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失語症患者におけるPACE技法の効果

2026年4月2日 更新者：Riphah International University

失語症は、脳卒中などの脳損傷によって生じることが多いコミュニケーション障害であり、個人の言語理解や産出能力に影響を及ぼします。 話す、書く、読む、理解するといった様々な形で現れ、日常生活の機能や生活の質を著しく損ないます。 失語症の成人にとって、コミュニケーションスキルの回復はリハビリテーションの重要な側面であり、治療戦略の組み合わせを必要とします。

失語症患者のコミュニケーション効果促進（PACE）技法は、失語症患者のコミュニケーション改善に広く認められたアプローチです。 20世紀後半に開発されたPACE技法は、自然なコミュニケーションに焦点を当て、患者が効果的にメッセージを伝えるために、言語的または非言語的なあらゆる利用可能なコミュニケーション手段を利用することを奨励します。 治療において現実世界の会話シナリオを模倣することで、PACEは表現的および受容的コミュニケーションスキルの両方を向上させ、社会的文脈でのより良い相互作用を促進することを目指します。 このアプローチは、言語的精度よりもコミュニケーション全体の成功を強調するため、重度の表現言語障害を持つ個人に特に有益です。

本研究では、失語症成人におけるPACE技法の効果を探るために、記述的実験研究デザインが採用されました。 研究はDHQファイサラバードで実施されます。 研究期間は16セッションに基づいています。 週に3セッションが実施され、1セッションの時間は約40分です。 サンプルサイズ（N=16）（対照群=8、実験群=8）。 軽度から中等度の失語症と診断された患者は45歳から65歳です。 グループAは実験群（従来療法と失語症患者のコミュニケーション効果促進技法の両方を受ける）となります。 グループBは対照群（従来療法のみを受ける）となります。 ランダム化比較試験が、DHQファイサラバードでの参加者からのデータ収集に用いられます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

このアプローチは、特に重度の表出性言語障害を持つ個人にとって有益であり、言語的な正確さよりもコミュニケーションの全体的な成功を重視しています。 本研究では、失語症成人におけるPACE技法の効果を探るために、記述的な実験的研究デザインが採用されました。 この研究はDHQフェイサラーバードで実施されます。 サンプルサイズ（N=16）（対照群=8、実験群=8）。 軽度から中等度の失語症と診断された患者は45歳から65歳です。 グループAは実験群（従来法と失語症コミュニケーション効果促進技法の両方を受ける）となります。 グループBは対照群（従来療法のみを受ける）となります。 無作為化臨床試験が採用され、DHQフェイサラーバードでの参加者アプローチからデータを収集します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
16

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Faisalābad、Punjab Province、パキスタン、38000
        • District Headquarter

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

  • 年齢：45歳から65歳までの患者が研究に含まれます

    1. 男女両方の性別が研究に含まれます。
    2. 失語症と診断された成人が研究に含まれます。
    3. 重症度レベル：軽度から中等度が研究に含まれます
    4. 非流暢型失語症のみが研究に含まれます

除外基準：

  • 併存疾患のある成人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ペースセラピー

臨床試験または介入研究において、アーム数とは、特定の種類の治療または介入を受ける異なるグループの数を指します。 各「アーム」は、異なる研究条件を表しています。 以下は、PACE（失語症者のコミュニケーション効果促進）介入研究における一般的なアームの種類です：

1. 実験アーム（PACE介入）参加者はPACE療法を受け、会話の場面で多様なコミュニケーション（スピーチ、ジェスチャー、書き言葉、描画など）を促進します。

焦点は、完璧な発話生成ではなく、機能的なコミュニケーションにあります。
行動：実験的
失語症患者のコミュニケーション効果促進法（PACE）は、臨床家と失語症患者との間の自然で相互作用的なコミュニケーションを重視する、失語症介入の機能的アプローチです。 正確性に焦点を当てることが多い従来の療法とは異なり、PACEはジェスチャー、絵を描くこと、書くこと、または補助機器の使用など、言語的または非言語的なあらゆる形態のコミュニケーションを奨励します。 この療法は会話形式で行われ、両参加者が新しい情報を交換し、失語症患者がコミュニケーションにおいて積極的な役割を果たすことを保証します。 圧力を軽減し、代替コミュニケーション戦略を促進することにより、PACEは自信を高め、自発的な言語使用を奨励し、現実の状況で機能的なコミュニケーションスキルを取り戻す手助けをします。
アクティブコンパレータ：対照群従来療法
2. 対照群（標準治療または無治療）参加者は、比較のために従来の言語療法（例：構造化されたドリル、命名課題）を受けるか、または無治療となります。
他の：対照群従来療法
対照群（標準治療または無治療） 参加者は、従来の言語療法（例：構造化されたドリル、命名課題）または比較のための無治療のいずれかを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシシッピ失語症スクリーニングテスト
時間枠：6〜8週間
ミシシッピ失語症スクリーニングテスト（MAST）は、特に脳卒中や脳損傷を経験した失語症患者の言語能力を評価するために設計された、簡潔で効率的なツールです。 これは、表現能力や理解能力を含む言語機能の様々な側面を評価する標準化されたスクリーニングテストです。 MASTは、命名、復唱、指示に従うこと、言語の流暢さなどの単純な課題で構成されており、臨床医が言語障害を迅速に特定することができます。 信頼性、実施の容易さ、臨床および研究の場での失語症検出の有効性から、広く使用されています。
6〜8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mehwish Ikhlaque, MS、Riphah International University, Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年3月18日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月20日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月29日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • rec/rcr&ahs/24/0682

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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