このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

利尿薬、高血圧、不整脈の臨床試験

2013年9月18日 更新者:University of California, San Francisco
心電図異常があり、ヒドロクロロチアジド利尿薬を投与されている高血圧患者が突然死のリスクが高いかどうかを判断すること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) は、予期せぬサブグループの発見を明らかにしました: 利尿剤療法 (特にヒドロクロロチアジドによる) と、左心室肥大およびその他の ECG 異常を伴う高血圧男性における突然死率の増加との関連性。 利尿薬、高血圧、および不整脈の臨床試験では、所見がランダムな変動に起因するのか、それともヒドロクロロチアジドに対する深刻な毒性反応を表しているのかを判断しようとしました.

デザインの物語:

無作為化、二重盲検。 すべての利尿薬を 1 か月間中止し、経口カリウムとマグネシウムを補給した後、研究参加者は無作為に 6 つの治療グループの 1 つによる 2 か月の治療に割り付けられました。経口カリウムを含むヒドロクロロチアジド;経口カリウムおよびマグネシウムを含むヒドロクロロチアジド;ヒドロクロロチアジドおよびトリアムテレン;クロルタリドン;またはプラセボ。 主なアウトカム指標は、24 時間ホルター モニタリングでの心室性不整脈と、血清および細胞内のカリウムおよびマグネシウムのレベルでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

233

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

35 歳から 70 歳の男性で、心電図に異常があり、登録時の拡張期血圧が 95 mmHg 未満。

被験者は、担当医師によって少なくとも 6 か月間、ヒドロクロロチアジド (HCT)、HCT、およびカリウムの補給、トリアムテレンによる治療を受けていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Stephen Hulley、University of California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1986年7月1日

一次修了 (実際)

1989年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月18日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する