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Comparison Between LL Sesorimotor Training and WBB Therapy on PS, DB and FOF in Post Stroke Patients

2026年6月8日 更新者：Riphah International University

Comparison Between Lower Limb Sensorimotor Training and Whole-Body Vibration Therapy on Postural Stability, Dynamic Balance and Fear of Fall in Post Stroke Patients.

Stroke is a neurological disorder causing 70-80 percent deaths in the low income and developing countries. Patients commonly present with common impairments associated with balance, proprioception, poor gait, speech impairment and posture which affect the activities of daily living along with increased risk and fear of fall. This negatively impacts patients' mobility, confidence and role in the society. Lower limb sensorimotor training targets the integration of sensory and motor systems enhancing tactile stimulation, balance and proprioception; whereas whole body vibration stimulates muscle spindles and mechanoreceptors via mechanical oscillations that may promote reflexive muscle contractions, improve muscle tone, and enhance postural responses. The aim of this study is to find the comparative effects of lower limb sensorimotor training and whole-body vibration therapy on balance, posture and fear of fall in post stroke patients.

This study will be a randomized clinical trial. Non probability convenience sampling will be used to recruit 42 patients of either gender, aged 50-65 years, and diagnosed with stroke. This study will be carried out in Saira Memorial Hospital, Lahore. The participants will be randomly allocated to Group A and Group B through computerized table generator method. Each group will be given conventional physical therapy treatment as a baseline which includes range of motion exercises, balance and gait training. Group A will receive lower limb sensorimotor training, whereas group B will receive whole body vibration therapy. Each group will perform their respective exercises 45 minutes, three times a week for 8 weeks. The participants will be evaluated at the start and end of the exercise program through Berg Balance scale for dynamic balance, falls efficacy scale for risk of fall and Nottingham sensory assessment scale for sensory assessment. Data will be analyzed by SPSS version 26.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
52

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、42000
        • 募集
        • Saira Memorial Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Both male and female ranging from 50-65 years.
  • Definitive diagnosis of stroke .
  • Having sensory issues due to stroke in lower extremities.
  • Those who did not have a problem with walking due to other diseases other than stroke.
  • Having score less than 45 on berg balance scale.
  • Having no wounds, infections, and skin diseases in the feet, not taking medications such as nitroglycerin, dopamine, and dobutamine.
  • Having no history of mental illness, no suffering from osteoporosis, and not having neurological diseases. (7)

Exclusion Criteria:

  • Vestibular problems.
  • Severe cognitive decline and aphasia
  • Systemic diseases.
  • Cerebellar-related diseases.
  • Having acute and critical conditions during the intervention. (14)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Lower Limb Sensorimotor Training Exercises Group

Sensorimotor training Participants of this group will be given task-specific training (reaching and walking activities), sensory stimulation training (tactile and proprioceptive activities), balance and postural control training (single leg stance and balance board training), and bilateral training (active recovery such as slow walking and light movements, constraint-induced movement therapy including mirror therapy), as well as practice of functional activities of daily living (bathing, combing, and eating with utensils).

(19)
行動：Sensorimotor Training

Component Frequency Intensity Time (minutes) Type Task- specific training 3 times per week Low to moderate 5 minutes Participants will perform reaching and walking activities. Sensory stimulation) 3 times/week Low to moderate 5 minutes Tactile and proprioceptive activities will be performed on participants. Balance/pos ture control 3 times/week Low to moderate 5 minutes Single leg stance and balance board training will be given to the patients.

Bilateral training 3 times per week Low to moderate

5 minutes Active recovery (slow walking/light movement) exercises will be guided to the participants. Constraint- Induced Movement Therapy (CIMT)

3 times/week

Low to Moderate

5 minutes

Participants will involve in Mirror therapy.

Functional activities (ADLs)

3 times per week

Low to moderate

5 minutes Participants will perform functional activities like combing hair, pouring water, Eating with utensils, folding towels or clothes.
実験的：Whole Body Vibration Training Group
Participants in this group will be given whole body vibration therapy including standing while vibrating (feet shoulder width apart and knees slightly bent on whole body vibrator), mini squats performed while vibrating, seated or assisted vibration (participants will sit on a chair or cushion placed on the platform and receives vibration therapy), upper body training while vibrating (participants will perform task-oriented upper limb exercises along with vibration therapy). The frequency of vibration for lower limb will be 11-z.(20)
行動：Whole Body Vibration Training

Component Frequency Intensity Time (minutes) Type

Static Standing with vibration

3 times per week

Low to moderate

5 minutes Participants stand with feet shoulder-width apart and knees slightly bent on whole body vibrator, receiving whole body vibration therapy. Mini Squats Performed while vibrating

3 times per week

Low to moderate

5 minutes Participants perform min squats while receiving whole body vibration therapy Seated or Assisted Vibration 3 times per week Low to moderate

5 minutes Participants sit on a chair or cushion placed on the platform and receives vibration therapy. Upper Body Training while vibrating

3 times per week

Low to moderate

5 minutes Participants will perform task-oriented upper limb exercises along with vibration therapy Vibration 3 times per Low to 5 minutes Participants will receive

therapy along with functional tasks week moderate whole body vibration therapy while performing functional tasks like pegboard training

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postural Stability
時間枠：8 Weeks
The Falls Efficacy Scale International is a measure of fear of falling or concerns about falling, developed as part of the Prevention of Falls Network Europe project between 2003 and 2006. It is a 16-item questionnaire, useful for researchers and clinicians interested in assessing fear of falling. The total score ranges from 16-64, with levels of concern classified as follows: Low Concern (16-19), indicating minimal concern about falling when engaging in daily activities; Moderate Concern (20-27), indicating a moderate level of concern and worry about falling during activities; and High Concern (28-64), reflecting a high level of fear and anxiety about falling during activities.(18)
8 Weeks

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dynamic Balance
時間枠：8 weeks

Berg Balance Scale:

The Berg Balance Scale is a widely used clinical tool to assess a person's static and dynamic balance abilities. It is a 14-item assessment scale that evaluates balance during various tasks. The Berg Balance scale is used to determine fall risk, predict length of stay in rehabilitation, and track progress in individuals with balance impairments (15) Cut-off scores for the elderly were reported by Berg et al. (1992). In this scale, a score of 56 indicates functional balance, a score of < 45 indicates a greater risk of falling, and a score of ≤ 49 indicates a risk of falls in individuals with stroke. (16) Studies of various elderly populations (N = 31-101, 60-90+ years of age) have shown high intra-rater and inter-rater reliability (ICC = .98, 14,15), a ratio of variability among subjects to total of .96-1.0 (16), and rs =

.88 (17). Test-retest reliability in 22 people with hemiparesis is also high (ICC [2,1] = .98) (17)
8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mohammad Hassan, Ms、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月7日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月7日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR & AHS/25/0220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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