局所進行性胸腺癌に対する術前アデブレリマブ併用CRT療法

組み入れ基準：

1. インフォームド・コンセント文書に署名する時点で年齢が18歳以上75歳以下であり、男女ともに適格。
2. 組織学的に確認された胸腺癌。
3. 潜在的に切除可能な局所進行性（T3/4NxM0）。胸腺癌に対する過去の治療歴がないこと（手術、局所放射線療法、化学療法、免疫療法、分子標的薬療法、その他の試験的薬物療法を含むがこれらに限定されない）。
4. RECIST 1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変があること。
5. ECOG PSスコア：0-1。
6. 予想生存期間が3ヶ月以上。
7. 主要臓器機能が以下の基準を満たすこと：

1) 血液検査：（スクリーニング前2週間以内に輸血やG-CSFなどのサイトカイン製剤による補正を受けていないこと）；

1. ヘモグロビン（HB）≥ 90 g/L；
2. 絶対好中球数（ANC）≥ 1.5×10^9/L；
3. 血小板数（PLT）≥ 90×10^9/L；
4. 白血球数（WBC）≥ 3.0×10^9/L かつ < 15×10^9/L； 2) その他の検査：（スクリーニング前14日以内にヒトアルブミン注射を受けていないこと）；

a) アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤ 3×ULN； b) 総ビリルビン（TBIL）≤ 1.5×ULN； c) アルブミン（ALB）≥ 30 g/L； d) クレアチニン（Cr）≤ 1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス（CrCL）≥ 50 mL/分（Cockcroft-Gault式）； e) 甲状腺刺激ホルモン（TSH）≤ 1×ULN（TSHが異常な場合、FT3/T3およびFT4/T4レベルも検査する必要がある。FT3/T3およびFT4/T4が正常であれば、患者を組み入れることができる）； f) 活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤ 1.5×ULN、国際標準化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≤ 1.5×ULN（抗凝固療法を受けていないこと）； g) 左室駆出率（LVEF）≥ 50%。

8. 外科的に不妊化されていない、または妊娠可能年齢の女性患者は、研究薬初回投与3日前に血清妊娠検査が陰性であり、授乳中でないこと。妊娠可能年齢の女性患者、またはパートナーが妊娠可能年齢の男性患者は、研究期間中および研究薬最終投与後6ヶ月間、高度な避妊法を使用することに同意すること。

9. 患者は自発的に本臨床研究に参加し、インフォームド・コンセント文書に署名し、良好な遵守性を持ち、フォローアップに協力できること。

除外基準：

1. 胸腺腫または胸腺神経内分泌腫瘍の病理を有する患者。
2. 過去3年以内または現在、他の悪性腫瘍を有する患者（ただし、治癒した皮膚基底細胞癌、表在性膀胱癌、皮膚扁平上皮癌、子宮頸部上皮内癌、乳管上皮内癌を除く）。
3. 間質性肺炎／間質性肺疾患を有する患者（画像変化のみの場合は除く）、肺炎に対して全身性グルココルチコイド治療を必要とする患者（放射線性肺炎など）、活動性肺炎または肺機能検査で確認された重度の肺機能障害を有する患者。
4. 活動性または既知の自己免疫疾患を有する患者（以下に限定されない：重症筋無力症、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、腸炎、多発性硬化症、血管炎、糸球体腎炎、ブドウ膜炎、下垂体炎、甲状腺機能亢進症など）。安定したインスリン療法を受けている1型糖尿病、ホルモン補充療法のみを必要とする甲状腺機能低下症、全身治療を必要とせずスクリーニング前1年以内に急性増悪がなかった皮膚疾患（湿疹、白斑、乾癬など）の患者は組み入れることができる。気管支拡張薬による医学的介入を必要とする喘息患者は組み入れることができない。
5. 活動性肺結核を有する患者。適切な治療を受け、治療開始前少なくとも3ヶ月間抗結核治療を中止している患者は組み入れることができる。
6. 心臓の臨床症状または疾患が制御されていない患者、例えば：（1）ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス2以上の心不全 （2）不安定狭心症 （3）1年以内の心筋梗塞 （4）治療または介入を必要とする臨床的に有意な上室性または心室性不整脈。
7. 治療開始前1ヶ月以内に重篤な感染症を経験した患者（入院を必要とする感染症、菌血症、重篤な肺炎などを含むがこれらに限定されない）；活動性感染症を有する患者、またはスクリーニング期間中または初回投与前の原因不明の発熱（> 38.5°C）を有する患者。
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査陽性または後天性免疫不全症候群（AIDS）の既知の陽性歴を有する患者。活動性ウイルス性肝炎を有する患者（B型肝炎の場合：HBsAg陽性かつHBV DNA検査値が500 IUを超える；C型肝炎の場合：HCV抗体陽性かつHCVウイルス力価検査値が正常上限を超える）。
9. アデブラリマブまたは他のPD-(L)1モノクローナル抗体に対する既知のアレルギー反応、またはパクリタキセルおよびプラチナ系薬剤またはその予防薬に対する重篤なアレルギー歴を有する患者。
10. 治療開始前4週間以内に大手術、全身化学療法、免疫療法、または他の臨床試験薬物を受けた患者；治療開始前2週間以内に緩和放射線療法を受けた患者；経口分子標的薬を服用し、治療開始前5半減期未満で中止した患者；または治療開始前1週間以内に抗生物質を使用した患者；および以前の介入による毒性および/または合併症がNCI-CTCAE ≤ グレード1まで回復していない患者（脱毛および倦怠感、および組み入れ基準で言及された指標を除く）。
11. 研究者の判断により、研究結果に影響を与える可能性がある、または本研究中止を早期に引き起こす可能性のある他の要因（アルコール依存、薬物乱用、物質乱用、併用治療を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、重度の検査値異常、または薬物安全性に影響を与える可能性のある家族または社会的要因を有する参加者）を有する参加者は除外される。