Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne leków moczopędnych, nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca

18 września 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Określenie, czy pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i nieprawidłowym zapisem EKG, przyjmujący diuretyki hydrochlorotiazydowe, byli narażeni na zwiększone ryzyko nagłej śmierci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Badanie Interwencyjne Wielokrotnego Czynnika Ryzyka (MRFIT) ujawniło nieoczekiwane odkrycie w podgrupie: związek między terapią moczopędną (zwłaszcza hydrochlorotiazydem) a zwiększoną częstością nagłych zgonów u mężczyzn z nadciśnieniem tętniczym, przerostem lewej komory i innymi nieprawidłowościami w EKG. Próba kliniczna leków moczopędnych, nadciśnienia i zaburzeń rytmu serca miała na celu ustalenie, czy odkrycie wynika z przypadkowej zmienności, czy stanowi poważną toksyczną reakcję na hydrochlorotiazyd.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane, podwójnie ślepe. Po miesięcznym odstawieniu wszystkich leków moczopędnych i uzupełnieniu doustnymi potasem i magnezem, uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do dwumiesięcznego leczenia jedną z sześciu grup leczenia: hydrochlorotiazydem; hydrochlorotiazyd z doustnym potasem; hydrochlorotiazyd z doustnym potasem i magnezem; hydrochlorotiazyd i triamteren; chlortalidon; lub placebo. Głównymi punktami końcowymi były komorowe zaburzenia rytmu w 24-godzinnym monitorowaniu metodą Holtera oraz poziomy potasu i magnezu w surowicy oraz wewnątrzkomórkowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Mężczyźni w wieku od 35 do 70 lat, z nieprawidłowym zapisem EKG, rozkurczowym ciśnieniem krwi poniżej 95 mm Hg przy wejściu.

Pacjenci byli leczeni przez co najmniej sześć miesięcy przez własnych lekarzy hydrochlorotiazydem (HCT), HCT i suplementacją potasu, triamterenem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Stephen Hulley, University of California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1986

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 1989

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44
  • R01HL036821 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na hydrochlorotiazyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj