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Developing and Testing a Method for Engagement in Research Using WhatsApp (WI-CARE)

2026年9月10日 更新者：Gloria Aidoo-Frimpong、State University of New York at Buffalo

WICARE: WhatsApp Immigrant-Centered Research Engagement

African immigrants are underrepresented in health research in the United States. Barriers to research participation may include limited access to culturally and linguistically appropriate information, concerns about privacy, distrust of research institutions, stigma, and difficulty participating in traditional in-person activities. WhatsApp is commonly used within African immigrant communities, but there is limited evidence about how it can support meaningful engagement throughout the research process.

This study will develop and test the WhatsApp Immigrant-Centered Research Engagement (WI-CARE) protocol. WI-CARE will provide researchers and community partners with structured guidance for using WhatsApp to engage African immigrants in research planning, recruitment, data collection, interpretation, and dissemination.

The study has three aims. First, the research team will conduct surveys and focus groups to identify the WhatsApp features and engagement practices that facilitate or hinder participation in research. Second, the study team and African immigrant partners will use these findings to develop and refine the WI-CARE protocol. Third, the protocol will be tested through structured scenarios that simulate activities conducted during different stages of research. Participants will provide feedback about the acceptability, usability, feasibility, cultural relevance, privacy, trustworthiness, and quality of engagement supported by WI-CARE.

The study will include adult African immigrants living in Connecticut, Maine, Massachusetts, Minnesota, Pennsylvania, and Rhode Island. Findings will be used to refine WI-CARE and inform the use of digital platforms to support equitable engagement of African immigrant communities in health research.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

African immigrants are one of the fastest-growing immigrant populations in the United States but remain underrepresented in clinical, public health, and patient-centered research. Barriers to engagement include distrust of research institutions, concerns about privacy and immigration status, language differences, stigma, limited research literacy, and a lack of culturally appropriate engagement approaches. These barriers may limit opportunities for African immigrants to influence the questions, methods, implementation, interpretation, and dissemination of research relevant to their communities.

WhatsApp is widely used by African immigrant communities for communication, information sharing, and social support. Although researchers have used WhatsApp for participant recruitment and data collection, less is known about how the platform can support sustained and meaningful engagement across the research lifecycle. There is also no standard protocol to guide researchers in using WhatsApp for research engagement with African immigrant communities.

This mixed-methods study will develop and pilot the WhatsApp Immigrant-Centered Research Engagement (WI-CARE) protocol. WI-CARE will provide structured guidance for using WhatsApp features to support culturally and linguistically appropriate communication, privacy, trust, inclusion, and participation in research. The study is guided by the Unified Theory of Acceptance and Use of Technology and measures of patient engagement in research.

Aim 1 will identify the WhatsApp features and engagement practices that facilitate or hinder research engagement. Adult African immigrants will complete a survey about their experiences with WhatsApp, preferences for research communication and participation, perceived barriers, trust, privacy, and factors affecting their willingness to use WhatsApp for research engagement. Focus groups will provide additional information about participants' experiences and recommendations.

Aim 2 will use findings from Aim 1 to develop the WI-CARE protocol through a participatory process led by the study team, which includes African immigrant partner organizations and academic researchers. The protocol will address onboarding, informed consent, communication, privacy and confidentiality, multilingual engagement, facilitation, technical support, data collection, interpretation of findings, and dissemination. African immigrant patients and other experts will review the draft protocol for feasibility, usability, cultural relevance, and adaptability. Their feedback will guide iterative revisions.

Aim 3 will pilot WI-CARE among adult African immigrants residing in Connecticut, Maine, Massachusetts, Minnesota, Pennsylvania, and Rhode Island. Approximately 300 participants will be enrolled in a centralized WhatsApp community. Participants will be invited to opt into structured scenarios based on their interests and availability. The scenarios will simulate activities conducted during different stages of research, including onboarding and consent, research planning, recruitment, data collection, interpretation of findings, and dissemination.

Within each scenario, trained facilitators will use the WI-CARE protocol to guide participants through research-related activities. Participants will then evaluate the clarity, accessibility, cultural relevance, privacy, and usability of the engagement process. WhatsApp activity metrics, surveys, and individual interviews will be used to assess participation, retention, task completion, engagement quality, trustworthiness, acceptability, usability, and feasibility. The study will also examine whether engagement experiences differ according to participant characteristics and geographic location.

Quantitative and qualitative findings will be integrated to identify areas of agreement, differences across participant groups, and aspects of the protocol requiring revision. The final WI-CARE protocol will provide an evidence-informed approach for using WhatsApp to engage African immigrant communities throughout the research process.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Multicultural AIDS Coalition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

Aim 1 survey and focus group participants:

  • Aged 18 years or older
  • Born in a sub-Saharan African country
  • Currently residing in the United States
  • Able to read and speak English, French, or Kiswahili
  • Able and willing to provide informed consent

Aim 2 expert panel participants:

  • Aged 18 years or older
  • Currently residing in the United States
  • Able to read and speak English, French, or Kiswahili
  • Able and willing to provide informed consent
  • Has relevant knowledge, professional experience, or lived experience related to African immigrant health or digital research engagement

Aim 3 pilot participants:

  • Aged 18 years or older
  • Born in a sub-Saharan African country
  • Currently residing in Connecticut, Maine, Massachusetts, Minnesota, Pennsylvania, or Rhode Island
  • Able to read and speak English, French, or Kiswahili
  • Has access to an internet-connected device that can use WhatsApp
  • Able and willing to join the WI-CARE WhatsApp Community and participate in study activities conducted through WhatsApp
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years of age
  • Unable or unwilling to provide informed consent
  • Does not meet the eligibility requirements for the applicable study component

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：WI-CARE Protocol
Participants will join the centralized WI-CARE WhatsApp Community and receive structured onboarding, communication, privacy, facilitation, and research-engagement procedures. Participants will be invited to take part in six scenarios representing activities across the research lifecycle. Scenario participation will be based on participants' interests and availability. All participants will be considered part of the same study arm.
行動：WI-CARE Protocol
WI-CARE is a culturally and linguistically tailored protocol for engaging African immigrants in research through WhatsApp. The protocol provides structured procedures for onboarding and informed consent, communication, privacy and confidentiality, facilitation, technical support, and participation in research activities. Trained facilitators will use WI-CARE to guide participants through scenarios representing research planning, recruitment, data collection, interpretation of findings, and dissemination. Participants may communicate through text, voice notes, audio or video calls, surveys, polls, group discussions, and multimedia features. Participants will provide feedback on the clarity, accessibility, cultural relevance, acceptability, usability, and trustworthiness of the engagement process.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Research Engagement
時間枠：6 months
Participant-reported quality of engagement will be assessed using the 22-item Patient Engagement in Research Scale (PEIRS-22). Item responses will be scored according to the PEIRS-22 scoring guidance. Higher scores indicate greater perceived quality of engagement.
6 months
Engagement Context
時間枠：12 months
Engagement context will be assessed using survey items based on the Unified Theory of Acceptance and Use of Technology. Separate scores will be calculated for performance expectancy, effort expectancy, social influence, facilitating conditions, behavioral intention, and use behavior. These constructs assess the acceptability, usability, feasibility, and perceived effectiveness of WI-CARE. Each construct will be scored according to the final survey scoring procedures, with higher scores indicating a more favorable assessment of WI-CARE.
12 months

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
WI-CARE Acceptability
時間枠：6 months
Acceptability will be assessed through exit-survey items measuring participants' satisfaction with WI-CARE and the extent to which they consider the protocol appropriate for engaging African immigrants in research. Responses will be summarized using item-level frequencies and mean or median scores, as appropriate. Higher ratings indicate greater acceptability.
6 months
WI-CARE Usability
時間枠：6 months
Usability will be assessed through survey items informed by the Unified Theory of Acceptance and Use of Technology. Items will examine the ease of learning and using WI-CARE procedures and WhatsApp features, the clarity of scenario instructions, and the effort required to participate. Responses will be combined according to the final survey scoring procedures. Higher ratings indicate greater perceived usability.
6 months
Scenario Participation Rate
時間枠：6 months
The scenario participation rate will be calculated as the number of enrolled participants who enter and participate in each WI-CARE scenario divided by the number of enrolled participants invited to that scenario, multiplied by 100. Rates will be reported for each scenario and across the pilot.
6 months
Scenario Task Completion Rate
時間枠：At the completion of each scenario, up to approximately 6 months after enrollment
The task completion rate will be calculated as the number of participants who complete the required activity within each WI-CARE scenario divided by the number of participants who begin that scenario, multiplied by 100. Activities may include completing a survey, participating in a group discussion, reviewing research findings, or providing feedback.
At the completion of each scenario, up to approximately 6 months after enrollment
Participant Retention Rate
時間枠：At the end of the WI-CARE pilot, approximately 6 months after enrollment
The retention rate will be calculated as the number of enrolled participants who complete the final WI-CARE evaluation divided by the total number enrolled in the WI-CARE WhatsApp Community, multiplied by 100.
At the end of the WI-CARE pilot, approximately 6 months after enrollment
Trustworthiness of the Engagement Process
時間枠：At the end of the WI-CARE pilot, approximately 6 months after enrollment
Participant perceptions of trustworthiness will be assessed through exit-survey items addressing transparency, respect, privacy, confidentiality, data security, and confidence in the WI-CARE engagement process. Responses will be summarized using item-level frequencies and mean or median scores, as appropriate. Higher ratings indicate greater perceived trustworthiness.
At the end of the WI-CARE pilot, approximately 6 months after enrollment
Frequency and Type of Participant Interactions
時間枠：During each WI-CARE scenario, up to 6 months after enrollment
WhatsApp analytics will be used to calculate the number of participant interactions during each scenario. Interactions will be summarized overall and by communication type, including group messages, one-on-one text messages, audio notes, and media sharing.
During each WI-CARE scenario, up to 6 months after enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
State University of New York at Buffalo

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Gloria AIDOO-FRIMPONG, PhD, MPH, MA、University at Buffalo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年12月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年7月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年5月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • STUDY00010689
  • SOE-2024C3-42543 (その他の助成金/資金番号：PCORI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared with researchers outside the study team. The study includes qualitative data, WhatsApp engagement data, and information from members of relatively small and connected African immigrant communities. Even after removing direct identifiers, combining participants' demographic characteristics, migration histories, geographic locations, and narrative responses may create a risk of re-identification.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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