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概日リズムに基づくCOVID-19後遺症における身体機能と生活習慣行動

2026年4月21日 更新者：Ebru Calik、Hacettepe University

異なる概日リズムを持つポストCOVID-19症候群患者における呼吸筋力、身体活動レベル、および食習慣の比較

新型コロナウイルス感染後症候群は、疲労感、身体活動の低下、呼吸機能障害などの持続的な症状と関連しています。 概日リズムの違い（クロノタイプ）は、身体活動、栄養、睡眠パターンを含む生活習慣行動に影響を与える可能性があります。

この観察的横断研究は、クロノタイプ（朝型、中間型、夜型）に応じて、新型コロナウイルス感染後症候群を有する個人の呼吸筋力、身体活動レベル、栄養習慣を比較することを目的としています。

さらに、概日リズムの違いの客観的評価を支援するために、CLOCK遺伝子多型の遺伝子解析が行われます。 この研究の知見は、新型コロナウイルス感染後症候群における概日リズムの役割をよりよく理解し、個別化されたリハビリテーションおよび生活習慣介入の開発に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

新型コロナウイルス感染後症候群は、急性SARS-CoV-2感染後に、疲労感、運動耐容能の低下、呼吸機能障害などの持続的な症状を特徴とします。 新たなエビデンスは、概日リズムの乱れが、代謝調節、ホルモンバランス、睡眠の質、身体的パフォーマンスに影響を与えることで、これらの症状の病態生理に役割を果たしている可能性があることを示唆しています。

概日リズムは個人間で異なり、一般的にクロノタイプとして、朝型、中間型、夜型に分類されます。 これらのクロノタイプは、日々の活動パターン、栄養行動、生理学的パフォーマンスの違いと関連しています。

この観察的横断研究の目的は、新型コロナウイルス感染後症候群を有する個人において、クロノタイプに応じて、呼吸筋力、身体活動レベル、栄養習慣、睡眠の質、疲労感、および胃腸症状を比較することです。

新型コロナウイルス感染後症候群の確定診断を受けた18～65歳の参加者が対象となります。 クロノタイプは、ミュンヘンクロノタイプ質問票（MCTQ）を使用して評価されます。 呼吸筋力は、最大吸気圧および最大呼気圧（MIP/MEP）を用いて評価され、動的呼吸パラメータはPOWERbreatheデバイスを使用して評価されます。 呼吸筋持久力は、閾値負荷プロトコルを使用して測定されます。

身体活動レベルは国際身体活動質問票（IPAQ）を使用して評価され、栄養摂取は24時間食事思い出し法を使用して評価されます。 睡眠の質、疲労の重症度、および胃腸症状は、妥当性が確認された質問票を使用して評価されます。

さらに、概日リズムの違いを客観的に評価するために、PCR-RFLP法を用いたCLOCK遺伝子多型（rs1801260）の遺伝子解析のために血液サンプルが採取されます。

本研究は、新型コロナウイルス感染後症候群における概日リズムと機能的、行動的、および生理学的アウトカムとの関係について包括的な洞察を提供することが期待され、個別化されたリハビリテーション戦略の開発に貢献する可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Ebru Çalık, Professor
  • 電話番号：+905442850087
  • メール：ecalik85@gmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Altindağ
      • Ankara、Altindağ、トルコ（Türkiye）、06100
        • 募集
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、ハジェッテペ大学心肺リハビリテーション科に紹介された、18歳から65歳の新型コロナウイルス感染後症候群患者で構成されています。 参加者は、朝型と夜型のクロノタイプに分類されます。

説明

対象基準：

  • 新型コロナウイルス感染後症候群（Post-COVID-19 Syndrome）と診断されていること
  • 年齢が18歳から65歳までであること
  • トルコ語の読み書きと理解が可能であること
  • 自発的な参加であること
  • 新型コロナ感染後機能状態評価尺度（PCFS）グレード2-3に分類されること
  • 臨床的に安定した状態であること
  • 管理されていない合併症がないこと（例：管理下の高血圧、糖尿病）
  • 運動テストに影響を与える整形外科的または神経学的疾患がないこと

除外基準：

  • 最近の心筋梗塞または肺塞栓症
  • 重度の管理されていない慢性疾患
  • 可動性を制限する神経学的または整形外科的状態
  • 協力または検査遵守に影響を与える精神疾患または神経学的障害
  • 評価を完了できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
朝型人間（アーリーバード）
朝早く起き、午前中に最もエネルギーを感じ、一日の早い時間に最高のパフォーマンスを発揮する人々。
夜型（フクロウ型）
夜更かしをし、早朝に苦労し、午後遅くまたは夜にピークの機能的能力に達する人々。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：タイムフレーム：1日目
最大吸気圧（MIP）と最大呼気圧（MEP）の値は、口腔内圧測定装置で記録されます。
タイムフレーム：1日目
動的呼吸筋力
時間枠：期間: 1日目
呼吸筋力指数（S指数）は、携帯型POWERbreathe K5デバイスを用いて評価されます。
期間: 1日目
呼吸筋持久力
時間枠：時間枠：第1日
定常閾値負荷での呼吸筋持久力テストが使用されます。
時間枠：第1日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠：期間: 1日目

身体活動レベルは、国際身体活動質問票短縮版（IPAQ-SF）を用いて評価し、MET-分/週で表記します。

週間IPAQ総スコア（MET-分/週）を用いて、参加者を以下の3つのカテゴリーに分類します：

低身体活動（中程度または高身体活動の基準を満たさなかった個人）；中身体活動（1日少なくとも20分の高強度活動を週3日以上；1日少なくとも30分の中強度活動および/または歩行を週5日以上；または歩行、中強度、高強度活動の組み合わせで週3-5日以上、最低総身体活動600 MET-分/週を達成）；高身体活動（週3日以上の高強度活動で最低総身体活動1500 MET-分/週を達成、または歩行と中強度・高強度活動の組み合わせで週7日、最低総身体活動3000 MET-分/週を達成）。
期間: 1日目
食事摂取量
時間枠：時間枠：1日目
食事摂取量は、マクロおよびミクロ栄養素摂取量を分析した24時間食事思い出し記録を用いて評価されます。
時間枠：1日目
クロノタイプ分類
時間枠：タイムフレーム：1日目
クロノタイプは、ミュンヘン・クロノタイプ・アンケート（MCTQ）を使用して決定され、参加者を朝型グループと夜型グループに分類します。MCTQの総合スコアは16から86の範囲で、最も低い値は極端な夜型クロノタイプを表します。
タイムフレーム：1日目
疲労重症度
時間枠：時間枠: 第1日
疲労はFatigue Severity Scale（FSS）を用いて評価されます。 FSSの総合スコアは0～7の範囲です。 FSSの総合スコアが4以上の場合、重度の疲労を示します。
時間枠: 第1日
胃腸症状
時間枠：時間枠: 1日目
消化器症状は、消化器症状評価尺度（GSRS）を用いて評価されます。GSRSの総合スコアは15から105の範囲にあり、スコアが高いほど消化器症状がより重度であることを示します。
時間枠: 1日目
睡眠の質
時間枠：期間：1日目
睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を使用して評価されます。 PSQIの総合スコアは0から21の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。 総合スコアが5を超える場合、睡眠の質が低いことを示すカットオフ値として広く使用されています。
期間：1日目
人間の便形態の分類
時間枠：期間：第1日

人間の便の形状の分類は、ブリストルスケールを用いて評価されます。このスケールでは、7種類の便が記録されます。

タイプ1：別々の硬い塊、ナッツのよう（排便困難）タイプ2：ソーセージ状だが、塊があるタイプ3：ソーセージのようだが、表面にひび割れがあるタイプ4：ソーセージや蛇のように、滑らかで柔らかい（平均的な便）タイプ5：明確な縁を持つ柔らかい塊タイプ6：ぼろぼろの縁を持つふわふわした断片、どろどろした便（下痢）タイプ7：水様、固形物なし、完全に液体（下痢）
期間：第1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 2. Suwazono Y, Dochi M, Sakata K, Okubo Y, Oishi M, Tanaka K, et al. A longitudinal study on the effect of shift work on weight gain in male Japanese workers. Obesity (Silver Spring). 2008;16(8):1887-93.
  • 1. Voigt RM, Forsyth CB, Green SJ, Engen PA, Keshavarzian A. Circadian Rhythm and the Gut Microbiome. Int Rev Neurobiol. 2016;131:193-205.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年5月22日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月22日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年5月22日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FTREK25/33

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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