胃腸ガスと腹部膨満感のベースラインからの変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。