LDLコレステロール値が最適でない被験者における食品補助の評価

対象者選定基準：

対象者は以下のすべての選定基準を満たす必要があります：

1. 対象者は研究への参加に同意し、インフォームド・コンセント書に日付を記入し署名していること。
2. コミュニケーションをとり、自身を理解させ、研究の要件に従う能力を有する対象者。
3. 年齢が18歳以上70歳以下の男性または女性。
4. LDLコレステロール血漿レベル＞115 mg/dLかつ＜190 mg/dL。
5. TG＜400 mg/dL。
6. SCOREチャートによると、心血管リスクが低いまたは中程度（総心血管リスク＜5％と定義）であり、ESC/EASガイドライン2012によると、介入戦略が薬理学的脂質低下介入を必要としない対象者。
7. 社会保険制度の適用を受ける患者。
8. 妊娠検査。

除外基準：

1. 既に心血管疾患（二次予防）に罹患している、または推定10年心血管疾患リスク＞5％の対象者。
2. 肥満（BMI＞30 kg/m²）または糖尿病。
3. 脂質低下薬、食品サプリメント、または脂質代謝に影響を与える可能性のある薬剤の摂取。
4. 少なくとも3か月間安定化していない降圧治療。
5. 抗凝固療法。
6. 管理されていない高血圧（収縮期血圧＞190 mmHgまたは拡張期血圧＞100 mmHg）。
7. 既知の現在の甲状腺、胃腸、または肝胆道疾患。
8. 患者の研究プロトコルへの遵守を制限する医療的または外科的状態。
9. アルコールまたは薬物の乱用（現在または過去）。
10. 研究登録前5年以内の悪性腫瘍の既往歴。
11. 重度の関節炎、全身性エリテマトーデス、慢性炎症性疾患などの炎症性疾患の既往歴または臨床的証拠、または免疫抑制剤または長期グルココルチコイドの現在の治療。
12. 対象者の安全性または研究完了の可能性を損なう可能性のある重大な併存疾患の既往歴または臨床的証拠。
13. 試験対象のニュートラシューティカルの成分に対する既知の既往不耐性。
14. 確立された避妊法を使用していない妊孕年齢の女性。
15. 妊娠中および授乳中。