利尿薬、高血圧、不整脈の臨床試験
調査の概要
状態
詳細な説明
バックグラウンド:
Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) は、予期せぬサブグループの発見を明らかにしました: 利尿剤療法 (特にヒドロクロロチアジドによる) と、左心室肥大およびその他の ECG 異常を伴う高血圧男性における突然死率の増加との関連性。 利尿薬、高血圧、および不整脈の臨床試験では、所見がランダムな変動に起因するのか、それともヒドロクロロチアジドに対する深刻な毒性反応を表しているのかを判断しようとしました.
デザインの物語:
無作為化、二重盲検。 すべての利尿薬を 1 か月間中止し、経口カリウムとマグネシウムを補給した後、研究参加者は無作為に 6 つの治療グループの 1 つによる 2 か月の治療に割り付けられました。経口カリウムを含むヒドロクロロチアジド;経口カリウムおよびマグネシウムを含むヒドロクロロチアジド;ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン;クロルタリドン;またはプラセボ。 主なアウトカム指標は、24 時間ホルター モニタリングでの心室性不整脈と、血清および細胞内のカリウムおよびマグネシウムのレベルでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
35 歳から 70 歳の男性で、心電図に異常があり、登録時の拡張期血圧が 95 mmHg 未満。
被験者は、担当医師によって少なくとも 6 か月間、ヒドロクロロチアジド (HCT)、HCT、およびカリウムの補給、トリアムテレンによる治療を受けていました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
捜査官
- Stephen Hulley、University of California
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Siegel D, Cheitlin MD, Black DM, Seeley D, Hearst N, Hulley SB. Risk of ventricular arrhythmias in hypertensive men with left ventricular hypertrophy. Am J Cardiol. 1990 Mar 15;65(11):742-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)91381-f.
- Chang SW, Fine R, Siegel D, Chesney M, Black D, Hulley SB. The impact of diuretic therapy on reported sexual function. Arch Intern Med. 1991 Dec;151(12):2402-8.
- Siegel D, Black DM, Seeley DG, Hulley SB. Circadian variation in ventricular arrhythmias in hypertensive men. Am J Cardiol. 1992 Feb 1;69(4):344-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)90231-m.
- Siegel D, Hulley SB, Black DM, Cheitlin MD, Sebastian A, Seeley DG, Hearst N, Fine R. Diuretics, serum and intracellular electrolyte levels, and ventricular arrhythmias in hypertensive men. JAMA. 1992 Feb 26;267(8):1083-9.
- Siegel D, Cheitlin MD, Seeley DG, Black DM, Hulley SB. Silent myocardial ischemia in men with systemic hypertension and without clinical evidence of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):86-90. doi: 10.1016/0002-9149(92)91395-k.
- Siegel D, Saliba P, Haffner S. Glucose and insulin levels during diuretic therapy in hypertensive men. Hypertension. 1994 Jun;23(6 Pt 1):688-94. doi: 10.1161/01.hyp.23.6.688.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 44
- R01HL036821 (米国 NIH グラント/契約)
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