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Using Patient Navigation to Promote Bowel Screening in AAA Attendees. (TET BETA)

2026年7月20日 更新者:University of Surrey

Testing the Efficacy, Feasibility, Acceptability and Cost-effectiveness of Patient Navigation to Promote Bowel Cancer Screening Participation Among Non-responders Attending Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) Screening: A Multi-centre Pilot Study.

The goal of this single-arm, multi-centre feasibility study is to assess the efficacy, feasibility and acceptability of implementing patient navigation across Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) screening services in England to increase uptake of bowel cancer screening. The main questions it aims to answer are:

  • Do service users complete a bowel cancer screening within three months of receiving patient navigation?
  • Do service deliverers consider patient navigation as feasible to implement in practice?
  • Do service users consider patient navigation acceptable to receive during their AAA appointment? Participants will be asked to discuss bowel screening with AAA practitioners (patient navigation). Follow-up surveys and interviews will be conducted with those that delivered the intervention and with those that received it.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Bowel cancer is a leading cause of cancer-related mortality in England. Biennial Faecal Immunochemical Test (FIT) screening can reduce bowel cancer-related deaths by detecting cases before symptoms develop. However, uptake remains suboptimal, particularly among men. Evidence from a single-centre study in Scotland suggests that a brief intervention, akin to patient navigation, delivered to men attending routine abdominal aortic aneurysm (AAA) screening appointments, can facilitate participation.

The overarching aim of this study is to evaluate the efficacy, feasibility, acceptability and cost-effectiveness of implementing patient navigation intervention across AAA screening services in England.

This study will be a single-arm, multi-centre feasibility study that will be conducted across five AAA screening centres in England, i.e. Leicester, Birmingham and Black Country, London, West Yorkshire, and Somerset and North Devon. Over a three-month period (August-November 2026), AAA screening practitioners will deliver patient navigation to a sample of approximately 4190 men, aged 65+ years, who attend AAA screening and self-report as bowel screening non-responders.

The primary outcome of the study is completion of a FIT kit within three months of the AAA appointment. Secondary outcomes include the feasibility, acceptability and cost-effectiveness of the intervention.

The study comprises three Work Packages:

Work Package 1 will be the single-arm, multi-centre feasibility study. The outcome will be the completion of a bowel cancer screening kit, providing preliminary evidence of efficacy.

Work Package 2 will evaluate feasibility from the service provider perspective, using surveys (Workstream 2a) and interviews (Workstream 2b) with AAA service providers.

Work Package 3 will assess acceptability from the service user perspective, using surveys (Workstream 3a) and interviews (Workstream 3b) with those who received the intervention during the study period.

The findings will be used to inform an implementation toolkit as part of a national strategy to improve the uptake of bowel screening.

研究の種類

介入

入学 (推定)

4190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Leicester、イギリス
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Men aged 65 years and above
  • Attending an AAA screening appointment
  • Have not completed their most recent bowel screening
  • Agree to discuss bowel screening further

Exclusion Criteria:

  • Men aged <65years
  • Those who do not attend their AAA screening appointment
  • Have completed their most recent bowel screening
  • Do not agree to discuss bowel screening further
  • Those who received a positive AAA result in their appointment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Patient Navigation

Eligibility: Men who have a negative AAA result, indicate that they have not completed their most recent bowel screening and are happy to discuss this further.

Intervention: A 2 minute Patient Navigation intervention (discussion regarding barriers to completing bowel cancer screening)

Brief 1.5-2 minute conversation to discuss barriers and solutions to why have not completed most recent bowel screening. Offer of third party request or information to contact screening service.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of FIT test completed
時間枠:Completion within 3 months of patient navigation intervention
Completion of FIT test
Completion within 3 months of patient navigation intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feasibility of delivering patient navigation (survey)
時間枠:0-5 months post patient navigation delivery
Survey with those who delivered patient navigation. Survey contains 7 items: 2 demographic questions, 2 items on a 3-point Likert scale (with option to provide further detail in open text), 2 open text responses, and one dichotomous item (Yes/No). The Likert scales are scored where 1 is low and 3 is high.
0-5 months post patient navigation delivery
Feasibility of delivering patient navigation (Interviews)
時間枠:0-5 months post patient navigation delivery
Semi-structured interviews with those who delivered patient navigation
0-5 months post patient navigation delivery
Acceptability of receiving patient navigation (Survey)
時間枠:0-5 months post patient navigation
Survey with service users who received patient navigation. Survey contains 12 items: 4 demographic questions, 5 items on a 5-point Likert scale, and 3 open text responses. The Likert scales are scored where 1 is high and 5 is low.
0-5 months post patient navigation
Acceptability of receiving patient navigation (Interviews)
時間枠:0-5 months post patient navigation
Semi-structured interviews with service users who received patient navigation
0-5 months post patient navigation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Robert Kerrison, PhD、University of Surrey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月3日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月20日

最初の投稿 (実際)

2026年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SPON 2026-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。