このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Comparative Effects of Integrated Versus Sequential Approaches to Dual-Task Training in Elderly With Mild to Moderate Cognitive Impairment (nill)

2026年8月19日 更新者：Fouzia Batool、Shifa Tameer-e-Millat University

Comparative Effects of Integrated Versus Sequential Approaches to Dual-Task Training in Elderly With Mild to Moderate Cognitive Impairment: A Four-Arm Randomized Controlled Trial

Mild and Moderate cognitive impairment is a condition characterized by a noticeable decline in cognitive abilities, including memory and thinking skills, which is greater than expected for an individual's age but does not significantly interfere with daily life. Early intervention is essential to prevent further cognitive decline and progression to dementia.

Dual-task training has emerged as an effective rehabilitation approach that combines cognitive and motor tasks to enhance neuroplasticity and improve both physical and cognitive performance. This study is designed to investigate the effectiveness of dual-task training compared to conventional therapy in individuals with mild cognitive impairment.

Participants meeting the inclusion criteria will be recruited and randomly allocated into intervention and control groups. The intervention group will receive structured dual-task training, which may include activities such as walking while performing cognitive tasks (e.g., counting, word recall), balance exercises combined with mental tasks, and functional activities requiring divided attention. The control group will receive standard rehabilitation or single-task training.

The intervention will be conducted over a specified duration (e.g., several weeks), with sessions held multiple times per week. Outcome measures will be assessed at baseline and after completion of the intervention. The primary outcome will be cognitive function measured using the Mini-Mental State Examination (MMSE). Secondary outcomes may include balance, mobility, and functional performance.

Data will be analyzed to determine the effectiveness of dual-task training in improving cognitive and functional outcomes. The results of this study may contribute to evidence-based rehabilitation practices and support the use of dual-task interventions in clinical settings.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

The elderly population is rapidly growing as a result of the global increase in life expectancy, and age-related cognitive disorders are becoming more common. Dementia has become a major public health concern that greatly contributes to disability, dependence, and a lower quality of life among older adults worldwide It is commonly acknowledged that mild cognitive impairment (MCI) is a stage that lies between dementia and normal cognitive aging. While independence in the most fundamental aspects of daily life is largely maintained, it is characterized by an apparent decline in cognitive abilities, especially memory and executive functions, early intervention is crucial because people with MCI continue to have an elevated risk of developing Alzheimer's disease Physical decline, such as decreased gait speed, balance issues, muscle weakness, and a high risk of falls, is often associated with cognitive impairment in elderly individuals. Since shared neural pathways support both motor and cognitive functions, these physical impairments are closely associated with cognitive dysfunction Elderly people's functional independence and quality of life are severely compromised when cognitive decline and physical decline coexist Pharmacological treatments for dementia and cognitive impairment provide only slight symptom relief and are ineffective at stopping the progression of the disease, despite advancements in medical management. Because of this restriction, research attention is now more focused on non-pharmacological strategies to improve functional outcomes and postpone cognitive decline Given their ability to address both cognitive and motor deficits at the same time, combined cognitive and physical training approaches have drawn more attention in this context One effective rehabilitation technique is dual-task training, which involves performing cognitive and motor tasks simultaneously or sequentially. This method places significant demands on attentional control and executive functioning and reflects functional demands found in real life, such as walking while completing a cognitive task. Dual-task training increases prefrontal cortical activation, boosts neural efficiency, and encourages neuroplastic adaptations that support cognitive and motor function, according to neurophysiological evidence There are two main ways to deliver motor-cognitive training: sequential (successive) dual-task training and integrated (simultaneous) dual-task training. The simultaneous performance of cognitive and motor tasks is necessary for integrated training, which may improve executive control by increasing cognitive-motor interference. By using different learning mechanisms, sequential training, on the other hand, enables concentrated attention to each task and may promote neural consolidation and task automation Even though both strategies have shown positive results, the research so far has produced inconsistent findings about how effective they are in comparison, especially when it comes to older people with various levels of cognitive impairment. Furthermore, there aren't many carefully planned multi-arm randomized controlled trials that compare integrated and sequential dual-task training in groups of people with mild to moderate cognitive impairment.

Therefore, the current study uses a four-arm randomized controlled trial design to compare the effects of integrated versus sequential dual-task training in senior citizen with mild to moderate cognitive impairment. This study aims to determine the best intervention approach for strengthening cognitive function, increasing mobility, and encouraging functional independence in this expanding and vulnerable population by assessing cognitive, physical, and functional outcomes.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
96

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Islamabad
      • Islamabad、Islamabad、パキスタン、44000
        • 募集
        • PIMS Hospital Islamabad
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brig. Dr. Aamir Waheed Butt, Rehab Medicine Specialist
        • 副調査官：
          • Fouzia Batool, BSPT, PP-DPT, PGD (TM & PE),

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Age > 55 years
  • MoCA: 10-25
  • MMSE: 10-23
  • Diagnosed cognitive impairment
  • Able to participate in training

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment
  • Severe physical sensory limitations
  • Unstable medical conditions
  • Participation in other trials

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Integrated Dual-Task Training (Mild Cognitive Impairment)
Participants with mild cognitive impairment will receive integrated dual-task training, where motor and cognitive tasks are performed simultaneously. Training will be conducted for 8 weeks, 3 sessions per week, each lasting 45 minutes.
行動：Integrated Dual-Task Training
Participants will perform motor and cognitive tasks simultaneously (integrated dual-task training). The intervention includes balance and gait exercises combined with cognitive activities such as counting, memory, and executive function tasks. Training will be conducted for 8 weeks, 3 sessions per week, with each session lasting 45 minutes.
実験的：Integrated Dual-Task Training (Moderate Cognitive Impairment)
Participants with moderate cognitive impairment will receive integrated dual-task training combining simultaneous motor and cognitive tasks. The intervention will last 8 weeks, with 3 sessions per week of 45 minutes each.
行動：Integrated Dual-Task Training
Participants will perform motor and cognitive tasks simultaneously (integrated dual-task training). The intervention includes balance and gait exercises combined with cognitive activities such as counting, memory, and executive function tasks. Training will be conducted for 8 weeks, 3 sessions per week, with each session lasting 45 minutes.
実験的：Sequential Dual-Task Training (Mild Cognitive Impairment)
Participants with mild cognitive impairment will undergo sequential dual-task training, where motor and cognitive tasks are performed separately. Training will be conducted over 8 weeks, 3 sessions per week, 45 minutes per session.
行動：Sequential Dual-Task Training
Participants will perform motor and cognitive tasks separately (sequential dual-task training). Motor exercises (balance, gait training) and cognitive tasks (memory, attention, executive function) will be administered in sequence. The intervention will last 8 weeks, with 3 sessions per week, each session lasting 45 minutes.
実験的：Sequential Dual-Task Training (Moderate Cognitive Impairment)
Participants with moderate cognitive impairment will receive sequential dual-task training, involving separate motor and cognitive task performance. The program duration is 8 weeks, with 3 weekly sessions of 45 minutes each.
行動：Sequential Dual-Task Training
Participants will perform motor and cognitive tasks separately (sequential dual-task training). Motor exercises (balance, gait training) and cognitive tasks (memory, attention, executive function) will be administered in sequence. The intervention will last 8 weeks, with 3 sessions per week, each session lasting 45 minutes.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Mobility (Timed Up and Go Test) Change from Baseline in Timed Up and Go (TUG) Test Time at 8 Weeks
時間枠：Baseline and after 8 weeks of intervention

Functional mobility will be evaluated using the Timed Up and Go (TUG) test. It measures the time (in seconds) taken by a participant to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down. Lower times indicate better mobility.

Functional mobility and balance will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test, a simple and widely used clinical measure of mobility and fall risk.

In this test, participants are required to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. The total time taken to complete the task is recorded in seconds.

Shorter completion times indicate better functional mobility and balance, while longer times indicate impaired mobility and increased risk of falls. A time of less than 10 seconds is considered normal for healthy adults, 10-19 seconds indicates good mobility, 20-29 seconds suggests variable mobility, and 30 seconds or more indicates impaired mobility and a higher risk of falls
Baseline and after 8 weeks of intervention
Executive Function (Trail Making Test) Change from Baseline in Trail Making Test (Part A and Part B) Completion Time at 8 Weeks
時間枠：Baseline and after 8 weeks of intervention

Executive function will be assessed using the Trail Making Test (TMT Parts A and B), which evaluates cognitive flexibility, processing speed, and task-switching ability. Performance is measured by completion time in seconds.

Cognitive function, specifically attention, processing speed, and executive function, will be assessed using the Trail Making Test (TMT). The test consists of two parts: Part A and Part B.

In Part A, participants are required to connect numbered dots in sequential order as quickly as possible, assessing visual scanning and processing speed. In Part B, participants alternate between numbers and letters in sequence (e.g., 1-A-2-B), assessing executive function and task-switching ability.

The outcome is measured as the time (in seconds) taken to complete each part. Longer completion times indicate poorer cognitive performance, while shorter times indicate better cognitive performance.

The Trail Making Test will be administered at baseline and after completion of the
Baseline and after 8 weeks of intervention
Global Cognitive Function (Montreal Cognitive Assessment) Change from Baseline in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score at 8 Weeks
時間枠：Baseline and after 8 weeks of intervention

Global cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). It evaluates multiple cognitive domains including attention, memory, language, visuospatial ability, and executive function. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.

Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a standardized screening tool designed to detect mild cognitive impairment. The MoCA evaluates multiple cognitive domains including attention, executive function, memory, language, visuospatial skills, abstraction, calculation, and orientation.

The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance and lower scores indicating greater cognitive impairment. A score of 26 or above is generally considered normal cognitive function.

The MoCA will be administered at baseline and after completion of the intervention period to assess changes in cognitive function.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Balance Performance (Berg Balance Scale) Change from Baseline in Berg Balance Scale (BBS) Score at 8 Weeks
時間枠：Baseline and after 8 weeks of intervention

Balance will be assessed using the Berg Balance Scale (BBS), a 14-item objective measure designed to assess static and dynamic balance abilities in older adults. Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating better balance performance.

Balance will be assessed using the Berg Balance Scale (BBS), a standardized clinical tool used to evaluate static and dynamic balance abilities. The BBS consists of 14 functional tasks, including sitting, standing, transferring, reaching, turning, and single-leg stance.

Each item is scored on a 5-point scale ranging from 0 to 4, with a maximum total score of 56. Higher scores indicate better balance performance, while lower scores indicate greater balance impairment and increased risk of falls.

A score of 41-56 indicates low fall risk, 21-40 indicates medium fall risk, and 0-20 indicates high fall risk.

The BBS will be administered at baseline and after completion of the intervention period to assess changes in balance performance.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Cognitive Function (Mini-Mental State Examination) Change from Baseline in Mini-Mental State Examination (MMSE) Score at 8 Weeks
時間枠：Baseline and after 8 weeks of intervention

Cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE), a widely used screening tool for cognitive impairment. The MMSE evaluates domains including orientation, registration, attention and calculation, recall, and language. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.

Cognitive function will be assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE), a widely used standardized tool for evaluating cognitive impairment. The MMSE assesses domains including orientation, registration, attention and calculation, recall, language, and visuospatial ability.

The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function and lower scores indicating greater cognitive impairment. A score of 24-30 is generally considered normal cognition, 18-23 indicates mild cognitive impairment, and 0-17 indicates severe cognitive impairment.

MMSE will be administered at baseline and after completion
Baseline and after 8 weeks of intervention

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Life Change from Baseline in WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) Score at 6 Weeks
時間枠：Baseline and after 8 weeks of intervention

Quality of life will be measured using the WHOQOL-BREF questionnaire, which assesses physical health, psychological health, social relationships, and environmental domains. Higher scores indicate better quality of life.

Quality of life will be assessed using the World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) questionnaire, a standardized instrument that evaluates individuals' perception of their position in life in the context of culture and value systems.

The WHOQOL-BREF consists of 26 items covering four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environmental well-being. Each item is scored on a 5-point Likert scale, and domain scores are transformed to a scale of 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.

The WHOQOL-BREF will be administered at baseline and after completion of the intervention period to assess changes in quality of life.
Baseline and after 8 weeks of intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Shifa Tameer-e-Millat University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Brig. Dr. Aamir Waheed Butt、Shifa Tameer-e-Millat University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月25日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月25日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 098-26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared due to privacy and confidentiality concerns, as well as limited resources for data management and sharing.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理