このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者における運動継続への影響：損失回避メッセージと不作為による後悔の予測

2026年8月10日 更新者：Jordan Kurth、Milton S. Hershey Medical Center

高齢者の運動継続率に対する損失回避メッセージングと不作為への予期される後悔の影響の検証：ランダム化パイロット試験

この臨床試験の目的は、運動の機能的メリットを失わないことに焦点を当てたメッセージが、歩行困難を抱える高齢者の定期的な運動継続に役立つかどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです：

これらのメッセージは、運動をしなかった場合の後悔をより強く予期させるか？ より強い後悔の予期は、より定期的な運動実施につながるか？

研究者は2種類のメッセージを比較し、いずれかのメッセージタイプの内容が他方よりも効果的かどうかを評価します。

参加者は4か月間、毎日5分間の自宅運動プログラムを実施し、定期的なオンライン調査を通じて進捗状況を記録し、後悔に関する感情を報告します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

提案された臨床試験の目的は、歩行困難を抱える高齢者において、介入後の機能低下の影響を緩和する戦略を特定することです。運動による初期の改善は大きいものの、通常はプラトーに達し、その後介入後に低下します。しかし、この初期の改善は機会を創出します。民間企業との日常的なやりとりと同様に、研究者たちはコンバージョン率（すなわち、課題を完了すること）を高めることを目指し、運動への参加による改善を蓄積された利益と見なします。そこで、行動経済学から着想を得て、研究者たちは、メッセージングの形で損失回避（すなわち、蓄積された利益の喪失）を利用することで、行動へのコンバージョン率（すなわち、日々の運動を完了する可能性を高めること）を増加させることができると提案します。

この研究では、研究者たちは、65歳以上で歩行に深刻な困難を抱え、在宅での短期筋力トレーニング介入を完了した個人（N=128）を対象に無作為化試験を実施し、4か月間の標準的な遵守リマインダーと、定期的な損失回避メッセージを補完した標準的な遵守リマインダーを比較します。提案された試験は、以下の質問に答えることを目指します：（1）損失回避メッセージングの補完は、以前に在宅運動プログラムに登録した高齢者において、行動しないことに対する予期される後悔を増加させるか？（2）より高い予期される後悔は、介入後の運動意図と運動遵守の増加を予測するか？

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
148

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • FAST介入を12か月間完了していること

除外基準：

  • 今後4か月以内の手術の予定がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：損失回避メッセージング
標準的な運動実施のリマインダーは毎日配信されます。 損失回避メッセージは、実験条件において、週7日のうち最大3日間に、それらのメッセージに含まれます。 損失回避メッセージのトピックとして、3つのテーマ（日々の運動の実施に関連する）が取り上げられます。 3つのテーマは以下の通りです：1) 椅子から立ち上がること（例：椅子立ち上がり運動）、2) 階段を上り下りすること（例：有酸素ステップ運動）、3) 長距離を歩くこと（例：ウォーキング周回）。
行動：自宅でできる簡易的な日次筋力トレーニングプログラム

FASTは、歩行に困難を感じる高齢者向けに設計された、短時間で毎日自宅で行える運動プログラムです。 このプログラムは、各30秒間でできるだけ多くの反復を完了することを試みる5つのエクササイズを含み、その後30秒間の休息が続きます。

5つのエクササイズは、椅子立ち上がり、カウンタートップ腕立て伏せ、エアロビックステップ、抵抗バンドローイング、ウォーキングラップです。 参加者には、パフォーマンスを自己モニタリングするための毎日のリマインダーとリンクが送信されます。

行動：損失回避メッセージング
損失回避メッセージは、実験条件のメッセージに含まれ、毎週7日のうち最大3日間実施されます。
損失回避メッセージのトピックとして、3つのテーマ（日々の運動の実績に関連する）が取り上げられます。
3つのテーマは、1) 椅子からの立ち上がり（椅子立ち）、2) 階段の上り下り（有酸素ステップ）、3) 長距離歩行（ウォーキングラップ）です。
行動：標準遵守リマインダーメッセージング
運動を行うための標準的なリマインダーは毎日配信されます。
アクティブコンパレータ：標準遵守メッセージング
運動を実施するための標準的なリマインダーが毎日配信されます。
行動：自宅でできる簡易的な日次筋力トレーニングプログラム

FASTは、歩行に困難を感じる高齢者向けに設計された、短時間で毎日自宅で行える運動プログラムです。 このプログラムは、各30秒間でできるだけ多くの反復を完了することを試みる5つのエクササイズを含み、その後30秒間の休息が続きます。

5つのエクササイズは、椅子立ち上がり、カウンタートップ腕立て伏せ、エアロビックステップ、抵抗バンドローイング、ウォーキングラップです。 参加者には、パフォーマンスを自己モニタリングするための毎日のリマインダーとリンクが送信されます。

行動：標準遵守リマインダーメッセージング
運動を行うための標準的なリマインダーは毎日配信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動しないことへの予想される後悔
時間枠：ベースライン、第4週、第8週、第12週、第16週
1は確実に後悔を予期していないことに相当し、8は確実に後悔を予期していることを示します。
ベースライン、第4週、第8週、第12週、第16週

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動プログラム完了の意図
時間枠：ベースライン、第4週、第8週、第12週、第16週
1は「今後1週間の運動プログラムを確実に完了するつもりはない」ことを示し、8は「今後1週間の運動プログラムを確実に完了するつもりである」ことを示します。
ベースライン、第4週、第8週、第12週、第16週
運動プログラムへの遵守
時間枠：データは毎日収集され、16週間の介入期間中に評価されます。
運動プログラムが完了した日数の割合（0〜100％）。
データは毎日収集され、16週間の介入期間中に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Milton S. Hershey Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年11月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • STUDY00028949

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理