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Effect of Kinesio-taping With Routine Physical Therapy in Wrist Joint Hypermobility

2026年7月7日 更新者：University of Lahore

Routine Physical Therapy With and Without Kinesio Taping Among Patients With Wrist Joint Hypermobility

The study will be randomized controlled trial. This study will be conducted at the University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. This will investigate the effects of routine physical therapy with and without Kinesio taping in patients with Wrist Joint Hypermobility. A sample size of 38 participants will be randomly assigned into two groups. Group A will receive routine physical therapy protocol, while Group B will receive the same protocol with additional Kinesio taping. The interventions will be delivered three times per week for 8 weeks. Clinical outcomes, including pain, range of motion, and functionality, will be assessed at baseline and after 8 weeks using standardized tools.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Screening: All participants will be screened according to inclusion and exclusion criteria. Eligible individuals will provide written informed consent prior to participation.

Randomization & Allocation: Participants will be randomized into two groups using the lottery method.

Blinding: This will be a single-blind study in which the assessor will be blinded to group allocation.

Group A (Control): Participants will receive routine physical therapy treatment including Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), cryotherapy (if swelling), splinting recommendations, passive or active Range of Motion (ROM), strengthening, proprioceptive, dynamic and functional training exercises. Sessions will last 45 minutes, 3 times per week for 8 weeks.

Group B (Experimental): Participants will receive the same routine physical therapy protocol, plus Kinesio taping (Y-strip method) applied to the wrist joint. Each session will last 45 minutes, 3 times per week for 8 weeks.

Outcome Variables:

  1. Pain will be measured with the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
  2. Wrist Functionality with the Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)
  3. Wrist range of motion with a universal Goniometer. Assessments will be done at baseline and after 8 weeks.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
38

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants
  • Aged 18 to 40 years.
  • Beighton score greater than or equal to 4 either less than 4 with positive family history of hypermobility
  • Intermittent or persistent wrist pain in one or both hands for more than 3 years.
  • Passive range of motion less than 50 degree in wrist extension

Exclusion Criteria:

  • Surgical history on wrist joint and upper limb in past 12 months.
  • Inflammatory and infectious joint diseases like rheumatoid arthritis, wrist OA.
  • Acute trauma or neurological conditions including radiculopathy, plexopathy, tunnel syndromes.
  • Current or past use of splints or pain-related medications.
  • Medication influencing joint mobility including corticosteroids, HRT, lipid-lowering drugs.
  • Pregnant women and those less than 1 year postpartum

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：A - Control (Routine Physical Therapy)
Participants in this arm will receive the routine physical therapy protocol for wrist joint hypermobility. Treatment includes pain-modality management (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) or cryotherapy depending on swelling), wrist joint passive and active range of motion exercises, strengthening exercises, proprioceptive training, dynamic strengthening, grip training, and task-specific functional exercises. A structured home-exercise plan is also provided.
他の：Routine Physical Therapy Protocol for Wrist Joint

The routine physical therapy protocol includes:

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): 10 minutes (80 Hz, pulse width 50-100 µs); avoided if swelling is present.

Cryotherapy: Used when swelling is present. Splinting: Static splints recommended for rest or night; dynamic splints for activity (as needed).

Passive & Active Range of Motion (ROM) Exercises: Flexion, extension, radial and ulnar deviation (3 sets of 7 repetitions).

Manual Resistance Strengthening: Flexion, extension, radial and ulnar deviation (3 sets of 10 repetitions).

Wrist Curls and Reverse Wrist Curls: 0.5-1 kg weight (3 sets of 7 repetitions). Proprioceptive Training: Wrist circles, tendon gliding (3 sets of 10 repetitions).

Dynamic Strengthening: Resistance band flexion and extension (3 sets of 12 repetitions).

Grip Strengthening: Soft ball/Thera putty (3 sets of 10 reps) Functional Training: Task-specific activities for 5 minutes. Frequency: 3 sessions per week for 8 weeks. Session Duration: 45 minutes

他の名前：
  • Intervention for Arm 1
実験的：B - Experimental (Routine Physical Therapy with Kinesio Taping)
Participants in this arm will receive the same routine physical therapy protocol as Arm 1, with the addition of Kinesio taping applied to the wrist using a standardized "Y-strip" method. Kinesio tape is applied in the final 10 minutes of each session.
デバイス：Kinesio Taping (Y-strip Technique)

Kinesio taping will be applied in "Y" configuration using 5-cm elastic therapeutic tape.

Procedure:

  1. Tape Preparation:

    One base strip 10 cm Two tails 7-10 cm each

  2. Application:

    Base Anchor: Placed over the carpal region above the wrist crease. Radial Tail: Applied along forearm/wrist flexors toward the thumb side. Ulnar Tail: Applied along extensor surface toward the little-finger side.

  3. Aftercare:

Patient checks wrist movement for comfort. Tape should remain dry for one hour post-application.

Session details (combined):

45-minute sessions Heat pack or TENS for 10 minutes (if no swelling) ROM, strengthening, proprioception, dynamic training Tape applied in final 10 minutes Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks A complete home-exercise program is also provided.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
時間枠：Baseline and at the end of 8 weeks
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is an 11 point scale used to assess wrist pain intensity, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline and at the end of 8 weeks
Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)
時間枠：Baseline and at the end of 8 weeks
The Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) questionnaire is a self reported questionnaire used to assess wrist pain and functional disability. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
Baseline and at the end of 8 weeks
Wrist Range of Motion
時間枠：Baseline and at the end of 8 weeks
Wrist range of motion will be measured using a universal goniometer in degrees for wrist flexion, extension, radial deviation, and ulnar deviation. Higher values indicate greater wrist mobility.
Baseline and at the end of 8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Lahore

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Hafiza Saliha Javed, MS-MSK、University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UOL/IREB/25/09/0055

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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