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Furlow With Buccinator and Fistula Formation

2026年9月19日 更新者:Shaimaa Mohsen、Fayoum University

• Fistula Formation in Patients With Cleft Palate Following Primary Furlow Palatoplasty With Buccal Myomucosal Flap Versus Two Flap Palatoplasty

Furlow with buccal myomucosal flap (group 1) Local anesthesia with a vasoconstrictor will be injected at the beginning of the surgery after Z- flap outline marking. On the left side, myomucosal posteriorly based flap will be incised containing the levator palateni muscle with a 60◦ angle and elevated. Another small anteriorly-based nasal mucosa flap will be created. On the opposite side, oral mucosal anteriorly based flap with a 90◦ angle will be incised and elevated. Palatal muscle will be stripped and posteriorly based myomucosal flap was created containing palatal muscle and nasal mucosa. Nasal mucosa will be sutured followed by oral mucosa with minimal palatal muscle overlapping. The oral mucosa defect will be filled with BMMF Two flap palatoplasty surgical steps (group 2) A bilateral tongue like palatal flaps will be incised and elevated from the incisive foramen anteriorly to the hamulus posteriorly medial to the teeth and extended around the cleft area. Palatal muscles will be detached from the palatal shelves and separating it from the nsal mucosa. Nasal layer will be the firstly closed, followed by the muscle and oral mucosal layers. In case of the presence of a bare area of bone, it will be left to heal by secondary intention

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 9-12 months old childreen with complete cleft lip and palate, nonsyndromic.
  • lip and palate repair performed by one craniofacial surgeon

Exclusion Criteria:

  • Patients with syndromic cleft lip.
  • Redu cases
  • Bilateral cleft lip
  • Associated Cardiac anomalies.
  • Any systemic condition

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:furlow with buccinator

clefted patients were treated with furlow with buccinator flap

アクティブコンパレータ:two flap palatoplasty

clefted patients were treated with two flap palatoplasty

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fistula formation
時間枠:6 months postoperative

assessment the fistula formation after cleft palate repair by determination the site of fistula and time at which appear

6 months postoperative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月25日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月19日

最初の投稿 (実際)

2026年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月19日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 44

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。