Evaluation of the Prevalence, and Immunological Characteristics of Small Fiber Neuropathy in Patients With Primary Sjögren's Syndrome (NEUROSS)
The investigators propose to conduct a prospective study evaluating the prevalence of SNN in pSS patients and to find clinical characteristics and specific immunological profiles in pSS patients with SFN. Peripheral nervous system involvement account for 15% of pSS cases. Among peripheral nervous system complication, SFN appears to be prevalent. However the association between pSS and SFN has been scarcely evaluated. There are not many relevant studies using similar methodology to evaluate pSS patients for small fiber dysfunction. Furthermore, autoimmune mechanisms are thought to play a key role in SFN pathogenesis in pSS and the association between SFN and specific immunological profiles has been poorly studied. So the aim of this study is to evaluate the prevalence of SFN in pSS patients by using the Sudoscan which is a fast and non- invasive tool. The Sudoscan could offer an accessible alternative for early SFN detection, improving patient management. The secondary purpose is to analyze systemic and immunological profiles, as well as disease's activity and quality of life of patients with pSS-related SFN.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Valéry SALLE, MD
- 電話番号:33+3 22 66 82 30
- メール:salle.valery@chu-amiens.fr
研究場所
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-
-
Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens
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コンタクト:
- Valéry SALLE, PhD
- 電話番号:03 22 66 88 22
- メール:Salle.Valery@chu-amiens.fr
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Primary Sjögren's syndrome confirmed according to ACR/EULAR criteria 2016
- Body Mass Index between 18 and 35 kg/m²
Exclusion Criteria:
- Secondary or unconfirmed Sjögren's syndrome,
- Age < 18 years, Use of medications that could interfere with Sudoscan results and which could not be discontinued before inclusion,
- Other conditions that may cause small fiber neuropathy,
- type 2 diabetes,
- excessive alcohol consumption,
- sarcoidosis
- obesity
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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prevalence of SFN in patients with pSS
時間枠:18 months
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To assess the prevalence of SFN in patients with pSS |
18 months
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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time of onset of peripheral neuropathies
時間枠:1 day
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1 day
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correlation of clinical features correlation with neuropathy severity
時間枠:18 months
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correlation of clinical features correlation with neuropathy severity |
18 months
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correlation of immunological profile with neuropathy severity
時間枠:18 months
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correlation of immunological profile with neuropathy severity |
18 months
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correlation of disease's activity with the quality of life
時間枠:18 months
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correlation of disease's activity with the quality of life |
18 months
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PI2025_843_0185
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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