脳卒中患者の歩行時空間パラメータに対する上肢支持の効果
2026年3月23日 更新者：Murat Akıncı、Ankara Yildirim Beyazıt University
脳卒中患者における上肢支持具の使用が時空間歩行パラメータに及ぼす影響：前向きクロスオーバー実験研究
目的：本研究の主な目的は、脳卒中を経験した個人における、上肢（腕）の支持レベルが歩行パターンにどのように影響するかを調査することです。 具体的には、歩行中の腕振りを制限または促進することが、歩行速度、歩幅、リズムなどの時空間的歩行パラメータをどのように調節するかを明らかにすることを目指します。
背景：腕振りは、通常の歩行においてバランス、安定性、エネルギー効率を維持する上で重要な役割を果たします。 脳卒中後、多くの患者は自然な腕の動きを制限する歩行補助具（杖や歩行器など）や臨床的サポート（平行棒など）を使用します。 本研究では、これらの制限が脳卒中患者の歩行力学に有意な変化をもたらすかどうかを検証します。
方法：参加者はクロスオーバー実験試験に参加します。 各参加者は、専門的なトレッドミルシステム（C-Mill VR+）上で、以下の3つのランダム化された条件下で歩行します：1. 無支持歩行（腕の支持なし）、2. 片腕支持（非麻痺側の使用）、3. 両腕支持（両腕の使用）。
研究者は各条件について、歩行速度、歩幅、歩調、立脚期／遊脚期の持続時間を記録します。
期待される成果：本研究の結果は、異なる支持戦略が歩行パフォーマンスをどのように調節するかについての科学的証拠を提供します。 この情報は、理学療法士が脳卒中生存者の移動能力と生活の質を向上させるためにより効果的で個別化されたリハビリテーションプログラムを設計するのに役立ちます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究設定と対象集団: 本研究はアンカラ・ビルケント・シティ病院、理学療法・リハビリテーション病院で実施されます。 対象集団は、脳卒中による片麻痺（ICD-10 G.81）の治療を受けている患者で構成されます。
手順の概要: 初期の臨床的および人口統計学的評価（MoCA、FAC、ブルンストローム・ステージングを含む）の後、参加者は3つの異なる条件で歩行分析を受けます：支持なし歩行、片腕支持（非麻痺側使用）、両腕支持。無作為化とバイアス管理: 順序効果と持ち越し効果を排除するため、歩行条件の順序は事前に定義された表（例：ABC、BCA、CAB）を用いて無作為化され、バランスが取られます。 最初の条件は患者が最も快適と感じるものになりますが、残りの2つの条件は無作為に割り当てられます。
歩行分析プロトコル:
順応: データ収集前に、各条件に対して2分間の慣らし歩行が提供されます。
測定: 時間空間的歩行データは、C-Mill VR+システムを使用して2分間記録されます。このシステムは、500 Hzのサンプリング周波数を持つフォースプレート統合型トレッドミル（100 cm x 240 cm）を利用します。
安全性と疲労管理: 疲労を防ぐため、試験間には最低2分間の休息期間が設けられます。 参加者の主観的運動強度（Borg RPE）が10を超えた場合、休息期間は延長されます。 安全性を確保し転倒を防ぐため、理学療法士がテスト中ずっと参加者に同伴します。
標準化: 参加者は快適な運動靴を着用します。 参加者が足関節装具（AFO）やその他の装具を使用している場合、これらは3つの歩行条件すべてで一貫して維持されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
34
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Murat AKINCI
- 電話番号：+90 552 935 69 78
- メール：muratakinci.fzt@gmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital
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コンタクト：
- Murat Akıncı
- 電話番号：+90 552 935 69 78
- メール：muratakinci.fzt@gmail.com
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主任研究者：
- Murat Akıncı
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副調査官：
- Refiye ÖNAL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ICD-10コードG.81による片麻痺の診断。
- 片側性片麻痺の存在。
- 補助具（例：杖、三脚杖）の使用に対する医学的禁忌がないこと。
- 18歳以上であること。
- 少なくとも連続2分間歩行できる能力があること。
除外基準：
- 失語症の存在。
- 再発性脳卒中。
- モントリオール認知評価（MoCA）スコアが10点未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：歩行未対応
参加者は、上肢の支持や手すりを使用せず、快適な歩行速度でC-Mill VR+トレッドミルを歩行します。
この条件は、歩行の時空間パラメータのベースラインとして機能します。
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説明：統合フォースプレートと拡張現実（VR）機能を備えたトレッドミルシステム。
時空間歩行データを500 Hzのサンプリング周波数で記録します。
本研究では、この装置は異なる上肢支持条件での歩行パラメータを測定するために使用されます。
無支持歩行の標準化されたプロトコル：自由な腕の振りを伴う自然な歩行。
各試験は2分間継続し、疲労を防ぐために必須の休息期間が設けられています。
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実験的：シングルアームサポート
参加者は、C-Mill VR+トレッドミル上を歩行し、非麻痺側（より強い方）の上肢のみを使用してハンドレールを支えにします。
この条件は、片側歩行補助具（杖や三脚杖など）の使用をシミュレートしています。 |
説明：統合フォースプレートと拡張現実（VR）機能を備えたトレッドミルシステム。
時空間歩行データを500 Hzのサンプリング周波数で記録します。
本研究では、この装置は異なる上肢支持条件での歩行パラメータを測定するために使用されます。
片側支持歩行の標準化プロトコル：非麻痺側の手で手すりを保持する。
各試行は2分間続き、疲労を防ぐために必須の休息期間が設けられます。
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実験的：デュアルアームサポート
参加者は、C-Mill VR+トレッドミル上を歩行しながら、両上肢をハンドレールに支持して使用します。
この条件は、歩行中の上肢支持が最大限に行われる状態を表し、これはリハビリテーションの初期段階や平行棒訓練で一般的に見られます。
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説明：統合フォースプレートと拡張現実（VR）機能を備えたトレッドミルシステム。
時空間歩行データを500 Hzのサンプリング周波数で記録します。
本研究では、この装置は異なる上肢支持条件での歩行パラメータを測定するために使用されます。
両側支持による歩行の標準化プロトコル：両手で手すりを持つこと。
各試行は2分間続き、疲労を防ぐための必須休息期間が設けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cadence
時間枠：単一研究セッション中の各2分間歩行条件の終了時に。
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データは、500Hzのサンプリング周波数でC-Mill VR+フォースプレート統合トレッドミルシステムを使用して収集されます。
これらのパラメータは、非支持、片腕支持、および両腕支持歩行間の生体力学的差異を比較するために使用されます。
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単一研究セッション中の各2分間歩行条件の終了時に。
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歩幅
時間枠：単一研究セッション中、各2分間歩行条件の終了時に。
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データは、C-Mill VR+フォースプレート統合トレッドミルシステムを使用して500 Hzのサンプリング周波数で収集されます。
これらのパラメータは、無支持、片腕支持、両腕支持歩行間の生体力学的差異を比較するために使用されます。
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単一研究セッション中、各2分間歩行条件の終了時に。
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ダブルサポートタイム
時間枠：単一研究セッション中の各2分間歩行条件の終了時に。
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データは、C-Mill VR+フォースプレート統合トレッドミルシステムを使用して、500 Hzのサンプリング周波数で収集されます。
これらのパラメータは、非支持歩行、片腕支持歩行、および両腕支持歩行間の生体力学的差異を比較するために使用されます。
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単一研究セッション中の各2分間歩行条件の終了時に。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行速度（10メートル歩行テスト）
時間枠：ベースライン（研究セッションの開始時点）。
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10メートル歩行テスト（10MWT）は、患者の機能的歩行速度を評価するために使用されます。
14メートルの経路の中間10メートルを快適なペースで歩くのにかかった時間を秒単位で記録し、時速キロメートル（km/h）に変換します。
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ベースライン（研究セッションの開始時点）。
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機能的歩行カテゴリー (FAC)
時間枠：ベースライン（研究セッション開始時）。
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歩行時に患者が必要とする身体的支援のレベルを評価するために使用される6段階の尺度（0-5）です。
0は患者が歩けない、または2人の介助が必要であることを示し、5は患者がどこでも独立して歩けることを示します。
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ベースライン（研究セッション開始時）。
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片麻痺側歩幅
時間枠：各2分間の歩行条件の終了時、単一の研究セッション中に。
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データは、500Hzのサンプリング周波数でC-Mill VR+フォースプレート統合トレッドミルシステムを使用して収集されます。
これらのパラメータは、支持なし、片腕支持、両腕支持歩行間の生体力学的差異を比較するために使用されます。
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各2分間の歩行条件の終了時、単一の研究セッション中に。
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片麻痺立位時間
時間枠：単一研究セッション中の各2分間歩行条件の終了時に。
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データは、C-Mill VR+フォースプレート統合トレッドミルシステムを使用して、500 Hzのサンプリング周波数で収集されます。
これらのパラメータは、非支持、片腕支持、および両腕支持歩行間の生体力学的差異を比較するために使用されます。
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単一研究セッション中の各2分間歩行条件の終了時に。
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非片麻痺性立脚時間
時間枠：単一研究セッション中の各2分間歩行条件の終了時に。
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データは、C-Mill VR+ フォースプレート統合トレッドミルシステムを用いて、500 Hzのサンプリング周波数で収集されます。
これらのパラメータは、支持なし歩行、片腕支持歩行、および両腕支持歩行間の生体力学的差異を比較するために使用されます。
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単一研究セッション中の各2分間歩行条件の終了時に。
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非片麻痺性歩幅
時間枠：単一研究セッション中の各2分間歩行条件の終了時。
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データは、C-Mill VR+ フォースプレート統合トレッドミルシステムを使用して、500 Hzのサンプリング周波数で収集されます。
これらのパラメータは、支持なし、片腕支持、および両腕支持歩行間の生体力学的差異を比較するために使用されます。
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単一研究セッション中の各2分間歩行条件の終了時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年4月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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