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The Food Network Effect

2026年5月24日 更新者：Casey Morehouse, DO

The Food Network Effect: A Study of Food Related Visual Stimuli and Postoperative Gastrointestinal Recovery

The goal of this clinical trial is to learn if exposure to food related visual stimuli during the postoperative period can improve gastrointestinal recovery after abdominal surgery in adult patients.The main questions it aims to answer are:

  1. Does structured exposure to food related television programming shorten the time to return of bowel function after surgery?
  2. Does exposure to food related visual stimuli reduce postoperative ileus and improve recovery related outcomes such as hospital length of stay, appetite, patient satisfaction, and medication use?

Researchers will compare patients receiving structured food related programming during meal periods with patients receiving standard postoperative care to see if food related visual stimulation improves postoperative gastrointestinal recovery.

Participants will:

  • Be randomly assigned to either a food-programming group or a standard care group
  • Watch food-related television programming for at least 15 minutes during scheduled meal-time periods if assigned to the intervention group
  • Have daily collection of routine postoperative information, including bowel function, medication use, and diet progression
  • Complete brief optional questions regarding appetite and satisfaction during hospitalization

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Postoperative ileus and delayed return of gastrointestinal function remain common complications following abdominal surgery and contribute to patient discomfort, prolonged hospitalization, and increased healthcare utilization. Despite advances in perioperative management and implementation of enhanced recovery protocols, impaired bowel function after surgery continues to affect recovery. Early enteral stimulation has been associated with improved gastrointestinal recovery; however, many patients experience appetite suppression or difficulty tolerating oral intake during the immediate postoperative period.

Digestive activity is influenced by the cephalic phase response, a physiologic process in which sensory cues associated with food can activate neural pathways involved in digestion prior to food consumption. Visual food cues have been shown to affect appetite and physiologic responses related to feeding behavior, suggesting a potential mechanism through which noninvasive sensory stimulation could influence postoperative gastrointestinal recovery.

This study evaluates a structured behavioral intervention using food-related television programming during peri-meal periods as an adjunct to routine postoperative care. Participants will be prospectively randomized to receive either scheduled exposure to food-related visual stimuli or standard postoperative care. The intervention is designed to provide a simple, low-cost, non-pharmacologic strategy that can be implemented using existing hospital resources without altering routine clinical management.

The findings from this study may provide insight into whether sensory stimulation through visual food exposure can enhance postoperative recovery and serve as a scalable adjunct to current perioperative care practices

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Prisma Health Midlands
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Dominick Ricci, DO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged ≥18 years
  • Undergoing abdominal surgery (including general, colorectal, trauma, or surgical oncology procedures) requiring inpatient post operative admission
  • Able to participate in the intervention, including engaging with television based stimuli
  • Able to follow simple instructions in the postoperative period

Exclusion Criteria:

  • Critical illness requiring ICU-level care beyond the immediate postoperative period
  • Mechanical ventilation (intubated patients)
  • Requirement for high-level non-invasive ventilation (BiPAP for respiratory failure)
  • Hemodynamic instability requiring vasopressor support
  • Life support measures, including continuous renal replacement therapy (CRRT) or ECMO
  • Altered mental status impairing participation (delirium requiring restraints)
  • Glasgow Coma Scale (GCS) < 13 or inability to follow commands

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Food Related TV

Participants randomized to the intervention arm will receive standard postoperative care in addition to a structured behavioral intervention consisting of exposure to food-related visual stimuli during defined peri-meal periods throughout their postoperative hospitalization. Participants will be asked to watch food related television programming (e.g., cooking, baking, or food-centered shows) for a minimum of 15 minutes during each designated meal window: breakfast (7:00-9:00 AM), lunch (12:00-2:00 PM), and dinner (5:00-7:00 PM).

Programming will be delivered using existing in-room hospital television resources and will not alter routine clinical care or dietary management. Compliance with the intervention will be monitored through participant self-report and periodic study team check-ins. Participants will continue all standard postoperative management according to routine clinical practice
行動：Food Related Visual Stimuli Exposure

This intervention consists of a structured, non-pharmacologic behavioral exposure to food related visual stimuli delivered during predefined peri-meal periods throughout the postoperative hospitalization. Participants will view food centered television programming (e.g., cooking, baking, or food preparation shows) for a minimum of 15 minutes during each designated meal window: breakfast (7:00-9:00 AM), lunch (12:00-2:00 PM), and dinner (5:00-7:00 PM).

Unlike standard television viewing or unrestricted media use, the intervention uses scheduled exposure to food-specific visual content intended to provide cephalic phase sensory stimulation during times corresponding with routine eating periods. The intervention is delivered using existing hospital television resources and does not involve medications, dietary modification, invasive procedures, or additional medical devices. Adherence will be assessed through participant self-report and periodic study team monitoring.
介入なし：Non-modified postoperative recovery
Participants randomized to the no-intervention (control) arm will receive standard postoperative care according to routine clinical practice without structured exposure to food-related visual stimuli. Participants may watch television at their discretion during hospitalization; however, they will not receive prompts, assigned programming, or scheduled meal-time viewing instructions. No restrictions will be placed on normal television use or activities during recovery. All other perioperative and postoperative care will remain unchanged and will be managed according to standard clinical protocols

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of postoperative ileus
時間枠：Until hospital discharge, can vary from 2-10 days
Until hospital discharge, can vary from 2-10 days
Return of bowel function
時間枠：from enrollment to the end of admission, can vary from 2-10 days
measured by time to first flatus and/or time to first bowel movement;
from enrollment to the end of admission, can vary from 2-10 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Casey Morehouse, DO

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Prisma Health-Midlands

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年7月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2442405-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data collected during this study will not be shared outside of the research team. De-identified aggregate study results may be reported in presentations or publications, but individual level participant data will not be made publicly available

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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