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Use of Football in Programs to Reduce Stigma Toward Mental Illness: A Comparison of the Effectiveness of Contact Interaction and Video-Based Approaches

2026年6月16日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of football-based interventions in reducing stigma toward mental illness among university students. The main questions it aims to answer are:

  • Does participating in a contact-based education program involving football help reduce stigma toward mental illness among university students?
  • What are the effects of three different intervention methods on reducing stigma toward mental illness?

Researchers will compare the traditional contact-based education program with the other two interventions to evaluate their differences in effectiveness.

Participants will:

  • Be randomly assigned to one of the three intervention groups.
  • Complete online assessments to measure attitudes toward mental illness before and after the intervention.
  • Participate in qualitative interviews to provide in-depth feedback on their experiences and perceptions.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
210

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Ming-De Chen, Ph.D.
  • 電話番号：2657 +886-73121101
  • メール：mdchen@kmu.edu.tw

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Ming-De Chen, Ph.D.
          • 電話番号：2657 +886-73121101
          • メール：mdchen@kmu.edu.tw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • University students currently enrolled, aged between 18 and 30 years.
  • In good physical condition with no contraindications to exercise (i.e., not diagnosed by a physician or advised to avoid physical activity, and with no items selected on the PAR-Q+ [Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone]).
  • Able to follow the study procedures and provide signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are unable to safely participate in football activities due to intellectual disability, pregnancy, head injury, cardiovascular disease, or other neuromuscular or musculoskeletal disorders.
  • Individuals who are unable to effectively participate in the intervention program or complete assessments due to significant emotional disturbances, personality disorders, substance (alcohol) abuse, or severe mental illness.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：Contact-based education
Mental health education and listening to the stories of individuals with mental illness and interactive sharing.
行動：Contact-Based Education
A one-time session lasting approximately 1.5 to 2.5 hours, consisting of psychiatric education, storytelling by individuals with mental illness, and interactive discussion.
実験的：Video and contact-based education
Video viewing, mental health education and listening to the stories of individuals with mental illness and interactive sharing.
行動：Video + Contact-Based Education
A one-time session lasting approximately 1.5 to 2.5 hours, including football video viewing, psychiatric education, storytelling by individuals with mental illness, and interactive discussion.
実験的：Football and contact-based education
Football interaction, video viewing, mental health education and listening to the stories of individuals with mental illness and interactive sharing.
行動：Football + Contact-Based Education
A one-time session lasting approximately 1.5 to 2.5 hours. The session includes football interactive activities, football video viewing, psychiatric education, storytelling by individuals with mental illness, and interactive discussion.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Knowledge
時間枠：pre-intervention, immediately post-intervention, and at one- and six-month follow-ups.
The Mental Health Knowledge Schedule (MAKS), consisting of 12 items, will be used to assess the public's knowledge related to mental health stigma. The questionnaire is divided into two parts: knowledge about mental illness and agreement with statements regarding mental health conditions. Responses are rated on a five-point Likert scale (5 = Strongly agree, 4 = Slightly agree, 3 = Neither agree nor disagree / Don't know, 2 = Slightly disagree, 1 = Strongly disagree). The total score ranges from 12 to 60, with higher scores indicating a greater level of knowledge about mental health. Items 7 to 12 are designed to assess recognition and familiarity with various mental health conditions, helping to contextualize responses to the earlier items.
pre-intervention, immediately post-intervention, and at one- and six-month follow-ups.
Attitudes
時間枠：pre-intervention, immediately post-intervention, and at one- and six-month follow-ups.
The Questionnaire on Stigmatizing Attitudes Towards Mental Illness will be used in this study. After undergoing cultural adaptation and psychometric validation, the final Chinese version consists of 16 items across four dimensions: Negative Stereotypes (5 items), Social Distance (3 items), Negative Evaluation (5 items), and Self-Stigma (3 items). Responses are measured on a six-point Likert scale (6 = Strongly agree, 5 = Agree, 4 = Slightly agree, 3 = Slightly disagree, 2 = Disagree, 1 = Strongly disagree). The total score ranges from 16 to 96, with higher scores indicating greater levels of negative stigmatizing attitudes toward mental illness.
pre-intervention, immediately post-intervention, and at one- and six-month follow-ups.
Intent
時間枠：pre-intervention, immediately post-intervention, and at one- and six-month follow-ups.
The Social Distance Scale will be adopted to assess participants' level of social distance toward individuals with mental illness, serving as an indicator of intent to act. The scale consists of 8 items, which evaluate willingness to engage with people with mental illness in various situations, such as living in the same community or building, sharing a residence, dining together, forming friendships, working together, employing, or helping them. Responses are rated on a six-point Likert scale (6 = Strongly agree, 5 = Agree, 4 = Slightly agree, 3 = Slightly disagree, 2 = Disagree, 1 = Strongly disagree). Higher scores indicate a greater willingness to interact with individuals with mental illness. This scale is considered to be particularly sensitive to measuring implicit bias.
pre-intervention, immediately post-intervention, and at one- and six-month follow-ups.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Ming-De Chen, Ph.D.、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月2日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年7月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KMUHIRB-F(I)-20250110

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

The data will be used to publish academic papers, it has not been determined whether it will be shared with other researchers.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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