骨性固定式改良リーフエキスパンダーによる上顎臼歯遠心移動の有効性

研究設定と対象集団：

この前向き研究には、エジプトのタンタ大学歯学部歯科矯正科の歯科クリニックで連続的に登録され治療を受けた30人の患者が含まれました。 患者の年齢は15歳から18歳の間でした。 すべての患者は、2つの矯正装置のいずれかを用いた上顎臼歯遠心移動を受けました。

グループの無作為化 研究グループに参加した患者は、ウェブサイトhttp://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfmで見つかるオンラインソフトウェアを使用した簡単なオンライン生成無作為化計画を通じて無作為に分配されました。 割り当て比率は1:1です。

• グループ1：遠心移動装置として修正された骨格支持自己作動式リーフエキスパンダーで治療を受けた患者（男性7人、女性8人）。
• グループ2：遠心移動装置として修正された骨格支持従来型HYREXエキスパンダーで治療を受けた患者（男性6人、女性9人）。

適格基準

• クラスII臼歯関係。
• 年齢15歳から18歳の患者。
• オーバージェット6mm未満。
• ANB角5°から7°の間。
• 臼歯遠心移動を伴う非抜歯治療計画。
• 水平または正常成長パターンで、対称的でバランスの取れた顔貌。
• 下顎歯列弓における最小限の叢生。

除外基準

• 先天性欠如歯
• 先天性異常
• 全身性疾患
• 既往の矯正治療

倫理的配慮 すべての患者は、登録前に研究の性質、目的、リスク、および利益について説明を受けました。 各参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 患者の機密性は維持され、参加者は治療に影響を与えることなくいつでも撤回する権利を保持しました。 本研究の承認は、エジプトのタンタ大学歯学部研究倫理委員会からNo. #R-ORTH-08-25-3220の下で得られました。

自己作動式リーフエキスパンダー リーフエキスパンダー（Leaf Expander®、Leone SpA、イタリア、フィレンツェ、セスト・フィオレンティーノ）は急速口蓋拡大装置に似ていますが、連続的な力を提供するニッケルチタンMEMORIAリーフスプリングを組み込んでいます。 これは、リーフスプリングがスライドするロッドで接続された2つの本体部分で構成されています。 スプリングは、本体部分の各側のステープルによって圧縮された状態で保持されます。 超弾性ニッケルチタンリーフスプリングは、ステープルが取り除かれると制御された連続的な力を発揮します。 リーフエキスパンダーには、450グラムまたは900グラムの力を発揮する2種類があり、本研究では450グラム／長さ6mmのバージョンが使用されました。

介入 弾性セパレーターを、上顎第一大臼歯の近心側と遠心側に両側3日間配置し、バンド装着のためのスペースを作成しました（19）。 適切なバンドが選択され、臼歯に適合されました。 アルギン酸印象がバンドを装着した状態で採取され、その後バンドが取り外され印象内に再配置されました。 印象は石膏に流し込まれ、作業模型が作製されました。

修正口蓋側固定拡大装置の作製

骨格固定用スクリューの位置は、前口蓋領域の安全な正方形内の模型上で決定されました。 4本の線が引かれました（9）：

• 最初の線は切歯乳頭の8mm遠心側に引かれ、前縁を示しました。
• 2番目の線は最初の線に平行で、第二大臼歯の遠心面を通り、後縁を示しました。
• 追加の2本の線は、それぞれ正中口蓋縫線の8mm側方に、最初の2本の線に垂直に引かれました。

4点支持拡大装置は、作用線を90°回転させて遠心移動のために前後方向に整列させるように修正されました（9）。 遠心移動装置は口蓋の中央に配置されました。 2本の前脚は前方に曲げられ、正中口蓋縫線から2mmの位置に置かれた金属スリーブ（直径3mm）に溶接されました。 後脚は、両側の上顎第一大臼歯のバンドに溶接されるように曲げられました。 遠心移動装置はバンドにろう付けされ、仕上げ、研磨され、口腔内挿入の準備が整えられました。

研究アウトカム：

本研究の主要アウトカムは、ミリメートル単位の歯列弓長、ミリメートル単位の犬歯間幅、ミリメートル単位の第一小臼歯間幅、ミリメートル単位の第二小臼歯間幅、およびミリメートル単位の第一大臼歯間幅でした。

二次アウトカムは、骨格および歯科セファロメトリック測定；度単位のSNA、度単位のSNB、度単位のANB角、度単位のFH-MP角、ミリメートル単位のオーバージェット、度単位のU1/PP（上顎切歯から口蓋平面）、度単位のL1/MP（下顎切歯から下顎平面）、および度単位の切歯間角でした。

統計分析

データはMicrosoft Excel 2010およびSPSSバージョン20（SPSS Inc.、シカゴ、IL、米国）を使用して分析されました。 数値データは平均値±標準偏差（SD）として提示されました。 Shapiro-Wilk検定により正規分布が確認されました。 分析にはパラメトリック検定が使用されました：

• 対応のある標本t検定により、各グループ内の遠心移動前後の測定値を比較しました。
• 統計的有意性は（p < 0.05）に設定されました。
• 観察者内信頼性は、級内相関係数（ICC）を使用して評価されました。

多重比較を考慮するため、ボンフェローニ補正が適用されました。 主要比較が11件あったため、調整された有意水準はα = 0.0045でした。 P値 ≤ 0.0045は統計的に有意と見なされました。 効果量（コーエンのd）は、p値が補正された閾値を超えた場合でも臨床的有意性を示すために報告されました。 臨床的有意性（効果量）は、厳密な統計的有意性とともに強調されました。