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腰椎神経根障害における下肢運動を伴う脊椎モビリゼーション対神経動的モビリゼーション

2026年4月6日 更新者：Deraya University

腰部神経根障害に対する脊椎モビリゼーションと下肢運動の併用療法と神経動的モビリゼーションの効果の比較：無作為化比較試験

腰痛を伴う腰椎神経根症は、機能的能力と生活の質に大きな影響を与える一般的な状態です。 手技療法は、痛みを軽減し可動性を改善するための第一選択治療として広く使用されています。

この研究は、腰椎神経根症患者における下肢運動を伴う脊椎モビライゼーション（SMWLM）と神経動態的モビライゼーションの有効性を比較することを目的としています。 合計20名の参加者が無作為に2つのグループに割り当てられました。 一方のグループはSMWLMを受け、もう一方のグループは6週間の治療期間にわたって坐骨神経の神経動態的モビライゼーションを受けました。

アウトカムには、痛みの強度、生活の質、股関節の可動域が含まれました。 この研究の結果は、腰椎神経根症患者の臨床的アウトカムを改善するためのより効果的な介入を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

腰部神経根症は、神経根の圧迫や刺激により腰から下肢に放散する痛みを特徴とする状態です。 これは機能制限、可動性の低下、生活の質の低下と関連しています。

ムリガン概念に基づく脚の動きを伴う脊椎モビライゼーション（SMWLM）は、持続的な関節補助モビライゼーションと能動的または受動的な肢の動きを組み合わせたものです。 この技術は、正常な関節メカニズムの回復、脊椎可動性の改善、椎間孔スペースの増加による神経根圧迫の軽減を目的としています。

神経動態モビライゼーションは、神経系の正常な可動性と生理機能の回復に焦点を当てています。 これは神経組織と周囲構造を動員する制御された動きを含み、神経緊張の軽減と循環の改善に役立ちます。

この無作為化比較試験は、腰部神経根症患者におけるSMWLMと神経動態モビライゼーションの有効性を比較します。 参加者は二つのグループに無作為に割り付けられ、6週間、週3回の治療を受けました。

アウトカム指標には、視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価した疼痛強度、オズウェストリー障害指数（ODI）を用いた機能的障害、ユニバーサルゴニオメーターで測定した股関節可動域が含まれました。

この研究の結果は、腰部神経根症に対する最適な治療戦略を選択する際の理学療法士向けのエビデンスに基づく指針を提供することが期待されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Menia Governorate
      • Minya、Menia Governorate、エジプト
        • Deraya university, faculty of physical therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 年齢が25歳から50歳まで
  • 男性および女性の参加者
  • 臨床的に診断された腰痛に腰椎神経根症が少なくとも3ヶ月間続いていること
  • 坐骨神経分布に沿って膝下に放射する症状があること

除外基準：

  • 腰椎手術または椎弓切除術の既往歴
  • 脊椎骨折、腫瘍、または炎症性疾患
  • 急性椎間板ヘルニアまたは腰椎不安定性
  • 下肢血管疾患
  • 神経疾患
  • 梨状筋症候群
  • 過去6ヶ月以内の手技療法
  • 股関節疾患またはハムストリングの硬直

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：脊髄可動化伴脚運動群
このグループの参加者は、脊柱可動性の改善、疼痛の軽減、および機能パフォーマンスの向上を目的として、マリガンコンセプトに基づく下肢運動を伴う脊柱モビライゼーション（SMWLM）を受けました。
他の：脚の動きを伴う脊椎モビライゼーション
この介入は、持続的な付属脊椎モビライゼーションを能動的または受動的な脚の動きと組み合わせて適用し、関節メカニクスを改善し、神経圧迫を軽減し、可動性を向上させることを含みます。
実験的：神経動的モビリゼーショングループ
このグループの参加者は、神経可動性の向上と腰椎神経根症に伴う痛みの軽減を目的として、坐骨神経を標的とした神経動力学モビリゼーションを受けました。
他の：神経動態モビリゼーション
神経動的動員法を適用して坐骨神経と周囲組織を動員し、神経機能を回復し、緊張を軽減し、可動性を改善しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度（視覚的アナログ尺度）
時間枠：治療開始時および6週間治療後
痛みの強さは、ビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて測定されました。ここで、0は痛みがないことを示し、10は考えられる最悪の痛みを示します。
治療開始時および6週間治療後
機能的障害（オズウェストリー障害指数）
時間枠：ベースラインおよび治療開始後6週間
機能障害は、オズウェストリー機能障害指数（ODI）を用いて評価されました。この指数は、腰痛による日常生活活動の制限を評価します。
ベースラインおよび治療開始後6週間
股関節可動域
時間枠：ベースライン時および治療6週間後
股関節可動域は、関節可動性の改善を評価するためにユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されました。
ベースライン時および治療6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Deraya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年10月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • DU-FPT-LR-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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