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A Probiotic for Health Outcomes in Short-Term Overseas Travel

2026年7月10日 更新者:DiproBio (Shanghai) Co., Ltd.

Affects of a Bifidobacterium Longum Combination on Health Outcomes Associated With Short-Term Overseas Travel

With the improvement of living standards, travel has become a common form of leisure. However, travelers often face changes in living environments, dietary habits, and sleep schedules, all of which can impact the gut microbiota and lead to a range of health issues.

Dietary changes during travel are one of the key factors affecting gut microbiota. Food composition and preparation methods vary widely across regions, introducing novel bacterial strains into the gut. These new strains may compete with the host's indigenous microbiota, causing dysbiosis and gastrointestinal problems such as traveler's diarrhea. Additionally, high-fat diets and low-fiber intake can disrupt gut microbial balance, leading to constipation. Beyond diet, jet lag, stress, and hygiene conditions also influence gut microbiota. For example, frequent cross-time-zone travel disrupts the circadian rhythm of the gut microbiome, impairing the host's metabolic health. Furthermore, exposure to contaminated water or food during travel may introduce pathogenic bacteria such as Escherichia coli, Shigella, and Campylobacter, which can disrupt gut homeostasis and cause gastrointestinal infections.

Changes in gut microbiota not only affect gastrointestinal health but may also trigger respiratory and allergic symptoms. Studies have shown a close relationship between gut microbiota and the immune system; gut dysbiosis can lead to immune dysfunction, increasing the risk of respiratory infections. Additionally, alterations in gut microbiota may influence allergic responses, with exposure to new environments and foods during travel potentially exacerbating allergic symptoms.

Probiotics-live microorganisms that confer health benefits to the host when administered in adequate amounts-have garnered widespread attention for their potential to enhance human health. These beneficial microbes, primarily from the genera Lactobacillus and Bifidobacterium, promote gut health by modulating the gut microbiome, supporting immune function, and improving digestion. Research indicates that probiotics can alleviate symptoms of gastrointestinal disorders such as irritable bowel syndrome and inflammatory bowel disease, while also enhancing overall immunity and reducing infection risk. Furthermore, their role in regulating the gut-brain axis highlights their potential to improve mental health. Therefore, rational probiotic supplementation to maintain gut microbiota balance is of great significance for promoting human health.

This study aims to evaluate the efficacy of probiotics in maintaining gut microbial balance and improving health outcomes during short-term travel. By assessing microbial composition, immune markers (e.g., sIgA), respiratory symptoms, allergic and gastrointestinal symptoms, anxiety disorders, sleep quality, and well-being indices, the study seeks to demonstrate the benefits of probiotic supplementation in mitigating travel-related health issues.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18-65 years, inclusive, with no restriction on gender.
  2. Planned short-term round-trip travel from China to an overseas destination, with a total travel duration of no more than 7 days.
  3. Volunteers must be able to understand and comply with the study protocol, and provide written informed consent prior to initiation of any study procedures.

Exclusion Criteria:

  1. Diseases that may affect the evaluation of trial results, including but not limited to immune dysfunction, severe renal/hepatic impairment, severe cardiovascular disease, malignant tumors, acute or chronic infections, etc.
  2. Use of probiotic preparations, antibiotics, hormones, immunosuppressants, biological agents, or JAK inhibitors within 4 weeks prior to enrollment.
  3. Subjects with confirmed or uncontrolled parasitic infections.
  4. ① Patients receiving long-term medication for chronic diseases; ② Patients with severe organic lesions of the thyroid, heart, brain, lungs, kidneys, or musculoskeletal system; ③ Patients with a history of or current psychiatric disorders; ④ Patients on long-term glucocorticoid therapy; ⑤ Patients using growth hormone, γ-aminobutyric acid, lysine, inositol, or vitamin B12.
  5. Any uncontrolled, clinically significant laboratory abnormalities that, in the opinion of the investigator, may interfere with the interpretation of study data or the subject's ability to participate in the study.
  6. Participation in other clinical intervention studies involving drugs, dietary supplements, probiotics, or prebiotics within the past 4 weeks.
  7. Subjects with severe infection or severe trauma as determined by the investigator, or those who have undergone moderate to major surgery within the past month.
  8. Known allergy to any components of the probiotic product.
  9. Subjects deemed unsuitable for participation in this clinical study by the investigator for any other reason.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ対照グループ
The intervention period begins on the day of travel departure. The placebo group receives an equal amount of carrier without live bacteria.
実験的:Probiotic Intervention Group
The intervention period begins on the day of travel departure. Subjects take one sachet of the investigational product orally per day until the end of their trip. Each sachet in the probiotic intervention group contains approximately 5 × 10⁹ CFU of Bifidobacterium longum subsp. longum dipro-O plus Bifidobacterium longum subsp. longum dipro-X.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Changes in gut microbiota in healthy Chinese adults taking probiotic during short-term overseas travel (within 7 days) compared to placebo
時間枠:Baseline (pre-travel) and post-travel (within 1 day after return)
Baseline (pre-travel) and post-travel (within 1 day after return)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月30日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月10日

最初の投稿 (実際)

2026年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • THU-01-2026-0068

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。