Extracellular Vesicle-based Strategy to Stratify Islets and Improve Their FItness Before Transplantation (EVIFIT)
Islet transplantation restores glucose tolerance in people living with diabetes characterised by high glycaemic variability: 90 per cent of patients were free from severe hypoglycaemia at 5 years, compared with 26 per cent prior to transplantation, and 50 per cent of patients were insulin-independent at 1 year. However, follow-up of participants is characterised by a gradual loss of islet function, with only 30 per cent of patients remaining insulin-independent at 5 years.
The greatest limitation and challenge of islet transplantation lies in the substantial loss of islet mass infused via the portal vein at the start of the post-transplant period. Up to 50 per cent of the graft may be lost in the days following transplantation. This early loss is due to a combination of stress and non-specific inflammatory and immune mechanisms, as well as blood-mediated inflammatory reactions, which compromise the survival, engraftment, revascularisation and early function of the transplanted islets. Consequently, multiple islet infusions are often required to achieve satisfactory metabolic outcomes in recipients. However, due to the scarcity of available donors, the widespread application of islet transplantation remains limited as a result. During the culture period, cells in the islet preparation release extracellular vesicles (EVs) - either secreted by the plasma membrane (microvesicles, MVs) or of intracellular endosomal origin (exosomes) - which play a major role in intercellular communication. Microvesicles carry various markers and effectors that can render them either harmful (pro-coagulant, pro-apoptotic, pro-inflammatory and pro-senescent) or protective. We therefore hypothesise that (1) EVs released during the preparation of islets prior to transplantation (hereinafter referred to as Graft-EVs) reflect the quality of the pancreatic islets, (2) certain EVs have a protective or deleterious effect on the pancreatic islet, and (3) reconditioning the islets by enriching them with protective EVs improved graft quality under the pro-inflammatory conditions of IBMIR.
We therefore propose to develop an EV-based islet preconditioning strategy to improve graft survival and function.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Cécile Arnold
- 電話番号:0033 3 88 11 51 48
- メール:cecile.arnold@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67200
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト:
- Laurent MEYER, MD
- メール:laurent.meyer@chru-strasbourg.fr
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コンタクト:
- Laurence KESSLER, MD
- メール:kesslerl@unistra.fr
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients with no upper age limit
- Men or women
- Patients with type 1 diabetes
- Patients on the waiting list for a pancreatic islet transplant (Agence de Biomédecine)
- Patients who have given their consent for their data to be reused for the purposes of this research
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients under guardianship or administration
- Individuals subject to judicial protection measures
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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Patient with type 1 diabetes on the waiting list for a pancreatic islet transplant
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The BETA-2 score enables the detection of insulin independence following islet transplantation (BETA-2 score < 20) with a specificity and sensitivity of over 82 per cent.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Primary function of the graft measured one month after the last islet injection (beta2score)
時間枠:1 month after the last islet injection
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1 month after the last islet injection
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Using the criteria for graft success (IGLS score)
時間枠:one and two years post-transplant in recipients
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one and two years post-transplant in recipients
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Laurent MEYER、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 9904
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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