Titration of Positive End-expiratory Pressure: Comparison Between Manual Thoracic or Abdominal Compression and Electrical Impedance Tomography (TICTAC)
2026年5月29日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Patients with acute respiratory distress syndrome are placed on mechanical ventilation, and the adjustment of ventilator parameters is an important step in their care, in particular positive expiratory pressure, applied at the end of breathing.
The goal of this study is to learn if continuous anterior chest compression works as well as electrical impedance tomography for positive expiratory pressure titration.
Researchers will compare the two methods for each patient, in a randomly determined order : continuous anterior chest compression and electrical impedance tomography.
Participants will :
- have a pep titration with both techniques
- be included in the study for 28 days
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Personalizing the PEEP level is an important step in ventilator adjustment in ARDS patients.
The investigators have developed a simple, low-cost method to detect overdistension of the lung, consisting of applying manual compression to the anterior aspect of the patient's thorax, and observing whether the ventilator pressure increases or decreases.
The investigators hypothesize that with this simple method it is possible to determine the PEEP level which corresponds to that determined with EIT.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
30
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Emmanuel Vivier, MD
- 電話番号：+33(0)478618209
- メール：evivier@saintjosephsaintluc.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fanny Doroszewski, Mrs
- 電話番号：+33(0)47861820 +33(0)478618398
- メール：fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94000
- 募集
- GHU Henri Mondor
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コンタクト：
- Guillaume Carteaux, Pr
- 電話番号：+33149812111
- メール：guillaume.carteaux@aphp.fr
-
主任研究者：
- Guillaume Carteaux, Pr
-
副調査官：
- Pascal Labedade, Dr
-
Lyon、フランス、69007
- 募集
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
主任研究者：
- Emmanuel Vivier, Dr
-
コンタクト：
- Emmanuel Vivier, Dr
- 電話番号：+33478618209
- メール：evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
コンタクト：
- Fanny Doroszewski
- 電話番号：+33478618398
- メール：fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
副調査官：
- Samuel Tuffet, Dr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Moderate to severe ARDS according to the Berlin criteria
- Patient receiving sedation and continuous curarization
- Free and informed consent from the patient or their loved one
Exclusion Criteria:
- ECMO
- Pneumothorax
- Chest trauma in the last 3 months
- Uncontrolled shock (noradrenaline > 5 mg/h)
- Pregnant or breastfeeding woman
- Protected adult within the meaning of the law
- Lack of social security
- Patient under AME
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：PEEP滴定
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Assessment of ideal PEEP using electrical impedance tomography will be performed.
The evaluation of PEEP using the thorax compression maneuver method will be carried out.
A blood sample (the "blood gases") will be taken at the ideal PEEP determined by electrical impedance tomography and at the ideal PEEP determined by the manual chest compression maneuver.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEPCTAC
時間枠：Day 0
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PEPCTAC (unit : cmH2O)
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Day 0
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PEPCAC
時間枠：Day 0
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PEPCAC (unit : cmH2O)
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Day 0
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PEPEIT
時間枠：Day 0
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PEPEIT (unit : cmH2O)
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Day 0
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percentage of collapse at PEPCTAC
時間枠：Day 0
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Percentage of collapse at PEPCTAC
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Day 0
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Percentage of collapse at PEPCAC
時間枠：Day 0
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Percentage of collapse PEPCAC
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Day 0
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Percentage of collapse at PEPEIT
時間枠：Day 0
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Percentage of collapse at PEPEIT
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Day 0
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Compare respiratory mechanics for PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
時間枠：Day 0
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Respiratory mechanics at PEPCTAC and PEPCAC ans PEPEIT : peak and plateau pressure, driving pressure, respiratory system compliance, pulmonary and parietal compliance, respiratory system resistance, end-expiratory transpulmonary pressure, stress index at each PEEP level
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Day 0
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Compare PEPCTAC and other PEEP adjustment methods reported in the literature
時間枠：Day 0
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Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the maximum recruitment arm of the Express study (PEP level which is accompanied by a Pplat between 28 and 30 cm H2O), Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the PEP/FiO2 scales, Comparison of the PEPCTAC level to the minimum PEEP level to obtain a positive end-expiratory transpulmonary pressure
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Day 0
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Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of distension and collapse resulting from PEEP
時間枠：Day 0
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• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of distension linked to PEEP
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Day 0
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Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of collapse resulting from PEEP
時間枠：Day 0
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• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of collapsus linked to PEEP
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Day 0
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Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on the distribution of ventilation between dependent and non-dependent zones resulting from PEEP
時間枠：Day 0
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Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of anterior ventilation
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Day 0
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Evaluate the effects of CTAC on regional compliance according to the level of PEP
時間枠：Day 0
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Regional compliances (four areas of interest with antero-posterior distribution) of the respiratory and pulmonary system estimated using EIT, airway pressure and esophageal pressure
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Day 0
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Evaluate the effect of recruitability potential on the level of PEPCTAC and PEPEIT
時間枠：Day 0
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R/I ratio
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Day 0
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Evaluate the effect of airway opening pressure on the level of PEPCTAC and PEPEIT
時間枠：Day 0
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Evaluation of the airway opening pressure by performing a slow flow pressure-volume curve (quasi-static condition) from a PEEP set at zero cm H2O
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Day 0
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Evaluate the effects of PEEP on right ventricular function
時間枠：Day 0
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Right ventricular function assessed by echocardiography: mitral inflow, subaortic VTI, subpulmonary VTI, continuous-wave pulmonary Doppler and assessment of pulmonary regurgitation, continuous Doppler, TAPSE (tricuspid annular plane systolic excursion), tricuspid annular S-wave.
Presence of acute cor pulmonale defined by an RV/LV ratio > 0.6 associated with paradoxical septal motion, PAPi (pulmonary artery pulsatility index).
Septal and free-wall right ventricular strains.
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Day 0
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Evaluate the effect of PEEP on venous congestion
時間枠：Day 0
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Venous congestion assessed by ultrasound (VExUS score)
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Day 0
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Compare the percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
時間枠：Day 0
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Percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
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Day 0
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年4月7日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年5月5日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年5月5日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月29日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。