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Risk Factors for Postoperative Outcomes and Complications in Patients With Large Intrathoracic Tumors: A Multicenter Analysis

Risk Factors for Outcomes and Postoperative Complications in Patients with Large Intrathoracic Neoplasms (GIANTOR) What is the purpose of this study? The main goal of this study is to evaluate the results of surgery for removing very large tumors inside the chest. While common lung cancers are well-studied, other types of chest tumors (like solitary fibrous tumors or nerve-related tumors) can grow slowly and reach a massive size (over 5 cm) before they are found. Because these cases are rare, there is little data on the best way to operate on them. Researchers want to identify the risks and complications associated with these surgeries to improve patient care.

Why is this study important? Operating on large chest tumors is technically difficult because they often press against or grow into nearby vital organs. Currently, doctors mostly rely on reports of single cases rather than large groups of patients. This study will look at a large multicenter group to provide more reliable information on surgical techniques (such as open surgery vs. minimally invasive) and long-term recovery.

Who can participate in this study? The study includes patients who meet the following criteria:Adults aged 18 years or older.Patients with intrathoracic tumors measuring 5 cm or larger.Tumors that can be either benign (non-cancerous) or malignant (cancerous).Patients who underwent surgery with the intent to completely remove the tumor.The study excludes patients with common non-small cell lung cancer (NSCLC), thymomas, or sarcomas of the chest wall.

How is the study designed? This is a multicenter, retrospective and prospective cohort study. It is led by the IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna and involves six other major thoracic surgery centers in Italy (Rome, Padua, Turin, Pisa, and Milan).Researchers will review medical records of approximately 400 patients who had surgery between January 2005 and December 2024. Data will be collected on:Surgical complications during and after the operation.The type of surgical access used.Patient survival and disease recurrence.

What are the expected outcomes? Researchers hope to:Determine the rate of complications and deaths related to the surgery.Find specific risk factors (like patient health or tumor size) that lead to more complications.Compare different surgical methods to see which works best for large tumors.Measure long-term survival and how long patients stay free of disease after surgery.The results will be shared through scientific journals and international conferences to help surgeons worldwide manage these complex cases more safely.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Bologna
      • Bologna、Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of patients who underwent surgery for large intrathoracic tumors at the participating centers between January 2005 and December 2024. Subjects will be identified through a review of medical records, surgical registries, and outpatient documentation available at the participating facilities, and enrollment will take place during scheduled outpatient follow-up visits or via telephone contact made during postoperative follow-up, in accordance with the standard care pathway. In both cases, patient selection will be conducted in accordance with the inclusion and exclusion criteria established in the protocol, following verification of the available clinical documentation.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Intrathoracic tumors ≥ 5 cm in size
  • Tumors with either benign or malignant histology
  • Tumors treated surgically with the aim of complete resection

Exclusion Criteria:

  • NSCLC
  • Thymomas
  • Wall sarcomas

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:COHORT
  • 時間の展望:RETROSPECTIVE

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Intraoperative complication rate, postoperative complication rate
時間枠:baseline
baseline
Relationship between the development of complications and the presence of pre- or intraoperative risk factors
時間枠:baseline
baseline

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Perioperative mortality rate
時間枠:baseline
baseline
Rate of surgical approach utilization
時間枠:baseline
baseline
Overall Survival and Disease-Free Survival
時間枠:baseline
baseline
association of surgical approach utilization with postoperative complications
時間枠:baseline
baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月30日

一次修了 (推定)

2027年5月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年11月5日

最初の投稿 (実際)

2026年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GIANTOR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。