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Arthroscopic Stabilization of Anterior Shoulder Instability With Subcritical Glenoid Bone Loss (SHIELD)

2026年9月9日 更新者:Clinique Générale dAnnecy

Arthroscopic Stabilization of Anterior Shoulder Instability With Subcritical Glenoid Bone Loss: A Comparison Between Dynamic Anterior Stabilization and the Latarjet Procedure

Recurrent anterior shoulder instability is a common condition among young and active patients, with a significant impact on function and a high risk of recurrence in the absence of appropriate management. Quantifying glenoid bone loss has become a central component of the treatment strategy, with losses exceeding 20 % traditionally considered critical and requiring a coracoid transfer according to the Latarjet procedure. Recent data have, however, shown that so-called "subcritical" bone loss, ranging from 13.5 to 20%, may already be associated with unfavorable clinical outcomes, particularly in highly active patients. These patients most often present with associated humeral lesions, such as Hill-Sachs lesions, and sometimes other concomitant lesions such as Humeral Avulsion of the Glenohumeral Ligament, underscoring the need for a comprehensive therapeutic approach.

Two arthroscopic techniques are currently used for this indication. The arthroscopic Latarjet procedure restores glenoid bone stock and improves dynamic stability through the combined effect of the bone block and the sling, while offering reduced morbidity compared to the open approach. Dynamic anterior stabilization (DAS), on the other hand, involves transferring the long biceps tendon to the anterior glenoid rim to replicate the sling effect in a less invasive manner, while preserving the pectoralis minor and the thoracoacromial pedicle and reducing the risk of neurological complications.

Although both techniques have shown low recurrence rates and functional improvement in the short and medium term, no Level I randomized prospective study has directly compared their outcomes in patients with subcritical glenoid bone loss and combined lesions, as the available data are primarily derived from retrospective studies or case series.

Due to the biomechanical differences between the two techniques, the associated rehabilitation protocols also differ. Thus, this study compares not only the surgical procedures themselves, but two comprehensive therapeutic strategies that include both surgery and rehabilitation.

This project aims to determine whether, in these patients, treatment with DAS yields functional outcomes comparable to those of treatment with arthroscopic Latarjet surgery while reducing morbidity and the risk of overtreatment. The evaluation will be based on validated functional and quality-of-life scores. The primary outcome measure will be the WOSI score. The results of this study could help refine surgical indications and optimize care for a population that is predominantly young and active.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Annecy、フランス、74000
        • 募集
        • Clinique Générale d'Annecy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • aged 18 or older
  • with symptomatic recurrent anterior shoulder instability indicating the need for surgical stabilization
  • whose glenoid bone loss must be classified as subcritical, approximately between 13.5% and 20%, according to the criteria defined in the protocol
  • with HAGL lesions
  • with bone lesions
  • capable of providing informed consent and complying with the planned 24-month follow-up

Exclusion Criteria:

  • with glenoid bone loss exceeding 20%
  • with a clear indication for another procedure not covered by the protocol (particularly if routine bone grafting is required and incompatible with the study)
  • with a history of bone stabilization of the affected shoulder
  • with a transfixing rotator cuff tear or a neurological condition impairing shoulder function
  • unable to guarantee adequate follow-up
  • under legal guardianship (curatorship, guardianship, or judicial protection)
  • deprived of liberty by judicial or administrative order
  • receiving psychiatric care
  • not enrolled in a social security program

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Arthroscopic Treatment of Latarjet Syndrome
The arthroscopic Latarjet procedure restores the glenoid bone stock and improves dynamic stability through the combined effect of the bone block and the band, while offering reduced morbidity compared to the open approach
実験的:Treatment Using Dynamic Anterior Stabilization (DAS) via Arthroscopy
Dynamic anterior stabilization (DAS), on the other hand, involves transferring the long biceps tendon to the anterior glenoid rim in order to replicate the sling effect in a less invasive manner, while preserving the pectoralis minor and the thoracoacromial pedicle and reducing the risk of neurological complications.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOSI (Western Ontario Shoulder Instability Index) score. The WOSI is a validated score specific to shoulder instability that assesses the impact of the condition on quality of life and daily activities.
時間枠:Month 24
To compare the impact of recurrent anterior shoulder instability associated with subcritical glenoid bone loss on quality of life and activities of daily living between DAS and arthroscopic Latarjet procedure The total WOSI score ranges from 0, representing the best possible situation, to 2,100, indicating the highest level of discomfort.
Month 24

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年9月3日

一次修了 (推定)

2030年11月1日

研究の完了 (推定)

2030年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月15日

最初の投稿 (実際)

2026年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2026-19-CGA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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