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Targeting Fronto-Striatal Neural Circuitry Using Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation to Reduce Irritability

2026年6月24日 更新者:Yale University
This pilor study will use repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) as a noninvasive circuit-based neural modulation to test frontostriatal circuitry as a potential target to reduce irritability.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

Aim 1: To establish frontostriatal (dACC, dlPFC, striatum) circuitry as the neural circuitry mediating frustration.

Aim 2: To modulate the neural circuitry of frustration and evaluate the neural, behavioral, and affective responses.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • able to give informed consent in English
  • elevated levels of irritability, defined as scoring ≥5 on the Affective Reactivity Index (ARI)
  • Absence of cognitive impairment. Must have an IQ equivalent of ≥ 70 on the WASI
  • Absence of MRI or TMS contraindications

Exclusion Criteria:

  • History of any neurological disorder that would increase seizure risk from rTMS such as stroke, brain lesions, previous neurosurgery, any history of seizure or fainting episode of unknown cause, or head trauma resulting in loss of consciousness, lasting over 30 minutes or with sequela lasting longer than one month.
  • First-degree family history of any neurological disorder with a potentially hereditary basis, including epilepsy or multiple sclerosis.
  • Cardiac pacemakers, neural stimulators, implantable defibrillator, implanted medication pumps or sensors, intracardiac lines, or acute, unstable cardiac disease, with intracranial implants (e.g. aneurysm clips, shunts, stimulators, cochlear implants, or electrodes) or any other metal object in the body that precludes rTMS or MRI administration.
  • Current use of any investigational drug or of anti or pro-convulsive action.
  • Use of benzodiazepines.
  • Lifetime history of schizophrenia, bipolar disorder, mania, autism spectrum disorder, intellectual disability, hypomania, or post-traumatic stress disorder.
  • History of myocardial infarction, angina, congestive heart failure, cardiomyopathy, stroke or transient ischemic attack.
  • Participation in any TMS session less than 2 weeks prior to admission. (No TMS exposure for treatment purposes in the last 6 months.)
  • History or current substance use disorder, excluding cannabis use disorder.
  • Major medical illnesses.
  • An acute risk of hurting themselves or others.
  • Pregnant or lactating women.
  • Participant-reported history of severe claustrophobia.
  • Excessive weight beyond the MRI limit (> 450 lbs)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:rTMS participants
Participants will be asked to complete a 3-day within-participant active and sham rTMS crossover study and perform tasks pre and post sessions while fMRI data is collected. Each will receive an active and sham rTMS.
Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a noninvasive form of brain stimulation in which a changing magnetic field is used to cause electric current at a specific area of the brain through electromagnetic induction. To administer TMS, a stimulator equipped with a figure-8 coil will be used. Two separate coils will be used that are similar in appearance and acoustic properties. One active, unblinded, coil will be used to determine resting motor threshold (RMT) and deliver pulses for the recruitment curves; the other coil will be used to deliver rTMS. rTMS stimulation will be targeted to l-dlPFC.
fMRI will be performed pre- and post rTMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Frontostriatal connectivity
時間枠:Day 1-3
Frontostriatal connectivity easured using fMRI during a frustration task. The unit of measure is degrees of functional connectivity.
Day 1-3
Grip force (an index of motor activity)
時間枠:Day 1-3
Grip force measured using a dynamometer during a frustration task. The unit of measure is pounds of force.
Day 1-3
Self-reported frustration and unhappiness
時間枠:Day 1-3
Self-reported frustration and unhappiness measured using self-rated Likert scales from 1 to 9 during a frustration task. Total score range 1-9 with higher scores indicating more frustration and unhappiness.
Day 1-3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Vaughn R Steele, PhD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月24日

最初の投稿 (実際)

2026年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HHC-2024-0180

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

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