PENG vs 深腸腰筋平面ブロック（腸骨筋深部ブロック）の大腿骨転子部骨折への応用

本研究は、エルジンジャン・メングジェク・ガジ教育研究病院の手術室で実施される前向き、単一施設、二重盲検ランダム化比較試験として計画されました。 研究は、施設倫理委員会の承認および全患者からの文面によるインフォームド・コンセント取得後に開始されます。

整形外科・外傷科により、大腿骨転子部骨折の脊髄麻酔下選択的手術を予定されている、ASA身体状態分類I、II、またはIIIの18歳から75歳の患者を最低75名、研究に組み入れます。

ASA IV以上のリスクスコアを有する患者、緊急手術を受ける患者、参加を拒否または撤回を希望する患者、アルツハイマー病、認知症、せん妄などの認知機能障害を有する患者、局所麻酔薬中毒の既往歴、注射部位の感染、出血素因を有する患者、追加の外科的または麻酔的処置（例：全身麻酔）を受ける患者、慢性オピオイド使用患者、および神経障害性疼痛の治療を受けている患者は除外されます。

本研究は、2026年3月1日から2027年3月1日までの12ヶ月間に実施されます。 全患者には、手術前日に研究プロトコールと手順について説明が行われ、文面によるインフォームド・コンセントが取得されます。

術前準備室に入室した患者は、通常のモニタリングを受け、術前に適用される鎮痛法に応じて3群に割り当てられます：

対照群（群C）：静脈内鎮痛のみ 群P：関節包周囲神経群（PENG）ブロック 群D：深腸腰筋面ブロック（DIPB）

領域ブロックを受ける患者については、無菌条件を確保した後、超音波ガイド下で適切な面に0.25%ブピバカイン30 mLを注入します。

患者は、コンピュータ生成の可変ブロックランダム化法（ブロックサイズ6および9）を用いて1:1:1の比率でランダム化されます。 割り付け隠蔽は、連番付き不透明密封封筒（SNOSE法）を用いて確保されます。 ランダム化リストは、研究に関与しない独立した研究者により作成され、封筒はブロック施行直前に術前室で開封されます。

全てのブロック手技は、標準化を確保するため同一の麻酔科医により実施されます。 ブロックを実施する施術者は、術中または術後の評価に関与しません。 術中管理、モニタリング、および術後疼痛評価は、研究に参加する他の麻酔科医により実施されます。 本研究は二重盲検として設計され、患者および結果評価者は実施されたブロックの種類について盲検化されます。

手術室では、患者はモニタリングされ、標準的な血行動態パラメータ（SpO₂、血圧、心拍数）が周術期を通じて記録されます。 2 L/分の経鼻酸素が定常的に投与されます。

ブロック施行後30分に、数値評価尺度（NRS）を用いて疼痛レベルを評価します。 大腿骨骨折に伴う疼痛および可動域制限のため、運動ブロックは、関節運動を必要としない等尺性大腿四頭筋収縮テストを用いて評価します。 患者には仰臥位で、膝をベッドに対して下方へ押し付ける（「クワッドセット」）ように指示し、触診により大腿四頭筋収縮を評価します。 運動ブロックは3段階尺度を用いて記録します：

0 = 収縮なし

1. = 弱い収縮（触知可能だが有意な力を生じない）
2. = 正常な収縮（強く明らかに触知可能）

数値評価尺度（NRS）は、患者が自身の疼痛を0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）まで評価する、検証済みで広く使用されている方法です。

感覚ブロックは、冷感識別テストを用いて両側を比較し、皮膚分節レベルでの感覚鈍麻または感覚脱失の有無を記録します。

その後、患者は脊髄麻酔のために座位に体位変換され、体位変換中の疼痛スコアが記録されます。 脊髄麻酔は、L3-L4椎間で25Gペンシルポイント脊髄針を用いて座位で実施し、0.5%高比重ブピバカイン15 mg（3 mL）およびフェンタニル20 mcg（0.4 mL）を投与します。 手術は、感覚ブロックレベルがT10に達した後に開始されます。

術後、患者は通常の慣行に従い回復室へ移送されます。 アルドレートスコア＞9の患者は病棟へ移送されます。 アルドレートスコアリングシステムは、活動性、呼吸、循環、意識、酸素飽和度の5つのパラメータに基づき、各0から2点、最大合計10点で麻酔後の生理的回復を評価します。

術後疼痛は、3、6、12、および24時間後に視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価し記録します。 全患者は、静脈内イブプロフェン400 mgを1日2回投与する通常の術後鎮痛療法を受けます。

さらに、整形外科病棟の標準的な慣行として、NRSスコアが≧4の場合、静脈内トラマドール1 mg/kgの用量でレスキュー鎮痛が投与されます。 トラマドール投与間隔は少なくとも6時間とし、最大1日用量は400 mgを超えません。

術後24時間以内に、疼痛管理のために使用された追加鎮痛薬（NSAIDsまたはオピオイド）の総量および種類を記録します。 術後評価は、適用されたブロックの種類について盲検化された医師により実施されます。