このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Effects of Whole-Body Vibration and Cervical Stabilization With Core Stabilization in Young Adults With Non-Specific Low Back Pain

2026年11月5日 更新者：Çiçek Günday、Istinye University

Effects of Whole-Body Vibration and Cervical Stabilization Combined With Core Stabilization on Trunk Motor Control in Young Individuals With Non-Specific Low Back Pain

This study aims to investigate the immediate effects of three intervention approaches in young adults with nonspecific low back pain. Participants will be randomly assigned to one of three groups: core stabilization exercises, whole-body vibration combined with core stabilization exercises, or cervical stabilization combined with core stabilization exercises. Outcomes will be assessed before and immediately after the intervention. The study will evaluate trunk motor control, pain intensity, pressure pain threshold, trunk muscle endurance, and balance. The purpose is to compare the immediate effects of these approaches and determine whether adding whole-body vibration or cervical stabilization to core stabilization produces additional benefits.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Çiçek Günday Asst. Prof., Asst. Prof.
  • 電話番号：+905071888848

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
        • コンタクト：
          • Nurgül Elbaşı Elbaşı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 30 years.
  • Low back pain intensity of at least 3/10 on the Numeric Rating Scale.
  • Low back pain symptoms for at least 6 months.
  • Ability to understand and follow verbal instructions.
  • No major neurological deficit.
  • No physiotherapy for low back pain within the previous 6 weeks.

Exclusion Criteria:

  • Low back pain with a specific etiology identified by a physician.
  • Neurological, vestibular, rheumatological, or serious musculoskeletal disorders affecting balance or motor control.
  • Use of medications that may affect balance or have potential neurotoxic effects.
  • Degenerative diseases.
  • Indication for surgical intervention.
  • History of fracture or surgery within the previous 2 years.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：Core Stabilization

Participants in this group will perform the standard core stabilization exercise program, including the abdominal drawing-in maneuver, heel slide, single-leg march, single-leg extended heel tap, bridge, bridge pulse, dead bug, modified curl-up, and semi-plank. The total intervention duration is approximately 20 minutes.
行動：Core Stabilization Exercises

Participants perform a core stabilization exercise program including the abdominal drawing-in maneuver, heel slide, single-leg march, single-leg extended heel tap, bridge, bridge pulse, dead bug, modified curl-up, and semi-plank. The program is designed to activate and control the deep trunk stabilizing muscles.
実験的：Whole-Body Vibration + Core Stabilization

Participants in this group will receive 5 minutes of whole-body vibration before the core stabilization exercise program. The vibration platform will be set at 30 Hz with an amplitude of 2 mm, and participants will stand with the knees slightly flexed during the vibration. Immediately afterward, participants will perform the same core stabilization exercise program used in the core stabilization group. After completing the core stabilization exercises, an additional 5 minutes of whole-body vibration will be applied using the same parameters. The total intervention duration is approximately 30 minutes.
行動：Core Stabilization Exercises

Participants perform a core stabilization exercise program including the abdominal drawing-in maneuver, heel slide, single-leg march, single-leg extended heel tap, bridge, bridge pulse, dead bug, modified curl-up, and semi-plank. The program is designed to activate and control the deep trunk stabilizing muscles.

デバイス：Whole-Body Vibration

Whole-body vibration will be applied using a vibration platform at a frequency of 30 Hz and an amplitude of 2 mm. Participants will stand on the platform with the knees slightly flexed for 5 minutes before the core stabilization exercise program and for an additional 5 minutes after the program.
実験的：Cervical Stabilization + Core Stabilization

Participants in this group will perform cervical stabilization exercises before the core stabilization exercise program. The cervical exercises will be performed in supine using a pressure biofeedback unit placed under the cervical spine. Participants will perform controlled craniocervical flexion, progressing the target pressure from 20 mmHg to 30 mmHg in 2 mmHg increments. The cervical stabilization exercises will be performed for approximately 5 minutes before the core stabilization program and repeated for an additional 5 minutes afterward. The total intervention duration is approximately 30 minutes.
行動：Core Stabilization Exercises

Participants perform a core stabilization exercise program including the abdominal drawing-in maneuver, heel slide, single-leg march, single-leg extended heel tap, bridge, bridge pulse, dead bug, modified curl-up, and semi-plank. The program is designed to activate and control the deep trunk stabilizing muscles.

行動：Cervical Stabilization Exercises

Participants will perform cervical stabilization exercises in the supine position using a pressure biofeedback unit placed under the cervical spine. Controlled craniocervical flexion will be performed with progressive target pressures from 20 mmHg to 30 mmHg in 2 mmHg increments. The exercises will be performed for approximately 5 minutes before the core stabilization program and repeated for an additional 5 minutes afterward.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Trunk motor control (supine), Pressure Biofeedback Unit
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Deep abdominal muscle activation and lumbopelvic stability assessed with a pressure biofeedback unit in crook lying during the abdominal drawing-in maneuver, starting at 40 mmHg. The score is the absolute deviation from 40 mmHg (best of three trials); smaller values indicate better motor control.
Baseline and immediately after the single intervention session
Trunk motor control (prone; transversus abdominis activation), Pressure Biofeedback Unit
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Activation of the transversus abdominis assessed in prone lying with the pressure biofeedback unit placed under the abdomen and inflated to 70 mmHg. Participants draw the abdominal wall in without moving the spine or pelvis. The score is the pressure reduction from 70 mmHg held steadily (best of three trials); larger reductions indicate better activation.
Baseline and immediately after the single intervention session

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain intensity, Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Self-reported low back pain intensity rated from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Lower scores indicate less pain.
Baseline and immediately after the single intervention session
Pressure pain threshold, lumbar multifidus
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Pressure pain threshold in kg/cm² measured with a pressure algometer 2 cm lateral to the L4 spinous process. The mean of three measurements is used. Higher values indicate lower pain sensitivity.
Baseline and immediately after the single intervention session
Pressure pain threshold, erector spinae
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Pressure pain threshold in kg/cm² measured with a pressure algometer 3 cm lateral to the L3 spinous process. The mean of three measurements is used. Higher values indicate lower pain sensitivity.
Baseline and immediately after the single intervention session
Pressure pain threshold, thoracolumbar fascia
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Pressure pain threshold in kg/cm² measured with a pressure algometer 5 cm lateral to the L3 level. The mean of three measurements is used. Higher values indicate lower pain sensitivity.
Baseline and immediately after the single intervention session
Y-Balance Test composite score, right leg
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Maximum reach in the anterior, posteromedial and posterolateral directions while standing on the right leg, normalized to right lower limb length and expressed as a composite score (%). Higher scores indicate better dynamic balance.
Baseline and immediately after the single intervention session
Y-Balance Test composite score, left leg
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Maximum reach in the anterior, posteromedial and posterolateral directions while standing on the left leg, normalized to left lower limb length and expressed as a composite score (%). Higher scores indicate better dynamic balance.
Baseline and immediately after the single intervention session
Trunk flexor endurance test
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Isometric holding time in seconds in the trunk flexor endurance test (McGill). Longer holding time indicates greater trunk flexor endurance.
Baseline and immediately after the single intervention session
Prone plank test
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Isometric holding time in seconds in the prone plank position. Longer holding time indicates greater trunk muscle endurance.
Baseline and immediately after the single intervention session
Right side bridge test
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Isometric holding time in seconds in the right side bridge test (McGill). Longer holding time indicates greater lateral trunk endurance.
Baseline and immediately after the single intervention session
Left side bridge test
時間枠：Baseline and immediately after the single intervention session

Isometric holding time in seconds in the left side bridge test (McGill). Longer holding time indicates greater lateral trunk endurance.
Baseline and immediately after the single intervention session

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istinye University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年10月30日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年10月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年10月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2026/226

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared in order to protect the privacy and confidentiality of the participants.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理